Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a ověřování online indexu spokojenosti pacientů

29. května 2019 aktualizováno: Allan Riis, Aalborg University Hospital

The Online Patient Satisfaction Index (OPSI): Vývoj a validace u pacientů s bolestí dolní části zad

Low Back Pain (LBP) je nejběžnější muskuloskeletální onemocnění a hlavní příčina invalidity na celém světě. Je nejčastějším důvodem pro konzultace praktického lékaře a má dopad na každodenní život a pracovní kapacitu. Základním kamenem při léčbě LBP je poskytování informací pacientům a internet je stále více využíván jako zdroj poskytování zdravotních informací. Byl však zpochybněn účinek a spokojenost s online informacemi. Cílem výzkumných pracovníků bylo vyvinout a ověřit vícepoložkový nástroj pro měření indexového skóre spokojenosti s online informacemi u pacientů s LBP.

Konceptualizace výsledku hlášeného pacientem (Patient Reported Outcome, PRO) pro měření vícerozměrného indexového skóre je modelována na základě předpokladu kauzálního vztahu mezi doménami zkušeností s online informacemi a kombinovaným indexovým skóre spokojenosti pacientů. K návrhu první verze nástroje byla použita zjištění z 15 rozhovorů s pacienty. Následovalo pilotní testování na pacientech (n=20) a expertech (n=7) před validací přístroje na pacientech (n=150). Pacienti byli způsobilí k zařazení, pokud měli první nástup LBP po dobu 14 dnů. Pacienti byli zařazeni bez ohledu na intenzitu bolesti. Pacienti byli vyloučeni, pokud neměli přístup k internetu, byli těhotní, nemluvili dánsky jako svým rodným jazykem nebo měli známky vážného základního onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

DOSAVADNÍ STAV TECHNIKY Bolest dolní části zad (LBP) je vysoce převládající a častým důvodem, proč pacienti konzultují praktického lékaře. Jde o běžný bolestivý stav postihující muže i ženy všech věkových kategorií. LBP je zřídka způsobena pouze jedním specifickým faktorem, ale nakonec je způsobena více a často neznámými faktory. To ztěžuje provedení přesné diagnózy na základě jediné příčiny a u většiny pacientů je LBP diagnostikován jako nespecifický s kompresí nervového kořene nebo bez ní.

Vzdělávání a informování pacientů je základním kamenem řízení LBP. Poskytování informací pacientům je považováno za zásadní problém, protože je nezbytné pro podporu samosprávy. Doručování informací založených na důkazech zdravotnickým pracovníkem je však časově náročné a není snadné je dodat během dostupné doby konzultace v běžné praxi.

Internet je široce dostupným zdrojem lékařských informací pro pacienty a nabízí řadu informací poskytovaných řadou různých zdrojů. Bylo hlášeno, že asi 50 % pacientů používá internetové vyhledávání pro zdravotní a lékařské rady a důkazy naznačují, že ochota pacientů používat tento zdroj k získávání informací o svém zdraví roste. Pokrok nových technologií nabízí nové příležitosti pro poskytování informací o pacientech na soukromých počítačích, tabletech a chytrých telefonech. Online informace lze považovat za levné řešení rozšíření kombinované léčby v praktické praxi. Proto má budoucí optimalizace poskytování informací potenciál zvýšit poskytování léčby LBP založené na důkazech, což může vést k lepším výsledkům pacientů. Spokojenost pacientů byla navržena jako důležitá oblast při hodnocení poskytování online informací.

Měření spokojenosti pacientů je doporučeným výstupním měřítkem při hodnocení účinku intervencí na LBP. Kromě toho může být spokojenost pacienta spojena s dodržováním doporučené léčby. Spokojenost pacientů se však ve studiích LBP zřídka používá jako primární výsledek. Pokud je vyšetřovatelům známo, neexistuje žádný nástroj pro hodnocení konkrétní spokojenosti s informacemi poskytovanými online pro LBP. Cílem této studie je vyvinout a ověřit nový dotazník, který by informoval o spokojenosti pacientů s online informacemi o LBP.

METODY Toto je vývojová a validační studie dotazníku hlášeného pacientem, který má (1) informovat o nesrovnalostech v spokojenosti online informací o LBP mezi skupinami a (2) hodnotit změny spokojenosti v průběhu času. Konceptualizace je založena na formativním modelu, který předpokládá kauzální vztah mezi různými doménami spokojenosti s online informacemi a konstrukcí kombinovaného indexu skóre spokojenosti pacientů. První verze nástroje byla založena na zjištěních z rozhovorové studie mezi pacienty konzultujícími LBP v dánské praktické praxi. Data pro další vývoj na první verzi byla shromážděna výhradně pro pilotování a ověřování přístroje.

HYPOTÉZA Skóre indexu OPSI mezi pacienty kategorizovanými jako promotory budou porovnány se skóre indexu OPSI pacientů kategorizovaných jako nepromotory na Net Promotor Score. Na základě výsledků z pilotního testu. Předpokládá se, že promotory budou mít skóre OPSI minimálně o 2,5 bodu vyšší než nepodporující (0-8 bodů na čistém skóre promotorů).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9220
        • Research Unit for General Practice in Aalborg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s bolestmi dolní části zad během posledního roku. Pacienti se rekrutují ze sociálních sítí a centra SANO, rehabilitačního centra pro pacienty s bolestmi pohybového aparátu. Pokud bude nábor obtížný, spojíme se s náborem z plakátu v čekárnách u lékařů primární péče, fyzioterapeutů a/nebo chiropraktiků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Během posledního roku prodělal LBP jakékoli intenzity bolesti. Bez ohledu na aktuální bolest při zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • žádný přístup k internetu
  • těhotná žena
  • neumí mluvit/číst dánsky
  • spinální stenóza
  • závažné základní onemocnění pro bolest v kříži (např. příznaky zlomeniny, syndrom cauda equina, malignita, osteoporóza nebo spondyloartritida)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi online indexem spokojenosti pacientů (0–24 bodů, vyšší skóre značí vyšší spokojenost) a čistým skóre propagátora (10–0 bodů, 10–9 bodů je kategorizováno jako propagující a 8–0 bodů je kategorizováno jako nepodporující)
Časové okno: Průřez (< 45 sekund)
Konvergentní platnost
Průřez (< 45 sekund)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi online indexem spokojenosti pacientů (0–24 bodů, vyšší skóre znamená vyšší spokojenost) a dotazníkem Roland Morris Disability (RMDQ, 0–23 bodů, vysoké skóre znamená vysoké postižení)
Časové okno: Průřez (< 45 sekund)
Diskriminační platnost
Průřez (< 45 sekund)
Zopakujte test online indexu spokojenosti pacientů (0–24 bodů, vyšší skóre znamená vyšší spokojenost)
Časové okno: Týden
Spolehlivost (subpopulace 50 pacientů)
Týden
Asociace mezi online indexem spokojenosti pacientů (0-24 bodů, vyšší skóre značí vyšší spokojenost) a globálním hodnocením spokojenosti (10-0 bodů, 10-9 bodů je kategorizováno jako spokojený a 8-0 bodů je kategorizován jako nespokojený)
Časové okno: Průřez (< 45 sekund)
Konvergentní platnost
Průřez (< 45 sekund)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Aalborg University Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Aalborg University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Janus L Thomsen, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AllanRiis_10
  • TamanaAfzali (Jiný identifikátor: Aalborg University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Validace dotazníku OPSI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení