Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah epikardiálního tuku a diabetické nefropatie u egyptských pacientů

16. března 2018 aktualizováno: Mohamed Abdel-Azeem Mohamed, Assiut University
Srdce a cévy jsou obklopeny vrstvami tukové tkáně, což je složitý orgán složený z adipocytů, stromálních buněk, makrofágů a neuronální sítě, vše vyživované bohatou mikrocirkulací. Vrstvy tukové tkáně obklopující srdce lze dále rozdělit na intra- a extraperikardiální tuk. Jejich tloušťky a objemy lze kvantifikovat echokardiografií a počítačovou tomografií nebo magnetickou rezonancí. Termín extraperikardiální tuk definuje hrudní tukovou tkáň vně parietálního perikardu. Pochází z primitivních hrudních mezenchymálních buněk, a proto se zásobuje krví z nekoronárních zdrojů. Intraperikardiální tuk se dále dělí na epikardiální a perikardiální tuk. Anatomicky jsou epikardiální a perikardiální tukové tkáně zřetelně odlišné. Epikardiální tuk se nachází mezi vnější stěnou myokardu a viscerální vrstvou perikardu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Epikardiální tuková vrstva pochází z mezoteliálních buněk, a proto získává své cévní zásobení z koronárních tepen. Velká část důležitosti epikardiálního tuku spočívá v jeho anatomické blízkosti k myokardu a ve skutečnosti, že obě tkáně sdílejí stejnou mikrocirkulaci. Epikardiální tuk je metabolicky aktivní orgán, který vylučuje řadu bioaktivních látek, které mohou měnit srdeční funkci. Tato malá zásoba viscerálního tuku byla akceptována jako bohatý zdroj volných mastných kyselin a řady bioaktivních molekul, jako je adiponektin, resistin a zánětlivé cytokiny, které by mohly vést ke koronární endoteliální dysfunkci. Kromě toho může epikardiální tuková hmota odrážet intraabdominální viscerální tuk. Epikardiální tuková tkáň také klinicky souvisí s hmotou levé komory a dalšími rysy metabolického syndromu, jako jsou koncentrace LDL cholesterolu, inzulinu a adiponektinu nalačno a arteriální krevní tlak. Tloušťku epikardiálního tuku lze vizualizovat a měřit pomocí dvourozměrné (2D) echokardiografie. Standardní parasternální pohledy s dlouhou a krátkou osou z 2D snímků umožňují nejpřesnější měření tloušťky epikardiálního tuku na pravé komoře s optimální orientací kurzorového paprsku v každém pohledu. Echokardiograficky je epikardiální tuk obecně identifikován jako prostor relativně bez echa mezi vnější stěnou myokardu a viscerální vrstvou perikardu; jeho tloušťka se měří kolmo na volnou stěnu pravé komory na konci systoly ve 3 srdečních cyklech. Protože je během diastoly stlačován, tloušťka epikardiálního tuku se nejlépe měří na konci systoly v bodě na volné stěně pravé komory, ve kterém je ultrazvukový paprsek orientován kolmo, s použitím aortálního anulu jako anatomického orientačního bodu. Tloušťka epikardiálního tuku se může také jevit jako hyperechogenní prostor, pokud je velký (>15 mm). Maximální tloušťka epikardiálního tuku je měřena z 2D parasternálních snímků dlouhé osy v bodě na volné stěně pravé komory podél střední čáry ultrazvukového paprsku, kolmo na aortální anulus, který se pro tento pohled používá jako anatomický orientační bod. Pro středokomorové parasternální hodnocení v krátké ose se jako anatomické orientační body měří maximální tloušťka epikardiálního tuku z 2D snímků na volné stěně pravé komory podél střední linie ultrazvukového paprsku kolmo k mezikomorové přepážce na střední a špičce papilárního svalu. Stanoví se průměrná hodnota 3 srdečních cyklů z každého echokardiografického zobrazení. Většina populačních klinických studií zaznamenala vynikající shodu mezi pozorovateli a mezi pozorovateli pro měření tloušťky epikardiálního tuku. Echokardiografické měření epikardiálního tuku může mít určité výhody jako index vysokého kardiometabolického rizika. Jde spíše o přímé měření viscerálního tuku než o antropometrické měření, jako je obvod pasu, který zahrnuje svalové a kožní vrstvy. Echokardiografické měření epikardiálního tuku poskytuje citlivější a specifičtější měření skutečného obsahu viscerálního tuku, čímž se zabrání možnému matoucímu účinku zvýšeného podkožního tuku v břiše. Je to objektivní, neinvazivní, snadno dostupné a rozhodně levnější měření viscerálního tuku než MRI nebo CT. Viscerální srdeční tuk lze kvantifikovat poměrně přesně ve srovnání s ektopickým ukládáním tuku v orgánech, jako jsou játra, které lze popsat pouze kvalitativně, pokud nejsou provedena nákladná měření, jako je CT nebo MRI. Echokardiografický epikardiální tuk je přímým měřítkem ektopického ukládání tuku, zatímco antropometrická měření mohou být spojena pouze s ektopickým ukládáním tuku. Lze ji měřit i z echokardiogramů, které nebyly speciálně provedeny pro optimalizaci měření epikardiálního tuku. Může být kvantifikován s dalšími echokardiografickými parametry, jako je hmota levé komory a ejekční frakce, tradičně spojované s kardiovaskulárním rizikem. Echokardiografický epikardiální tuk by mohl být spolehlivějším kvantitativním terapeutickým markerem během intervencí modulujících a snižujících viscerální adipozitu. Diabetická nefropatie nebo diabetické onemocnění ledvin je syndrom charakterizovaný přítomností patologického množství vylučovaného albuminu v moči, diabetických glomerulárních lézí a ztrátou rychlosti glomerulární filtrace (GFR) u diabetiků. Počínající nefropatie je počáteční přítomnost nízkého, ale abnormálního množství albuminu v moči, označované jako mikroalbuminurie (přetrvávající albuminurie na úrovni 30-299 mg/24 hodin), zatímco zjevná nefropatie nebo makroalbuminurie (perzistentní albuminurie na úrovni 300 mg/24 hodin).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Magdy Algohary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni diabetici 2. typu navštěvují interní, kardiologické nebo nefrologické ambulance

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti navštěvují interní, kardiologické nebo nefrologické ambulance s těmito kritérii:

  1. Pacienti, kteří jsou starší 30 let.
  2. Pacienti mladší 65 let.
  3. Pacienti s diabetem milletus typu 2.
  4. Pacienti s ledvinovými potížemi (bolesti beder, frekvence, ….).
  5. Žádná náklonnost k sexu.

Kritéria vyloučení:

  1. Stáří:

    Pacienti, kterým je méně než 30 let nebo více než 65 let.

  2. Pacienti s diabetes milletus 1. typu nebo diabetes insipidus. 3. Pacienti s onemocněním srdce: A. Pacienti s onemocněním srdce (onemocnění koronárních tepen, srdeční selhání, infarkt myokardu, infekce,…) nebo s anamnézou srdečních problémů nebo předchozí intervence (PCI,..) budou z naší studie vyloučeni.

B. Pacienti s vrozenými srdečními anomáliemi. 4. Pacienti s aktivní infekcí. 5- Pacienti s autoimunitními onemocněními: Jako revmatoidní artritida nebo systémový lupus. 6- Pacienti s akutními diabetickými komplikacemi. 7- Pacienti s rodinnou anamnézou selhání ledvin. 8- Pacienti s jinými příčinami nefropatie budou vyloučeni jako: A. Jaterní cirhóza k vyloučení hepatorenálního syndromu. B. Autoimunitní onemocnění jako lupusová nefritida. C. Nadměrný příjem analgetik v anamnéze. D. Konečné stadium onemocnění ledvin (chronické selhání ledvin na dialýze).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina A
Pacienti s diabetem milletus typu 2 s normoalbuminurií.
Skupina B
Pacienti s diabetem milletus typu 2 s mikroalbuminurií.
Skupina C
Pacienti s diabetem milletus typu 2 s makroalbuminurií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření bílkovin v moči
Časové okno: 1 den
Analýza moči (pro bílkoviny a kreatinin): Od všech pacientů bude odebírán 24 hodinový vzorek moči, aby se detekovala přítomnost a množství bílkovin v moči pomocí měrky nebo albuminu v soupravách pro moč.
1 den
měření tloušťky epikardiálního tuku
Časové okno: 1 den
Echokardiografie: Všem pacientům bude provedena dvourozměrná echokardiografie kolmo na volnou stěnu pravé komory na konci systoly ve 3 srdečních cyklech k měření tloušťky epikardiálního tuku.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
laboratorní testy
Časové okno: 7 dní
Glykémie nalačno, krevní vzorek pro test funkce ledvin, vzorek krve pro test jaterních funkcí, C-reaktivní protein, kompletní krevní obraz (krevní vzorek na EDTA pro výpočet poměru neutrofilních lymfocytů a poměru lymfocytů krevních destiček) a HbA1c.
7 dní
Zobrazování
Časové okno: 3 dny
Ultrazvuk břicha k posouzení stavu ledvin a dalších břišních orgánů, CT pouze u vybraných případů a echokardiografie k posouzení stavu srdce a velkých cév a zjištění případného onemocnění či abnormality.
3 dny
Výpočet GFR
Časové okno: 1 den

eGFR (Cockcroft-Gaultova rovnice) se vypočte podle následující rovnice: GFR(ml/min)= ((140- věk)Hmotnost (kg))/(72XS.Cr (mg/dl)) Pro ženy, vynásobte 0,85 .

*Jako hmotnost v kilogramech a kreatinin v mg/dl. Pacienti budou instruováni, aby se přes noc postili a před testem nejedli vařené maso.

1 den
Odebírání celé historie
Časové okno: 1 den
Osobní anamnéza: jméno, věk, pohlaví,…. anamnéza onemocnění: začátek, průběh, trvání a stabilita, anamnéza předchozí léčby a kdy byla ukončena a bude odebrána rodinná anamnéza diabetu prosa, onemocnění srdce nebo ledvin
1 den
Obecná zkouška
Časové okno: 1 den
Bude provedeno obecné klinické vyšetření k odhalení jakýchkoli souvisejících abnormalit v jiných tělesných systémech.
1 den
Elektrokardiogram
Časové okno: 1 den
k posouzení stavu srdce
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EPICARDIALNEPHRO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2

Prohledejte podobné pokusy