Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení 3 materiálů kontaktních čoček se 3 typy roztoků

1. října 2019 aktualizováno: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
Jedná se o vícemístnou, randomizovanou, dvojitě maskovanou, kontralaterální, 2 ošetření x 2 periody zkřížená, dispenzární studie s pěti návštěvami za účelem získání klinického náhledu na studijní čočky a roztoky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
130

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92807
        • Southern California College of Optometry
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94720
        • University of California, Berkeley School of Optometry
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32205
        • Vue Optical Boutique
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77240
        • University of Houston College of Optometry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potenciální subjekty musí splňovat všechna následující kritéria, aby se mohly zapsat do studie:

    1. Subjekty musí být ve věku 18-69 let (včetně).
    2. Subjekty musí být obvyklými nositeli měkkých čoček na obou očích na jedno použití hydrogelových nebo silikonových hydrogelových (1denní, 2týdenní nebo měsíční plán výměny). Obvyklé je definováno jako minimálně jeden (1) měsíc nošení kontaktních čoček, kdy jsou čočky nošeny minimálně šest (6) hodin denně a minimálně pět (5) dní v týdnu.
    3. Subjekty musí mít nejlépe korigovanou zrakovou ostrost 20/25 (Snellen nebo ekvivalent) nebo lepší v každém oku.
    4. Refrakční koule subjektu (vertexovaná) musí být mezi -1,00 a -6,00 D v každém oku.
    5. Refrakční válec subjektu musí být menší nebo roven -1,00 D v každém oku.
    6. Subjekt musí mít normální oči (tj. žádné oční léky nebo infekce jakéhokoli typu).
    7. Subjekty musí vlastnit funkční/použitelné brýle a přinést si je na návštěvu (pouze v případě potřeby – podle uvážení zkoušejících).
    8. Subjekty si musí přečíst, pochopit a podepsat Prohlášení o informovaném souhlasu.

    9. Subjekty se musí jevit jako schopné a ochotné dodržovat pokyny uvedené v tomto klinickém protokolu.

      Kritéria vyloučení:

  • Potenciální subjekty, které splňují některé z následujících kritérií, budou z účasti ve studii vyloučeny:

    1. V současné době těhotná nebo kojící.
    2. Diabetes
    3. Jakékoli oční nebo systémové alergie nebo onemocnění, které mohou narušovat nošení kontaktních čoček (podle uvážení zkoušejícího).
    4. Jakékoli systémové onemocnění, autoimunitní onemocnění nebo užívání léků, které mohou narušovat nošení kontaktních čoček (podle uvážení zkoušejícího).
    5. Jakákoli infekční onemocnění (např. hepatitida, tuberkulóza) nebo nakažlivé imunosupresivní onemocnění (např. HIV), na základě vlastního hlášení.
    6. Současné obvyklé používání Restasis, Xiidra, očních steroidů nebo jakýchkoli léků (RX nebo OTC), které mohou interferovat s nošením kontaktních čoček (podle uvážení zkoušejícího).
    7. Barvení rohovky stupně 2 nebo vyšší nebo injekce spojivky na stupnici FDA.
    8. Klinicky významný (stupeň 3 nebo vyšší na stupnici FDA) edém rohovky, vaskularizace rohovky nebo jakékoli jiné abnormality rohovky (s výjimkou zbarvení rohovky), které by byly kontraindikací nošení kontaktních čoček.
    9. Klinicky významné (stupeň 3 nebo vyšší na stupnici FDA) tarzální abnormality, které mohou interferovat s nošením kontaktních čoček.
    10. Jakékoli aktivní oční abnormality/stavy, které mohou narušovat nošení kontaktních čoček (podle uvážení zkoušejícího).
    11. Jakékoli zkreslení rohovky způsobené předchozím opotřebením čočky propustné pro plyny, operací nebo patologií.
    12. Anamnéza jakékoli operace oka nebo rohovky (např. RK, PRK, LASIK).
    13. Obvyklá modalita nošení kontaktních čoček jako prodloužené nošení.
    14. Účast v jakémkoli klinickém hodnocení souvisejícím s farmaceutickým nebo zdravotnickým prostředkem do 7 dnů před zařazením do studie.
    15. Abnormality binokulárního vidění nebo strabismus v anamnéze.
    16. Obvyklí nositelé pevných čoček propustných pro plyn během posledních 3 měsíců.
    17. Zaměstnanci vyšetřovací kliniky (zkoušející, koordinátor, technik atd.) nebo rodinní příslušníci zaměstnanců vyšetřovací kliniky vlastním hlášením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: etafilcon A
Vhodní jedinci byli randomizováni na čočku etafilcon A na obou očích po celou dobu trvání studie.
Přístroj: Opti-Free : RevitaLens / Clear Care : RevitaLens
Subjekty ve věku 18-69 let budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček. Roztoky budou podávány kontralaterálně s 1 testovacím roztokem a 1 ze 2 kontrolních roztoků před následnými návštěvami subjektů.
Ostatní jména:
  • Pravé oko: levé oko / pravé oko: levé oko
Přístroj: Opti-Free : RevitaLens / RevitaLens : Clear Care
Subjekty ve věku 18-69 let budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček. Roztoky budou podávány kontralaterálně s 1 testovacím roztokem a 1 ze 2 kontrolních roztoků před následnými návštěvami subjektů.
Ostatní jména:
  • Pravé oko: levé oko / pravé oko: levé oko
Přístroj: Clear Care : RevitaLens/ Opti-Free : RevitaLens
Subjekty ve věku 18-69 let budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček. Roztoky budou podávány kontralaterálně s 1 testovacím roztokem a 1 ze 2 kontrolních roztoků před následnými návštěvami subjektů.
Ostatní jména:
  • Pravé oko: levé oko / pravé oko: levé oko
Přístroj: Clear Care : RevitaLens / RevitaLens : Opti-Free
Subjekty ve věku 18-69 let budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček. Roztoky budou podávány kontralaterálně s 1 testovacím roztokem a 1 ze 2 kontrolních roztoků před následnými návštěvami subjektů.
Ostatní jména:
  • Pravé oko: levé oko / pravé oko: levé oko
Přístroj: RevitaLens : Clear Care / Opti-Free : RevitaLens
Subjekty ve věku 18-69 let budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček. Roztoky budou podávány kontralaterálně s 1 testovacím roztokem a 1 ze 2 kontrolních roztoků před následnými návštěvami subjektů.
Ostatní jména:
  • Pravé oko: levé oko / pravé oko: levé oko
Přístroj: RevitaLens : Clear Care / RevitaLens : Opti-Free
Subjekty ve věku 18-69 let budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček. Roztoky budou podávány kontralaterálně s 1 testovacím roztokem a 1 ze 2 kontrolních roztoků před následnými návštěvami subjektů.
Ostatní jména:
  • Pravé oko: levé oko / pravé oko: levé oko
Přístroj: RevitaLens : Opti-Free / Clear Care : RevitaLens
Subjekty ve věku 18-69 let budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček. Roztoky budou podávány kontralaterálně s 1 testovacím roztokem a 1 ze 2 kontrolních roztoků před následnými návštěvami subjektů.
Ostatní jména:
  • Pravé oko: levé oko / pravé oko: levé oko
Přístroj: RevitaLens : Bez obsahu opit / RevitaLens : Čirá péče
Subjekty ve věku 18-69 let budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček. Roztoky budou podávány kontralaterálně s 1 testovacím roztokem a 1 ze 2 kontrolních roztoků před následnými návštěvami subjektů.
Ostatní jména:
  • Pravé oko: levé oko / pravé oko: levé oko
ACTIVE_COMPARATOR: senofilcon A
Vhodní jedinci byli randomizováni na čočku senofilcon A na obou očích po celou dobu trvání studie.
Přístroj: Opti-Free : RevitaLens / Clear Care : RevitaLens
Subjekty ve věku 18-69 let budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček. Roztoky budou podávány kontralaterálně s 1 testovacím roztokem a 1 ze 2 kontrolních roztoků před následnými návštěvami subjektů.
Ostatní jména:
  • Pravé oko: levé oko / pravé oko: levé oko
Přístroj: Opti-Free : RevitaLens / RevitaLens : Clear Care
Subjekty ve věku 18-69 let budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček. Roztoky budou podávány kontralaterálně s 1 testovacím roztokem a 1 ze 2 kontrolních roztoků před následnými návštěvami subjektů.
Ostatní jména:
  • Pravé oko: levé oko / pravé oko: levé oko
Přístroj: Clear Care : RevitaLens/ Opti-Free : RevitaLens
Subjekty ve věku 18-69 let budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček. Roztoky budou podávány kontralaterálně s 1 testovacím roztokem a 1 ze 2 kontrolních roztoků před následnými návštěvami subjektů.
Ostatní jména:
  • Pravé oko: levé oko / pravé oko: levé oko
Přístroj: Clear Care : RevitaLens / RevitaLens : Opti-Free
Subjekty ve věku 18-69 let budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček. Roztoky budou podávány kontralaterálně s 1 testovacím roztokem a 1 ze 2 kontrolních roztoků před následnými návštěvami subjektů.
Ostatní jména:
  • Pravé oko: levé oko / pravé oko: levé oko
Přístroj: RevitaLens : Clear Care / Opti-Free : RevitaLens
Subjekty ve věku 18-69 let budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček. Roztoky budou podávány kontralaterálně s 1 testovacím roztokem a 1 ze 2 kontrolních roztoků před následnými návštěvami subjektů.
Ostatní jména:
  • Pravé oko: levé oko / pravé oko: levé oko
Přístroj: RevitaLens : Clear Care / RevitaLens : Opti-Free
Subjekty ve věku 18-69 let budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček. Roztoky budou podávány kontralaterálně s 1 testovacím roztokem a 1 ze 2 kontrolních roztoků před následnými návštěvami subjektů.
Ostatní jména:
  • Pravé oko: levé oko / pravé oko: levé oko
Přístroj: RevitaLens : Opti-Free / Clear Care : RevitaLens
Subjekty ve věku 18-69 let budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček. Roztoky budou podávány kontralaterálně s 1 testovacím roztokem a 1 ze 2 kontrolních roztoků před následnými návštěvami subjektů.
Ostatní jména:
  • Pravé oko: levé oko / pravé oko: levé oko
Přístroj: RevitaLens : Bez obsahu opit / RevitaLens : Čirá péče
Subjekty ve věku 18-69 let budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček. Roztoky budou podávány kontralaterálně s 1 testovacím roztokem a 1 ze 2 kontrolních roztoků před následnými návštěvami subjektů.
Ostatní jména:
  • Pravé oko: levé oko / pravé oko: levé oko
ACTIVE_COMPARATOR: senofilcon C
Vhodní jedinci byli randomizováni k použití čočky senofilcon C na obou očích po celou dobu trvání studie.
Přístroj: Opti-Free : RevitaLens / Clear Care : RevitaLens
Subjekty ve věku 18-69 let budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček. Roztoky budou podávány kontralaterálně s 1 testovacím roztokem a 1 ze 2 kontrolních roztoků před následnými návštěvami subjektů.
Ostatní jména:
  • Pravé oko: levé oko / pravé oko: levé oko
Přístroj: Opti-Free : RevitaLens / RevitaLens : Clear Care
Subjekty ve věku 18-69 let budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček. Roztoky budou podávány kontralaterálně s 1 testovacím roztokem a 1 ze 2 kontrolních roztoků před následnými návštěvami subjektů.
Ostatní jména:
  • Pravé oko: levé oko / pravé oko: levé oko
Přístroj: Clear Care : RevitaLens/ Opti-Free : RevitaLens
Subjekty ve věku 18-69 let budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček. Roztoky budou podávány kontralaterálně s 1 testovacím roztokem a 1 ze 2 kontrolních roztoků před následnými návštěvami subjektů.
Ostatní jména:
  • Pravé oko: levé oko / pravé oko: levé oko
Přístroj: Clear Care : RevitaLens / RevitaLens : Opti-Free
Subjekty ve věku 18-69 let budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček. Roztoky budou podávány kontralaterálně s 1 testovacím roztokem a 1 ze 2 kontrolních roztoků před následnými návštěvami subjektů.
Ostatní jména:
  • Pravé oko: levé oko / pravé oko: levé oko
Přístroj: RevitaLens : Clear Care / Opti-Free : RevitaLens
Subjekty ve věku 18-69 let budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček. Roztoky budou podávány kontralaterálně s 1 testovacím roztokem a 1 ze 2 kontrolních roztoků před následnými návštěvami subjektů.
Ostatní jména:
  • Pravé oko: levé oko / pravé oko: levé oko
Přístroj: RevitaLens : Clear Care / RevitaLens : Opti-Free
Subjekty ve věku 18-69 let budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček. Roztoky budou podávány kontralaterálně s 1 testovacím roztokem a 1 ze 2 kontrolních roztoků před následnými návštěvami subjektů.
Ostatní jména:
  • Pravé oko: levé oko / pravé oko: levé oko
Přístroj: RevitaLens : Opti-Free / Clear Care : RevitaLens
Subjekty ve věku 18-69 let budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček. Roztoky budou podávány kontralaterálně s 1 testovacím roztokem a 1 ze 2 kontrolních roztoků před následnými návštěvami subjektů.
Ostatní jména:
  • Pravé oko: levé oko / pravé oko: levé oko
Přístroj: RevitaLens : Bez obsahu opit / RevitaLens : Čirá péče
Subjekty ve věku 18-69 let budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček. Roztoky budou podávány kontralaterálně s 1 testovacím roztokem a 1 ze 2 kontrolních roztoků před následnými návštěvami subjektů.
Ostatní jména:
  • Pravé oko: levé oko / pravé oko: levé oko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komfort předmětu
Časové okno: Až 2 hodiny po nasazení objektivu
Subjektivní hodnocení počátečního pohodlí bylo provedeno pomocí vizuální analogové škály (VAS) pohodlí. VAS pohodlí se skládá ze svislé čáry, která představuje souvislou stupnici od 0 (extrémně nepohodlné) do 100 (extrémně pohodlné). Komfort VAS byl měřen 1 minutu, 5 minut, 45 minut a 2 hodiny po fitování. Bylo uvedeno průměrné skóre pohodlí pro každé řešení. Jedná se o kontralaterální křížení, subjekt používal roztok revitalens na jednom oku po celou dobu studie, proto je u revitalens dvakrát více pozorování ve srovnání s ostatními roztoky.
Až 2 hodiny po nasazení objektivu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CR-6012

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení