Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Federální hodnocení vybraných programů pro nastávající a rodičovskou mládež (PEPY)

23. srpna 2018 aktualizováno: Mathematica Policy Research, Inc.

Pochopení účinnosti zdravých rodin Zdravá budoucnost v Houstonu, Texas

Na základě smlouvy s americkým ministerstvem zdravotnictví a sociálních služeb (DHHS) provádí Mathematica Policy Research v Houstonu v Texasu studii dopadu Healthy Families Healthy Futures pro federální hodnocení programů pro nastávající a rodičovskou mládež (PEPY). Dopadová studie bude navržena tak, aby se zabývala třemi hlavními otázkami:

  • Byl program úspěšný při vystavování účastníků obsahu programu, jako jsou informace o metodách antikoncepce?
  • Byl program úspěšný při zlepšování krátkodobých výsledků, jako je použití LARC a záměr zrození ve vesmíru?
  • Do jaké míry obdržela léčebná mládež zamýšlené součásti programu?

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

K posouzení dopadu programu na vystavení obsahu programu a krátkodobým výsledkům bude použit návrh náhodného přiřazení. Potenciální účastníci studie byli přijati mezi červnem 2015 a říjnem 2016 a byli považováni za způsobilé k účasti, pokud byly poprvé matkami ve věku 14 až 19 let, anglicky nebo španělsky mluvícími, které se nezapsaly do programu v předchozích šesti obdobích a nebyly zařazeny do programu Nurse Family Partnership. Potenciální účastníci, kteří byli způsobilí a kteří souhlasili s účastí, byli náhodně rozděleni do (1) léčebné skupiny, která byla způsobilá pro služby Healthy Families Healthy Futures (HFHF) nebo (2) do kontrolní skupiny, která neměla nárok na HFHF. Náhodné přiřazení bylo provedeno ve dvou blocích určených podle toho, zda byly účastnice studie v době náhodného přidělení těhotné, nebo byly v době náhodného přidělení v rodičovství. Studie čerpá z údajů z administrativních záznamů HFHF o přijetí služby, základního průzkumu provedeného před náhodným přidělením a následného průzkumu provedeného přibližně 12 měsíců po náhodném přidělení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
248

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77002
        • Houston Department of Health; participants' homes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Musí být v očekávání nebo rodičovství

Kritéria vyloučení:

  • Zúčastnil se HFHF šest měsíců před náhodným přidělením
  • Zapsána do programu Nurse Family Partnership v době náhodného přidělení
  • Nejstarší dítě je při náhodném přiřazení starší 3 měsíců
  • Primárním jazykem není angličtina ani španělština

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zdravé rodiny, zdravá budoucnost
Rodinní trenéři se setkávají se zúčastněnými těhotnými a rodičovskými ženami, partnerem ženy a dítětem. Frekvence návštěv se pohybuje od jednou týdně po jednou za měsíc v závislosti na délce trvání programu, potřebách klienta a splnění milníků programu. Krátkodobě se program snaží zvýšit používání dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC), zlepšit fungování rodiny, včetně zlepšení zapojení otce, a vyhovět vývojovým potřebám dítěte. Z dlouhodobého hlediska je cílem programu oddálit další těhotenství, zajistit pozitivní vývoj dítěte a zvýšit soběstačnost rodičů.
Behaviorální: Zdravé rodiny, zdravá budoucnost
Program domácích návštěv pro těhotné a rodičovské dospívající
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná aktivní léčba pro kontrolní skupinu. Kontrolní skupina má přístup ke službám v komunitě „jako obvykle“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vystavení informacím o vztazích měřeno „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
Časové okno: 12 měsíců
Binární proměnná: rovna jedné, pokud respondent uvedl, že navštěvuje třídu nebo sezení (individuální nebo skupinové) o vztazích, randění nebo manželství
12 měsíců
Vystavení informacím o rodičovství měřeno „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
Časové okno: 12 měsíců
: Binární proměnná: rovna jedné, pokud respondent uvedl, že navštěvuje třídu nebo sezení (individuální nebo skupinové) o rodičovství nebo o tom, jak pečovat o své dítě
12 měsíců
Vystavení informacím o zdravotní péči o děti měřené „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
Časové okno: 12 měsíců
Binární proměnná: rovná se jedné, pokud respondent uvedl, že navštěvuje třídu nebo sezení (individuální nebo skupinové) o tom, jak získat pojištění nebo požádat o Medicaid pro své dítě a kde získat zdravotní péči pro své dítě
12 měsíců
Vystavení službám souvisejícím se vzděláváním, měřeno „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
Časové okno: 12 měsíců
Binární proměnná: rovna jedné, pokud respondent uvedl, že se účastní přípravy na GED, doučování nebo vnější pomoci se školní prací nebo programu přípravy na maturitu
12 měsíců
Vystavení se kariérovému poradenství nebo pracovnímu školení měřeno „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
Časové okno: 12 měsíců
Binární proměnná: rovna jedné, pokud respondent uvedl, že se účastní kariérového poradenství nebo pracovního školení
12 měsíců
Vystavení informacím o metodách antikoncepce, měřeno „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
Časové okno: 12 měsíců
Binární proměnná: rovna jedné, pokud respondent uvedl, že obdržel informace od lékaře, zdravotní sestry, návštěvníka domova nebo kliniky týkající se metod antikoncepce
12 měsíců
Znalost kondomů
Časové okno: 12 měsíců
Spojitá proměnná, která je poměrem správných odpovědí matky na šest položek průzkumu o jejích znalostech o kondomech; každá ze šesti jednotlivých položek je binární, což znamená, že je správná (jednotlivá položka=1) nebo nesprávná (jednotlivá položka=0). Správný poměr se pohybuje od 0 do 1, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší znalosti. Položky shromážděné pomocí „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
12 měsíců
Znalost antikoncepčních pilulek
Časové okno: 12 měsíců
Spojitá proměnná, což je poměr správných odpovědí matky na pět položek průzkumu o jejích znalostech o antikoncepčních pilulkách; každá z pěti jednotlivých položek je binární, což znamená, že je správná (jednotlivá položka=1) nebo nesprávná (jednotlivá položka=0). Správný poměr se pohybuje od 0 do 1, přičemž vyšší hodnoty znamenají velké znalosti. Položky shromážděné pomocí „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
12 měsíců
Znalost IUD
Časové okno: 12 měsíců
Spojitá proměnná, což je poměr správných odpovědí matky na šest položek průzkumu o jejích znalostech o IUD; každá ze šesti jednotlivých položek je binární, což znamená, že je správná (jednotlivá položka=1) nebo nesprávná (jednotlivá položka=0). Správný poměr se může pohybovat od 0 do 1, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší znalosti. Položky shromážděné pomocí „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
12 měsíců
Znalost dalších hormonálních a LARC metod
Časové okno: 12 měsíců
Spojitá proměnná, což je poměr správných odpovědí matky na pět položek průzkumu o jejích znalostech o jiných formách kontroly porodnosti; každá z pěti jednotlivých položek je binární, což znamená správné (jednotlivá položka=1) nebo nesprávné (jednotlivá položka=0) odpovědi. Správný poměr se pohybuje od 0 do 1, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší znalosti.
12 měsíců
Použití LARC
Časové okno: 12 měsíců
Binární míra rovna jedné, pokud respondent uvedl použití nitroděložního tělíska nebo implantátu, jak bylo naměřeno v „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
12 měsíců
Nechráněný sex
Časové okno: 12 měsíců
Binární míra rovná jedné, pokud respondent uvedl, že měl pohlavní styk během 3 měsíců před průzkumem a měl pohlavní styk bez použití antikoncepce, jak bylo měřeno „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
12 měsíců
Záměr vesmírných zrození
Časové okno: 12 měsíců
Binární proměnná: rovná jedné, pokud žena uvede, že by chtěla mít své další dítě dva až tři roky nebo více než tři roky od data průzkumu nebo nechce žádné další děti, a nula, pokud oznámí, že by si přála své další dítě. další dítě méně než jeden rok nebo jeden až dva roky od data průzkumu nebo je v době průzkumu těhotné, jak bylo měřeno „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
12 měsíců
Matčino zapojení do hry s dítětem
Časové okno: 12 měsíců
Vícepoložková proměnná spojité škály, která je průměrem matčiných odpovědí na pět jednotlivých kategoriálních položek průzkumu; proměnná se pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší hodnoty ukazují na častější interakci s dítětem. Jednotlivé položky měřené „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas“
12 měsíců
Zasnoubení otce s dítětem
Časové okno: 12 měsíců
Vícepoložková spojitá škálová proměnná: průměr odpovědí matky na osm položek průzkumu o otci jejího HFHF dítěte; proměnná se pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší hodnoty ukazují na častější interakci s dítětem. Položky průzkumu pocházejí z „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
12 měsíců
Kvalita spolurodičovského vztahu
Časové okno: 12 měsíců
Vícepoložková spojitá škálová proměnná: průměr matčiných odpovědí na sedm položek průzkumu; proměnná se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší hodnoty ukazují na silnější vztah mezi rodiči. Položky průzkumu shromážděné pomocí „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
12 měsíců
Finanční podpora od otce
Časové okno: 12 měsíců
Binární proměnná: rovna jedné, pokud matka uvádí, že otec jejího dítěte hradí přibližně polovinu nebo více výdajů spojených s výchovou jejich dítěte, a nula, pokud matka uvádí, že otec jejího dítěte kryje méně než polovinu nákladů dítěte měřeno „pozitivní budoucností dospívajících“. Závěrečný 12měsíční následný průzkum – Texas“
12 měsíců
Schopnost soběstačnosti- Cíle, plány, řešení problémů
Časové okno: 12 měsíců
Vícepoložková spojitá škálová proměnná: průměr odpovědí matky na sedm položek průzkumu o jejích cílech, zaměření a řešení problémů. Každá položka se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší čísla odpovídají silnější shodě. Položky měřené pomocí „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
12 měsíců
Počet návštěv studny
Časové okno: 12 měsíců
Počet proměnných se rovná respondentem nahlášenému počtu případů, kdy dítě navštívilo lékaře, sestru nebo jiného zdravotnického pracovníka na pravidelnou prohlídku, jak uvádí „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
12 měsíců
Zdravotní pojištění pro dítě
Časové okno: 12 měsíců
Binární proměnná rovná jedné, pokud respondentka uvedla, že má pro své dítě zdravotní pojištění, jak je uvedeno v „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mathematica Policy Research, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Office of Adolescent Health, HHS
Decision Information Resources, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: John Deke, Mathematica Policy Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 50023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé rodiny, zdravá budoucnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení