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Bundesbewertung ausgewählter Programme für werdende und erziehende Jugendliche (PEPY)

23. August 2018 aktualisiert von: Mathematica Policy Research, Inc.

Die Wirksamkeit gesunder Familien verstehen. Gesunde Zukunft in Houston, Texas

Im Auftrag des US-Gesundheitsministeriums (DHHS) führt Mathematica Policy Research eine Wirkungsstudie zu Healthy Families Healthy Futures in Houston, Texas, für eine Bundesbewertung von Programmen für werdende und erziehende Jugendliche (PEPY) durch. Die Auswirkungsstudie soll drei Hauptfragen beantworten:

  • War es dem Programm gelungen, den Teilnehmern Programminhalte wie Informationen über Methoden der Empfängnisverhütung zugänglich zu machen?
  • War das Programm erfolgreich bei der Verbesserung kurzfristiger Ergebnisse, wie z. B. der Verwendung eines LARC und der Absicht, Geburten zeitlich versetzt durchzuführen?
  • Inwieweit erhielten die behandelten Jugendlichen die vorgesehenen Programmbestandteile?

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ein zufälliges Zuordnungsdesign wird verwendet, um die Auswirkungen des Programms auf die Exposition gegenüber Programminhalten und kurzfristigen Ergebnissen zu bewerten. Potenzielle Studienteilnehmer wurden zwischen Juni 2015 und Oktober 2016 rekrutiert und galten als teilnahmeberechtigt, wenn sie Erstgebärende im Alter zwischen 14 und 19 Jahren waren, Englisch oder Spanisch sprachen, sich in den vorangegangenen sechs Studiengängen nicht für das Programm angemeldet hatten und waren nicht am Nurse Family Partnership-Programm beteiligt. Potenzielle Teilnehmer, die teilnahmeberechtigt waren und der Teilnahme zustimmten, wurden nach dem Zufallsprinzip (1) einer Behandlungsgruppe zugeordnet, die Anspruch auf HFHF-Dienste (Healthy Families Healthy Futures) hatte, oder (2) einer Kontrollgruppe, die keinen Anspruch auf HFHF hatte. Die zufällige Zuweisung erfolgte innerhalb von zwei Blöcken, abhängig davon, ob die Studienteilnehmerinnen zum Zeitpunkt der zufälligen Zuweisung schwanger waren oder zum Zeitpunkt der zufälligen Zuweisung noch Eltern waren. Die Studie stützt sich auf Daten aus HFHF-Verwaltungsunterlagen zum Leistungsempfang, einer Basiserhebung vor der zufälligen Zuteilung und einer Folgeumfrage, die etwa 12 Monate nach der zufälligen Zuteilung durchgeführt wurde.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
248

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77002
        • Houston Department of Health; participants' homes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Muss schwanger oder erziehungsbedürftig sein

Ausschlusskriterien:

  • Hat sechs Monate vor der zufälligen Zuteilung am HFHF teilgenommen
  • Zum Zeitpunkt der zufälligen Zuweisung im Programm „Nurse Family Partnership“ eingeschrieben
  • Das älteste Kind ist bei zufälliger Zuordnung älter als 3 Monate
  • Die Hauptsprache ist weder Englisch noch Spanisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gesunde Familien, gesunde Zukunft
Familiencoaches treffen sich mit den teilnehmenden schwangeren und erziehenden Frauen, dem Partner der Frau und dem Kind. Die Häufigkeit der Besuche variiert von einmal pro Woche bis einmal pro Monat, abhängig von der Dauer des Programms, den Bedürfnissen des Kunden und dem Erreichen der Programmmeilensteine. Kurzfristig zielt das Programm darauf ab, den Einsatz langwirksamer reversibler Empfängnisverhütung (LARC) zu erhöhen, das Funktionieren der Familie zu verbessern, einschließlich einer stärkeren Einbindung des Vaters, und den kindlichen Entwicklungsbedürfnissen des Babys gerecht zu werden. Langfristig zielt das Programm darauf ab, Folgeschwangerschaften hinauszuzögern, eine positive Entwicklung des Kindes sicherzustellen und die Selbstständigkeit der Eltern zu erhöhen.
Verhalten: Gesunde Familien, gesunde Zukunft
Hausbesuchsprogramm für schwangere und erziehende Teenager
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine aktive Behandlung für die Kontrollgruppe. Die Kontrollgruppe hat Zugriff auf „Business-as-usual“-Dienste in der Community.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exposition gegenüber Informationen über Beziehungen, gemessen anhand der „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas“
Zeitfenster: 12 Monate
Binäre Variable: gleich eins, wenn der Befragte angab, an einem Kurs oder einer Sitzung (Einzelperson oder Gruppe) über Beziehungen, Dating oder Ehe teilgenommen zu haben
12 Monate
Kontakt mit Informationen über Elternschaft, gemessen anhand der „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas“
Zeitfenster: 12 Monate
: Binäre Variable: gleich eins, wenn der Befragte angab, an einem Kurs oder einer Sitzung (Einzelperson oder Gruppe) zum Thema Elternschaft oder Betreuung seines Kindes teilgenommen zu haben
12 Monate
Exposition gegenüber Informationen zur Kindergesundheit, gemessen anhand der „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas“
Zeitfenster: 12 Monate
Binäre Variable: gleich eins, wenn der Befragte angab, an einem Kurs oder einer Sitzung (Einzelperson oder Gruppe) teilgenommen zu haben, in der es darum ging, wie er für sein Kind eine Versicherung abschließt oder Medicaid beantragt und wo er medizinische Versorgung für sein Kind erhält
12 Monate
Exposition gegenüber bildungsbezogenen Dienstleistungen, gemessen anhand der „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas“
Zeitfenster: 12 Monate
Binäre Variable: gleich eins, wenn der Befragte angab, an der GED-Vorbereitung, Nachhilfe oder externer Hilfe bei Schularbeiten oder einem Programm zur Vorbereitung auf ein High-School-Diplom teilgenommen zu haben
12 Monate
Kontakt zu Berufsberatung oder Berufsausbildung, gemessen anhand der „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas“
Zeitfenster: 12 Monate
Binäre Variable: gleich eins, wenn der Befragte angibt, an Berufsberatung oder Berufsausbildung teilgenommen zu haben
12 Monate
Exposition gegenüber Informationen über Methoden der Empfängnisverhütung, gemessen durch die „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas“
Zeitfenster: 12 Monate
Binäre Variable: gleich eins, wenn der Befragte angab, von einem Arzt, einer Krankenschwester, einem Hausbesucher oder einer Klinik Informationen über Methoden der Empfängnisverhütung erhalten zu haben
12 Monate
Kenntnisse über Kondome
Zeitfenster: 12 Monate
Kontinuierliche Variable, die den Anteil der korrekten Antworten einer Mutter auf sechs Fragen zu ihrem Wissen über Kondome angibt; Jedes der sechs einzelnen Elemente ist binär und zeigt richtig (einzelnes Element = 1) oder falsch (einzelnes Element = 0) an. Der Anteil der korrekten Werte reicht von 0 bis 1, wobei höhere Werte auf größeres Wissen hinweisen. Mit der „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas“ gesammelte Artikel
12 Monate
Kenntnisse über Antibabypillen
Zeitfenster: 12 Monate
Kontinuierliche Variable, die den Anteil richtiger Antworten einer Mutter auf fünf Umfragepunkte zu ihrem Wissen über Antibabypillen darstellt; Jedes der fünf einzelnen Elemente ist binär und zeigt richtig (einzelnes Element = 1) oder falsch (einzelnes Element = 0) an. Der Anteil der korrekten Antworten liegt zwischen 0 und 1, wobei höhere Werte auf großes Wissen hinweisen. Mit der „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas“ gesammelte Artikel
12 Monate
Kenntnisse über Spiralen
Zeitfenster: 12 Monate
Kontinuierliche Variable, die den Anteil richtiger Antworten einer Mutter auf sechs Umfragepunkte zu ihrem Wissen über Spiralen darstellt; Jedes der sechs einzelnen Elemente ist binär und zeigt richtig (einzelnes Element = 1) oder falsch (einzelnes Element = 0) an. Der korrekte Anteil kann zwischen 0 und 1 liegen, wobei höhere Werte auf größere Kenntnisse hinweisen. Mit der „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas“ gesammelte Artikel
12 Monate
Kenntnisse über andere Hormon- und LARC-Methoden
Zeitfenster: 12 Monate
Kontinuierliche Variable, die den Anteil richtiger Antworten einer Mutter auf fünf Umfragepunkte zu ihrem Wissen über andere Formen der Empfängnisverhütung darstellt; Jedes der fünf Einzelelemente ist binär und zeigt richtige (einzelnes Element = 1) oder falsche (einzelnes Element = 0) Antworten an. Der Anteil der korrekten Antworten liegt zwischen 0 und 1, wobei höhere Werte auf größere Kenntnisse hinweisen.
12 Monate
Verwendung eines LARC
Zeitfenster: 12 Monate
Binäres Maß gleich eins, wenn der Befragte angegeben hat, ein IUP oder ein Implantat zu verwenden, gemessen anhand der „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas“.
12 Monate
Ungeschützter Sex
Zeitfenster: 12 Monate
Binäres Maß gleich eins, wenn der Befragte angaben, in den drei Monaten vor der Umfrage Geschlechtsverkehr gehabt zu haben und Geschlechtsverkehr ohne Anwendung von Verhütungsmitteln gehabt zu haben, gemessen anhand der „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas“.
12 Monate
Absicht für Weltraumgeburten
Zeitfenster: 12 Monate
Binäre Variable: gleich eins, wenn die Frau angibt, dass sie ihr nächstes Kind zwei bis drei Jahre oder mehr als drei Jahre nach dem Datum der Befragung haben möchte oder keine weiteren Kinder möchte, und gleich null, wenn sie angibt, dass sie ihr nächstes Kind haben möchte nächstes Kind weniger als ein Jahr oder ein bis zwei Jahre nach dem Datum der Umfrage oder schwanger zum Zeitpunkt der Umfrage, gemessen anhand der „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas“
12 Monate
Das Engagement der Mutter im Spiel mit dem Kind
Zeitfenster: 12 Monate
Kontinuierliche Skalenvariable mit mehreren Items, die den Durchschnitt der Antworten einer Mutter auf fünf einzelne kategoriale Umfrageitems darstellt; Die Variable reicht von 0 bis 3, wobei höhere Werte auf eine häufigere Interaktion mit dem Kind hinweisen. Einzelne Elemente, gemessen durch die „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas“
12 Monate
Die Verlobung des Vaters mit dem Kind
Zeitfenster: 12 Monate
Kontinuierliche Skalenvariable mit mehreren Items: Durchschnitt der Antworten einer Mutter auf acht Umfrageitems über den Vater ihres HFHF-Kindes; Die Variable reicht von 0 bis 3, wobei höhere Werte auf eine häufigere Interaktion mit dem Kind hinweisen. Die Umfrageergebnisse stammen aus der „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas“.
12 Monate
Qualität der Co-Parenting-Beziehung
Zeitfenster: 12 Monate
Kontinuierliche Skalenvariable mit mehreren Items: Durchschnitt der Antworten der Mutter auf sieben Umfrageitems; Die Variable reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf eine stärkere Co-Parenting-Beziehung hinweisen. Umfrageelemente, die mit der „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas“ gesammelt wurden
12 Monate
Finanzielle Unterstützung vom Vater
Zeitfenster: 12 Monate
Binäre Variable: gleich eins, wenn die Mutter angibt, dass der Vater ihres Kindes etwa die Hälfte oder mehr der mit der Erziehung ihres Kindes verbundenen Kosten übernimmt, und null, wenn die Mutter angibt, dass der Vater ihres Kindes weniger als die Hälfte der Kosten des Kindes übernimmt, gemessen anhand der „Positive Adolescent Futures“. Letzte 12-Monats-Follow-up-Umfrage – Texas“
12 Monate
Fähigkeit zur Selbstständigkeit – Ziele, Pläne, Problemlösung
Zeitfenster: 12 Monate
Kontinuierliche Skalenvariable mit mehreren Elementen: Durchschnitt der Antworten einer Mutter auf sieben Umfrageelemente zu ihren Zielen, ihrem Fokus und ihrer Problemlösung. Jeder Punkt reicht von 1 bis 4, wobei höhere Zahlen einer stärkeren Übereinstimmung entsprechen. Elemente, die anhand der „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas“ gemessen wurden
12 Monate
Anzahl der Brunnenbesuche
Zeitfenster: 12 Monate
Die Zählvariable entspricht der vom Befragten gemeldeten Häufigkeit, mit der das Kind einen Arzt, eine Krankenschwester oder eine andere medizinische Fachkraft zur regelmäßigen Untersuchung aufgesucht hat, wie in der „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas“ angegeben.
12 Monate
Krankenversicherung für Kind
Zeitfenster: 12 Monate
Binäre Variable gleich eins, wenn die Befragte angab, für ihr Kind krankenversichert zu sein, wie in der „Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey – Texas“ berichtet.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mathematica Policy Research, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Office of Adolescent Health, HHS
Decision Information Resources, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: John Deke, Mathematica Policy Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 50023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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