Korelační analýza mezi ETF a prognózou tympanoplastiky
Korelační analýza mezi funkcí Eustachovy trubice a prognózou tympanoplastiky
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Huawei Li, PhD, MD
- Telefonní číslo: +86-15821574627
- E-mail: huaweili2000@163.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200031
- Nábor
- Otorhinolaryngology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1,18 až 75 let, pohlaví není omezeno; 2.jasná diagnóza chronického zánětu středního ucha, cholesteatom středního ucha potřebují pacienti s tympanoplastikou; 3. Subjekty nebo jejich zákonní zástupci mohou rozumět účelu studie, prokázat dostatečnou shodu s protokolem výzkumu a podepsat formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- sekundární chronický zánět středního ucha (po radioterapii rakoviny hlavy a krku);
- ipsilaterální recidiva ucha po chirurgické léčbě, vyžadující sekundární operaci;
- dvě operace tympanoplastiky;
- typická alergická rýma, nosní endoskopie nebo zobrazovací studie naznačují, že chronická rinosinusitida, nosní polypy a další krátkodobé funkce Eustachovy trubice mají větší dopad na onemocnění;
- špatný celkový zdravotní stav, s těžkou poruchou funkce jater a ledvin, poruchami koagulace, kardiovaskulárními chorobami, neurologická onemocnění nesnesou operaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Eustachova trubice bez překážek
|
Tympanoplastika
|
|
Dysfunkce Eustachovy trubice
|
Tympanoplastika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav funkce Eustachovy trubice byl hodnocen pomocí TUBOMANOMETRY (TMM)
Časové okno: před operací a 6 měsíců po operaci
|
Funkční stav Eustachovy trubice u pacientů s chronickým zánětem středního ucha před/po tympanoplastice byl hodnocen pomocí TUBOMANOMETRIE (TMM)
|
před operací a 6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- ETF and tympanoplasty
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .