Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelační analýza mezi ETF a prognózou tympanoplastiky

22. února 2018 aktualizováno: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Korelační analýza mezi funkcí Eustachovy trubice a prognózou tympanoplastiky

Pravidelné otevírání eustachovy trubice hraje důležitou roli při udržování normálního tlaku ve středoušní dutině, funkci sluchu a prevenci vzniku zánětů středního ucha. Současné hodnocení funkce Eustachovy trubice závisí především na pacientově anamnéze distenze ušního boltce, okluze, fyzikálního vyšetření (Valsalva), testu akustické impedance. Tyto testy však nemohou přesně posoudit funkci Eustachovy trubice, nedostatek kvantitativní analýzy funkce Eustachovy trubice. V současné době je chirurgická léčba pacientů s chronickým zánětem středního ucha jednou z nejdůležitějších léčebných metod. Současné výsledky však ukazují, že někteří pacienti po operaci nedokážou rekonstruovat plynovou strukturu středního ucha, což přináší léčbu nemocí a obnovu sluchových funkcí Obtíže. Domácí i zahraniční odborníci se sice domnívají, že funkce eustachovy trubice u tympanoplastiky při rekonstrukci středního ucha se vzduchovou dutinou hraje důležitou roli, ale vzhledem k chybějícímu spolehlivému kvantitativnímu hodnocení funkce eustachovy trubice je funkce eustachovy trubice při výskytu chronických zánět středního ucha , Při hodnocení hodnoty vývoje a prognózy chybí spolehlivá medicína založená na důkazech. V posledních letech zahájila nová metoda hodnocení funkce Eustachovy trubice – technika Eustachovy trubice manometrie, kvantitativní objektivní hodnocení funkce Eustachovy trubice, kombinované s fyzikálním vyšetřením a škálami subjektivních symptomů, aby bylo možné provést komplexní hodnocení funkce Eustachovy trubice. Tato studie chce zhodnotit funkci Eustachovy trubice předoperačně a pooperačně u pacientů s chronickým zánětem středního ucha, kteří podstoupili operaci. Pravidelné pooperační kontroly byly použity k pochopení důležitosti funkce eustachovy trubice v prognóze chronické operace zánětu středního ucha, za účelem dalšího zlepšení funkce eustachovy trubice a zlepšení chirurgického léčebného účinku chronického zánětu středního ucha.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200031
        • Nábor
        • Otorhinolaryngology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Podle výsledků manometrie Eustachovy trubice byli pacienti rozděleni do dvou skupin: stav funkce Eustachovy trubice a skupina dysfunkce Eustachovy trubice. Byla porovnána prognóza tympanoplastiky a byl definován funkční stav Eustachovy trubice v bubínkové dutině chronického zánětu středního ucha. Hodnota pooperační rekonvalescence.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1,18 až 75 let, pohlaví není omezeno; 2.jasná diagnóza chronického zánětu středního ucha, cholesteatom středního ucha potřebují pacienti s tympanoplastikou; 3. Subjekty nebo jejich zákonní zástupci mohou rozumět účelu studie, prokázat dostatečnou shodu s protokolem výzkumu a podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. sekundární chronický zánět středního ucha (po radioterapii rakoviny hlavy a krku);
  2. ipsilaterální recidiva ucha po chirurgické léčbě, vyžadující sekundární operaci;
  3. dvě operace tympanoplastiky;
  4. typická alergická rýma, nosní endoskopie nebo zobrazovací studie naznačují, že chronická rinosinusitida, nosní polypy a další krátkodobé funkce Eustachovy trubice mají větší dopad na onemocnění;
  5. špatný celkový zdravotní stav, s těžkou poruchou funkce jater a ledvin, poruchami koagulace, kardiovaskulárními chorobami, neurologická onemocnění nesnesou operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Eustachova trubice bez překážek
Tympanoplastika
Dysfunkce Eustachovy trubice
Tympanoplastika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav funkce Eustachovy trubice byl hodnocen pomocí TUBOMANOMETRY (TMM)
Časové okno: před operací a 6 měsíců po operaci
Funkční stav Eustachovy trubice u pacientů s chronickým zánětem středního ucha před/po tympanoplastice byl hodnocen pomocí TUBOMANOMETRIE (TMM)
před operací a 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ETF and tympanoplasty

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit