Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Federální hodnocení vybraných programů pro nastávající a rodičovskou mládež (PEPY)

23. srpna 2018 aktualizováno: Mathematica Policy Research, Inc.

Pochopení účinnosti zdravých rodin Zdravá budoucnost v Houstonu, Texas

Na základě smlouvy s americkým ministerstvem zdravotnictví a sociálních služeb (DHHS) provádí Mathematica Policy Research v Houstonu v Texasu studii dopadu Healthy Families Healthy Futures pro federální hodnocení programů pro nastávající a rodičovskou mládež (PEPY). Dopadová studie bude navržena tak, aby se zabývala třemi hlavními otázkami:

  • Byl program úspěšný při vystavování účastníků obsahu programu, jako jsou informace o metodách antikoncepce?
  • Byl program úspěšný při zlepšování krátkodobých výsledků, jako je použití LARC a záměr zrození ve vesmíru?
  • Do jaké míry obdržela léčebná mládež zamýšlené součásti programu?

Přehled studie

Detailní popis

K posouzení dopadu programu na vystavení obsahu programu a krátkodobým výsledkům bude použit návrh náhodného přiřazení. Potenciální účastníci studie byli přijati mezi červnem 2015 a říjnem 2016 a byli považováni za způsobilé k účasti, pokud byly poprvé matkami ve věku 14 až 19 let, anglicky nebo španělsky mluvícími, které se nezapsaly do programu v předchozích šesti obdobích a nebyly zařazeny do programu Nurse Family Partnership. Potenciální účastníci, kteří byli způsobilí a kteří souhlasili s účastí, byli náhodně rozděleni do (1) léčebné skupiny, která byla způsobilá pro služby Healthy Families Healthy Futures (HFHF) nebo (2) do kontrolní skupiny, která neměla nárok na HFHF. Náhodné přiřazení bylo provedeno ve dvou blocích určených podle toho, zda byly účastnice studie v době náhodného přidělení těhotné, nebo byly v době náhodného přidělení v rodičovství. Studie čerpá z údajů z administrativních záznamů HFHF o přijetí služby, základního průzkumu provedeného před náhodným přidělením a následného průzkumu provedeného přibližně 12 měsíců po náhodném přidělení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

248

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77002
        • Houston Department of Health; participants' homes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Musí být v očekávání nebo rodičovství

Kritéria vyloučení:

  • Zúčastnil se HFHF šest měsíců před náhodným přidělením
  • Zapsána do programu Nurse Family Partnership v době náhodného přidělení
  • Nejstarší dítě je při náhodném přiřazení starší 3 měsíců
  • Primárním jazykem není angličtina ani španělština

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé rodiny, zdravá budoucnost
Rodinní trenéři se setkávají se zúčastněnými těhotnými a rodičovskými ženami, partnerem ženy a dítětem. Frekvence návštěv se pohybuje od jednou týdně po jednou za měsíc v závislosti na délce trvání programu, potřebách klienta a splnění milníků programu. Krátkodobě se program snaží zvýšit používání dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC), zlepšit fungování rodiny, včetně zlepšení zapojení otce, a vyhovět vývojovým potřebám dítěte. Z dlouhodobého hlediska je cílem programu oddálit další těhotenství, zajistit pozitivní vývoj dítěte a zvýšit soběstačnost rodičů.
Program domácích návštěv pro těhotné a rodičovské dospívající
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná aktivní léčba pro kontrolní skupinu. Kontrolní skupina má přístup ke službám v komunitě „jako obvykle“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vystavení informacím o vztazích měřeno „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
Časové okno: 12 měsíců
Binární proměnná: rovna jedné, pokud respondent uvedl, že navštěvuje třídu nebo sezení (individuální nebo skupinové) o vztazích, randění nebo manželství
12 měsíců
Vystavení informacím o rodičovství měřeno „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
Časové okno: 12 měsíců
: Binární proměnná: rovna jedné, pokud respondent uvedl, že navštěvuje třídu nebo sezení (individuální nebo skupinové) o rodičovství nebo o tom, jak pečovat o své dítě
12 měsíců
Vystavení informacím o zdravotní péči o děti měřené „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
Časové okno: 12 měsíců
Binární proměnná: rovná se jedné, pokud respondent uvedl, že navštěvuje třídu nebo sezení (individuální nebo skupinové) o tom, jak získat pojištění nebo požádat o Medicaid pro své dítě a kde získat zdravotní péči pro své dítě
12 měsíců
Vystavení službám souvisejícím se vzděláváním, měřeno „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
Časové okno: 12 měsíců
Binární proměnná: rovna jedné, pokud respondent uvedl, že se účastní přípravy na GED, doučování nebo vnější pomoci se školní prací nebo programu přípravy na maturitu
12 měsíců
Vystavení se kariérovému poradenství nebo pracovnímu školení měřeno „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
Časové okno: 12 měsíců
Binární proměnná: rovna jedné, pokud respondent uvedl, že se účastní kariérového poradenství nebo pracovního školení
12 měsíců
Vystavení informacím o metodách antikoncepce, měřeno „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
Časové okno: 12 měsíců
Binární proměnná: rovna jedné, pokud respondent uvedl, že obdržel informace od lékaře, zdravotní sestry, návštěvníka domova nebo kliniky týkající se metod antikoncepce
12 měsíců
Znalost kondomů
Časové okno: 12 měsíců
Spojitá proměnná, která je poměrem správných odpovědí matky na šest položek průzkumu o jejích znalostech o kondomech; každá ze šesti jednotlivých položek je binární, což znamená, že je správná (jednotlivá položka=1) nebo nesprávná (jednotlivá položka=0). Správný poměr se pohybuje od 0 do 1, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší znalosti. Položky shromážděné pomocí „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
12 měsíců
Znalost antikoncepčních pilulek
Časové okno: 12 měsíců
Spojitá proměnná, což je poměr správných odpovědí matky na pět položek průzkumu o jejích znalostech o antikoncepčních pilulkách; každá z pěti jednotlivých položek je binární, což znamená, že je správná (jednotlivá položka=1) nebo nesprávná (jednotlivá položka=0). Správný poměr se pohybuje od 0 do 1, přičemž vyšší hodnoty znamenají velké znalosti. Položky shromážděné pomocí „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
12 měsíců
Znalost IUD
Časové okno: 12 měsíců
Spojitá proměnná, což je poměr správných odpovědí matky na šest položek průzkumu o jejích znalostech o IUD; každá ze šesti jednotlivých položek je binární, což znamená, že je správná (jednotlivá položka=1) nebo nesprávná (jednotlivá položka=0). Správný poměr se může pohybovat od 0 do 1, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší znalosti. Položky shromážděné pomocí „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
12 měsíců
Znalost dalších hormonálních a LARC metod
Časové okno: 12 měsíců
Spojitá proměnná, což je poměr správných odpovědí matky na pět položek průzkumu o jejích znalostech o jiných formách kontroly porodnosti; každá z pěti jednotlivých položek je binární, což znamená správné (jednotlivá položka=1) nebo nesprávné (jednotlivá položka=0) odpovědi. Správný poměr se pohybuje od 0 do 1, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší znalosti.
12 měsíců
Použití LARC
Časové okno: 12 měsíců
Binární míra rovna jedné, pokud respondent uvedl použití nitroděložního tělíska nebo implantátu, jak bylo naměřeno v „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
12 měsíců
Nechráněný sex
Časové okno: 12 měsíců
Binární míra rovná jedné, pokud respondent uvedl, že měl pohlavní styk během 3 měsíců před průzkumem a měl pohlavní styk bez použití antikoncepce, jak bylo měřeno „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
12 měsíců
Záměr vesmírných zrození
Časové okno: 12 měsíců
Binární proměnná: rovná jedné, pokud žena uvede, že by chtěla mít své další dítě dva až tři roky nebo více než tři roky od data průzkumu nebo nechce žádné další děti, a nula, pokud oznámí, že by si přála své další dítě. další dítě méně než jeden rok nebo jeden až dva roky od data průzkumu nebo je v době průzkumu těhotné, jak bylo měřeno „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
12 měsíců
Matčino zapojení do hry s dítětem
Časové okno: 12 měsíců
Vícepoložková proměnná spojité škály, která je průměrem matčiných odpovědí na pět jednotlivých kategoriálních položek průzkumu; proměnná se pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší hodnoty ukazují na častější interakci s dítětem. Jednotlivé položky měřené „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas“
12 měsíců
Zasnoubení otce s dítětem
Časové okno: 12 měsíců
Vícepoložková spojitá škálová proměnná: průměr odpovědí matky na osm položek průzkumu o otci jejího HFHF dítěte; proměnná se pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší hodnoty ukazují na častější interakci s dítětem. Položky průzkumu pocházejí z „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
12 měsíců
Kvalita spolurodičovského vztahu
Časové okno: 12 měsíců
Vícepoložková spojitá škálová proměnná: průměr matčiných odpovědí na sedm položek průzkumu; proměnná se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší hodnoty ukazují na silnější vztah mezi rodiči. Položky průzkumu shromážděné pomocí „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
12 měsíců
Finanční podpora od otce
Časové okno: 12 měsíců
Binární proměnná: rovna jedné, pokud matka uvádí, že otec jejího dítěte hradí přibližně polovinu nebo více výdajů spojených s výchovou jejich dítěte, a nula, pokud matka uvádí, že otec jejího dítěte kryje méně než polovinu nákladů dítěte měřeno „pozitivní budoucností dospívajících“. Závěrečný 12měsíční následný průzkum – Texas“
12 měsíců
Schopnost soběstačnosti- Cíle, plány, řešení problémů
Časové okno: 12 měsíců
Vícepoložková spojitá škálová proměnná: průměr odpovědí matky na sedm položek průzkumu o jejích cílech, zaměření a řešení problémů. Každá položka se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší čísla odpovídají silnější shodě. Položky měřené pomocí „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
12 měsíců
Počet návštěv studny
Časové okno: 12 měsíců
Počet proměnných se rovná respondentem nahlášenému počtu případů, kdy dítě navštívilo lékaře, sestru nebo jiného zdravotnického pracovníka na pravidelnou prohlídku, jak uvádí „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
12 měsíců
Zdravotní pojištění pro dítě
Časové okno: 12 měsíců
Binární proměnná rovná jedné, pokud respondentka uvedla, že má pro své dítě zdravotní pojištění, jak je uvedeno v „Positive Adolescent Futures Final 12 Moon Follow-up Survey – Texas“
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Deke, Mathematica Policy Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé rodiny, zdravá budoucnost

3
Předplatit