Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liittovaltion arviointi valituista ohjelmista odottaville ja vanhemmille nuorille (PEPY)

torstai 23. elokuuta 2018 päivittänyt: Mathematica Policy Research, Inc.

Terveiden perheiden tehokkuuden ymmärtäminen Terve tulevaisuus Houstonissa, Texasissa

Mathematica Policy Research tekee sopimuksen Yhdysvaltain terveys- ja ihmispalveluministeriön (DHHS) kanssa Houstonissa, Teksasissa, Healthy Families Healthy Futures -ohjelman vaikutustutkimuksen liittovaltion arviointia varten odottaville ja vanhemmille nuorille (PEPY). Vaikutustutkimuksen tarkoituksena on käsitellä kolmea pääkysymystä:

  • Oliko ohjelma onnistunut paljastamaan osallistujat ohjelman sisällölle, kuten syntyvyyden ehkäisymenetelmille?
  • Oliko ohjelma onnistunut parantamaan lyhyen aikavälin tuloksia, kuten LARC:n käyttöä ja aikomusta synnyttää avaruudessa?
  • Missä määrin hoitonuoret saivat aiotut ohjelmakomponentit?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistehtäväsuunnittelua käytetään arvioimaan ohjelman vaikutusta ohjelman sisällölle altistumiseen ja lyhyen aikavälin tuloksiin. Potentiaaliset tutkimukseen osallistujat rekrytoitiin kesäkuun 2015 ja lokakuun 2016 välisenä aikana, ja heidän katsottiin olevan osallistumiskelpoisia, jos he olivat ensimmäistä kertaa 14–19-vuotiaita äitejä, jotka puhuivat englantia tai espanjaa, eivät olleet ilmoittautuneet ohjelmaan kuuden edellisen kauden aikana, ja eivät olleet mukana Nurse Family Partnership -ohjelmassa. Mahdolliset osallistujat, jotka olivat kelvollisia ja jotka suostuivat osallistumaan, jaettiin satunnaisesti (1) hoitoryhmään, joka oli kelvollinen Healthy Families Healthy Futures (HFHF) -palveluihin tai (2) kontrolliryhmään, joka ei ollut kelvollinen HFHF:n saamiseen. Satunnainen jakaminen suoritettiin kahdessa lohkossa, joka määritettiin sen mukaan, olivatko tutkimuksen osallistujat raskaana satunnaistehtävässä vai olivatko vanhemmuutta satunnaistehtävässä. Tutkimus perustuu tietoihin HFHF:n hallinnollisista tietueista palvelun vastaanottamisesta, ennen satunnaistehtävää suoritetusta perustutkimuksesta ja noin 12 kuukautta satunnaismääräyksen jälkeen suoritetusta seurantatutkimuksesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
248

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77002
        • Houston Department of Health; participants' homes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Täytyy olla odottava tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistui HFHF:ään kuusi kuukautta ennen satunnaistehtävää
  • Ilmoittautunut Nurse Family Partnership -ohjelmaan satunnaisen toimeksiannon aikana
  • Vanhin lapsi on yli 3 kuukauden ikäinen satunnaistehtävässä
  • Ensisijainen kieli ei ole englanti eikä espanja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Terveet perheet, terve tulevaisuus
Perhevalmentajat tapaavat mukana olevat raskaana olevat ja vanhempana olevat naiset, naisen kumppanin ja lapsen. Käyntitiheys vaihtelee kerran viikossa kerran kuukaudessa riippuen ohjelman kestosta, asiakkaan tarpeista ja ohjelman virstanpylväiden saavuttamisesta. Lyhyellä aikavälillä ohjelmalla pyritään lisäämään pitkävaikutteisen reversiibelin ehkäisyn (LARC) käyttöä, tehostamaan perheen toimintaa, mukaan lukien isän osallistumista, sekä vastaamaan vauvan lapsen kehitystarpeisiin. Pitkällä tähtäimellä ohjelman tavoitteena on viivyttää myöhempiä raskauksia, varmistaa lapsen positiivinen kehitys ja lisätä vanhempien omavaraisuutta.
Käyttäytyminen: Terveet perheet, terve tulevaisuus
Kotikäyntiohjelma raskaana oleville ja vanhemmille teini-ikäisille
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei aktiivista hoitoa kontrolliryhmälle. Ohjausryhmällä on pääsy "business as usual" -palveluihin yhteisössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Altistuminen ihmissuhteita koskeville tiedoille mitattuna "Positive Adolescent Futures Final 12 Month -seurantatutkimuksella - Texas"
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Binäärimuuttuja: yhtä suuri kuin yksi, jos vastaaja ilmoitti osallistuneensa luokkaan tai istuntoon (yksilölle tai ryhmälle), joka koski parisuhdetta, deittailua tai avioliittoa
12 kuukautta
Altistuminen vanhemmuutta koskeville tiedoille mitattuna "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas" -tutkimuksella.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
: Binäärimuuttuja: yhtä suuri kuin yksi, jos vastaaja ilmoitti osallistuneensa tunnille tai istuntoon (yksilölle tai ryhmälle), joka koski vanhemmuutta tai kuinka hoitaa lastaan
12 kuukautta
Altistuminen lasten terveydenhuoltoa koskeville tiedoille mitattuna "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas" -tutkimuksella.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Binäärimuuttuja: yhtä suuri kuin yksi, jos vastaaja ilmoitti osallistuneensa tunnille tai istuntoon (yksityishenkilö tai ryhmä) siitä, kuinka saada vakuutus tai hakea Medicaid-tukea lapselleen ja mistä saada lapsensa terveydenhuoltoa
12 kuukautta
Altistuminen koulutukseen liittyville palveluille mitattuna "Positive Adolescent Futures Final 12 Month -seurantatutkimuksella - Texas"
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Binäärimuuttuja: yhtä suuri kuin yksi, jos vastaaja ilmoitti osallistuneensa GED-valmennukseen, tutorointiin tai ulkopuoliseen apuun koulutyössä tai lukion tutkintoon valmistautumisohjelmaan
12 kuukautta
Altistuminen uraneuvontaan tai työharjoitteluun, mitattuna "Positive Adolescent Futures Final 12 Month -seurantatutkimuksella - Texas"
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Binäärimuuttuja: yhtä suuri kuin yksi, jos vastaaja ilmoitti osallistuneensa uraneuvontaan tai työharjoitteluun
12 kuukautta
Altistuminen tiedoille syntyvyyden ehkäisymenetelmistä mitattuna "Positive Adolescent Futures Final 12 Month -seurantatutkimuksella - Texas"
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Binäärimuuttuja: yhtä suuri kuin yksi, jos vastaaja ilmoitti saaneensa tietoa ehkäisymenetelmistä lääkäriltä, ​​sairaanhoitajalta, kotivierailijalta tai klinikalta
12 kuukautta
Kondomien tuntemus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Jatkuva muuttuja, joka on oikea osuus äidin vastauksista kuuteen kyselyyn hänen tietämystään kondomeista; kukin kuudesta yksittäisestä alkiosta on binäärinen, mikä osoittaa oikeaa (yksittäinen kohde = 1) tai virheellistä (yksittäinen kohde = 0). Oikea osuus vaihtelee välillä 0-1, korkeammat arvot osoittavat suurempaa tietoa. "Positive Adolescent Futures Final Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas" -tutkimuksen avulla kerätyt kohteet
12 kuukautta
Ehkäisypillereiden tuntemus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Jatkuva muuttuja, joka on oikea osuus äidin vastauksista viiteen kyselyyn hänen tietämystään ehkäisypillereistä; jokainen viidestä yksittäisestä alkiosta on binäärinen, mikä osoittaa oikein (yksittäinen kohde=1) tai virheellisen (yksittäinen kohde=0). Oikea suhde vaihtelee välillä 0–1, ja korkeammat arvot osoittavat suurta tietämystä. "Positive Adolescent Futures Final Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas" -tutkimuksen avulla kerätyt kohteet
12 kuukautta
IUD-laitteiden tuntemus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Jatkuva muuttuja, joka on oikea osuus äidin vastauksista kuuteen kyselyyn, jotka koskivat hänen tietämystään kierukoista; jokainen kuudesta yksittäisestä alkiosta on binäärinen, mikä osoittaa oikein (yksittäinen kohde=1) tai virheellisen (yksittäinen kohde=0). Oikea suhde voi vaihdella välillä 0-1, korkeammat arvot osoittavat suurempaa tietoa. "Positive Adolescent Futures Final Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas" -tutkimuksen avulla kerätyt kohteet
12 kuukautta
Muiden hormonaalisten ja LARC-menetelmien tuntemus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Jatkuva muuttuja, joka on oikea osuus äidin vastauksista viiteen kyselyyn hänen tietämystään muista ehkäisymuodoista; jokainen viidestä yksittäisestä alkiosta on binäärinen, mikä osoittaa oikeita (yksittäinen kohde = 1) tai virheellisiä (yksittäinen kohde = 0) vastauksia. Oikea suhde vaihtelee välillä 0-1, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tietoa.
12 kuukautta
LARC:n käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Binäärimitta, joka on yhtä suuri kuin yksi, jos vastaaja ilmoitti käyttämällä kierukkaa tai implanttia, mitattuna "Positive Adolescent Futures Final 12 Month -seurantatutkimuksella - Texas"
12 kuukautta
Suojaamaton seksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Binäärimitta, joka on yhtä suuri kuin yksi, jos vastaaja ilmoitti harrastaneensa seksuaalista kanssakäymistä kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta ja harrastaneensa yhdynnässä ilman ehkäisyä, mitattuna "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas" -tutkimuksella.
12 kuukautta
Aikomus avaruussyntymiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Binäärimuuttuja: yhtä suuri kuin yksi, jos nainen ilmoittaa haluavansa seuraavan lapsensa kaksi tai kolme vuotta tai yli kolme vuotta kyselyn päivämäärästä tai ei halua lisää lapsia, ja nolla, jos hän ilmoittaa haluavansa hänet seuraava lapsi alle vuoden tai yhdestä kahteen vuotta tutkimuksen päivämäärästä tai on raskaana tutkimuksen aikaan, mitattuna "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas" -tutkimuksella.
12 kuukautta
Äidin osallistuminen leikkiin lapsen kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Moniosainen jatkuva asteikkomuuttuja, joka on äidin viiden yksittäisen kategorisen tutkimuksen kohteen vastausten keskiarvo; muuttuja vaihtelee välillä 0–3, ja korkeammat arvot osoittavat useampaa vuorovaikutusta lapsen kanssa. Yksittäiset kohteet mitattuna "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas" -tutkimuksella
12 kuukautta
Isän suhde lapseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Usean kohteen jatkuva asteikkomuuttuja: äidin vastausten keskiarvo kahdeksaan kyselyyn hänen HFHF-lapsensa isästä; muuttuja vaihtelee välillä 0–3, ja korkeammat arvot osoittavat useampaa vuorovaikutusta lapsen kanssa. Kyselyn kohteet ovat "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 kuukautta
Vanhemmuussuhteen laatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Moniosainen jatkuva asteikkomuuttuja: äitien vastausten keskiarvo seitsemään kyselyyn; muuttuja vaihtelee 1:stä 5:een, ja korkeammat arvot osoittavat vahvempaa vanhempien välistä suhdetta. Kyselykohteet, jotka on kerätty käyttämällä "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas"
12 kuukautta
Taloudellinen tuki isältä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Binäärimuuttuja: yhtä suuri kuin yksi, jos äiti ilmoittaa, että hänen lapsensa isä maksaa noin puolet tai enemmän lapsen kasvattamiseen liittyvistä kuluista ja nolla, jos äiti ilmoittaa, että hänen lapsensa isä maksaa alle puolet lapsen kustannuksista "Positive Adolescent Futures" -mittarilla mitattuna Viimeinen 12 kuukauden seurantatutkimus - Texas"
12 kuukautta
Omavaraisuuskyky - Tavoitteet, suunnitelmat, ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Useita kohtia sisältävä jatkuva asteikkomuuttuja: äidin vastausten keskiarvo seitsemään kyselyyn, jotka koskevat hänen tavoitteitaan, keskittymistä ja ongelmanratkaisua. Jokainen kohta vaihtelee 1–4, ja suuremmat numerot vastaavat vahvempaa sopimusta. Mitatut kohteet "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas" -tutkimuksella
12 kuukautta
Kaivokäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Laskentamuuttuja, joka vastaa vastaajan raportoitujen kertojen määrää, jolloin lapsi kävi lääkärin, sairaanhoitajan tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa säännöllisessä tarkastuksessa, kuten "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas" raportoi.
12 kuukautta
Lapsen sairausvakuutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Binäärimuuttuja, joka on yhtä suuri kuin yksi, jos vastaaja ilmoitti, että hänellä on sairausvakuutus lapselleen, kuten "Positive Adolescent Futures Final 12 Month Follow-up Survey - Texas" raportoi.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mathematica Policy Research, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The Office of Adolescent Health, HHS
Decision Information Resources, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: John Deke, Mathematica Policy Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 24. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 50023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia