Forholdet mellem epikardiefedt og diabetisk nefropati hos egyptiske patienter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Salwa Roshdy
- Telefonnummer: 01223971267
- E-mail: Salwademitry@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Magdy Algohary
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter går på internmedicinske, kardiologiske eller nefrologiske ambulatorier med følgende kriterier:
- Patienter, der er over 30 år.
- Patienter, der er yngre end 65.
- Patienter med type 2-diabetes milletus.
- Patienter med nyrelidelser (lændesmerter, hyppighed, …).
- Ingen sex forkærlighed.
Ekskluderingskriterier:
Alder:
Patienter, der er under 30 år eller mere end 65 år.
- Patienter med type 1-diabetes milletus eller diabetes insipidus. 3. Patienter med hjertesygdomme: A. Patienter med hjertesygdomme (koronararteriesygdom, hjertesvigt, myokardieinfarkt, infektion,...) eller historie med hjerteproblemer eller tidligere intervention (PCI,...) vil blive udelukket fra vores undersøgelse.
B. Patienter med medfødte hjerteanomalier. 4. Patienter med aktive infektioner. 5- Patienter med autoimmune sygdomme: Som rheumatoid arthritis eller systemisk lupus. 6- Patienter med akutte diabetiske komplikationer. 7- Patienter med en familiehistorie med nyresvigt. 8- Patienter med andre årsager til nefropati vil blive udelukket som: A. Levercirrhose for at udelukke hepatorenalt syndrom. B. Autoimmune sygdomme som lupus nefritis. C. Anamnese med overdreven indtagelse af analgetika. D. Slutstadie nyresygdom (kronisk nyresvigt ved dialyse).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe A
Patienter med type 2-diabetes milletus med normoalbuminuri.
|
|
Gruppe B
Patienter med type 2-diabetes milletus med mikroalbuminuri.
|
|
Gruppe C
Patienter med type 2-diabetes milletus med makroalbuminuri.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af protein i urin
Tidsramme: 1 dag
|
Urinanalyse (for protein og kreatinin): 24 timers urinprøve vil blive indsamlet fra alle patienter for at påvise tilstedeværelse og mængde af protein i urinen ved hjælp af en oliepind eller albumin i urinsæt.
|
1 dag
|
|
måling af epikardiel fedttykkelse
Tidsramme: 1 dag
|
Ekkokardiografi: Todimensionel ekkokardiografi vinkelret på den frie væg af højre ventrikel ved endesystole i 3 hjertecyklusser vil blive udført til alle patienter for at måle epikardiefedttykkelsen.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
laboratorieundersøgelser
Tidsramme: 7 dage
|
Fastende blodsukker, Blodprøve til nyrefunktionstest, Blodprøve til leverfunktionstest, C-reaktivt protein, komplet blodtælling (blodprøve på EDTA til beregning af neutrofile lymfocytforhold og blodpladelymfocytforhold) og HbA1c.
|
7 dage
|
|
Billedbehandling
Tidsramme: Tre dage
|
Abdominal ultralyd for at vurdere tilstanden af nyrer og andre abdominale organer, CT kun for udvalgte tilfælde og ekkokardiografi for at vurdere tilstanden af hjertet og de store kar og påvise enhver sygdom eller abnormitet.
|
Tre dage
|
|
Beregning af GFR
Tidsramme: 1 dag
|
eGFR (Cockcroft-Gault-ligning) vil blive beregnet ved følgende ligning: GFR(ml/min)= ((140-alder)Vægt (kg))/(72XS.Cr (mg/dl)) For kvinder, ganges med 0,85 . *Som vægt i kilogram og kreatinin i mg/dl. Patienterne vil blive instrueret i at faste natten over og ikke at spise kogt kød før testen. |
1 dag
|
|
Fuld historieoptagelse
Tidsramme: 1 dag
|
Personlig historie: navn, alder, køn,….
og Sygdomshistorie: begyndelse, forløb, varighed og stabilitet, Anamnese med tidligere behandling, og hvornår den er stoppet og Familiehistorie med diabetes hirse, hjerte- eller nyresygdomme vil blive taget
|
1 dag
|
|
Almindelig eksamen
Tidsramme: 1 dag
|
Generel klinisk undersøgelse vil blive udført for at opdage eventuelle associerede abnormiteter i andre kropssystemer.
|
1 dag
|
|
Elektrokardiogram
Tidsramme: 1 dag
|
at vurdere hjertetilstanden
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hozo SP, Djulbegovic B, Hozo I. Estimating the mean and variance from the median, range, and the size of a sample. BMC Med Res Methodol. 2005 Apr 20;5:13. doi: 10.1186/1471-2288-5-13.
- Meenakshi K, Rajendran M, Srikumar S, Chidambaram S. Epicardial fat thickness: A surrogate marker of coronary artery disease - Assessment by echocardiography. Indian Heart J. 2016 May-Jun;68(3):336-41. doi: 10.1016/j.ihj.2015.08.005. Epub 2016 Jan 18.
- Iacobellis G, Willens HJ. Echocardiographic epicardial fat: a review of research and clinical applications. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Dec;22(12):1311-9; quiz 1417-8. doi: 10.1016/j.echo.2009.10.013.
- Lim AKh. Diabetic nephropathy - complications and treatment. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2014 Oct 15;7:361-81. doi: 10.2147/IJNRD.S40172. eCollection 2014.
- Akbas EM, Demirtas L, Ozcicek A, Timuroglu A, Bakirci EM, Hamur H, Ozcicek F, Turkmen K. Association of epicardial adipose tissue, neutrophil-to-lymphocyte ratio and platelet-to-lymphocyte ratio with diabetic nephropathy. Int J Clin Exp Med. 2014 Jul 15;7(7):1794-801. eCollection 2014.
- HILLER A, GREIF RL, BECKMAN WW. Determination of protein in urine by the biuret method. J Biol Chem. 1948 Dec;176(3):1421-9. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- EPICARDIALNEPHRO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
NCT06128226RekrutteringNeuronal Ceroid Lipofuxinosis Type2 (CLN2)
-
NCT03851627RekrutteringFed lever | Hypogonadisme, mand | Overvægt/fedme | Prædiabetes/Type2 Diabetes Mellitus
-
NCT05520684RekrutteringType2-diabetes, SGLT2-hæmmer, urinvejsinfektion
-
NCT02722499AfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type II
-
NCT05168657AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1
-
NCT03211858AfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitus
-
NCT07228117RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus
-
NCT03811470RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitus
-
NCT02103595AfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1
-
NCT00563004AfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitus