Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem epikardiefedt og diabetisk nefropati hos egyptiske patienter

16. marts 2018 opdateret af: Mohamed Abdel-Azeem Mohamed, Assiut University
Hjertet og karrene er omgivet af lag af fedtvæv, som er et komplekst organ sammensat af adipocytter, stromaceller, makrofager og et neuronalt netværk, alle næret af en rig mikrocirkulation. Lagene af fedtvæv, der omgiver hjertet, kan opdeles i intra- og ekstrapericardialt fedt. Deres tykkelser og volumener kan kvantificeres ved henholdsvis ekkokardiografi og computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse. Udtrykket ekstrapericardialt fedt definerer thorax fedtvæv uden for parietal perikardiet. Det stammer fra primitive thorax mesenkymale celler og får således sin blodforsyning fra ikke-koronare kilder. Intrapericardialt fedt er yderligere underopdelt i epicardialt og perikardielt fedt. Anatomisk er epikardiet og perikardielt fedtvæv klart forskellige. Epikardiefedt er placeret mellem den ydre væg af myokardiet og det viscerale lag af hjertesækken.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det epikardielle fedtlag stammer fra mesothelceller og får derfor sin vaskulære forsyning fra kranspulsårerne. Meget af vigtigheden inden for epikardiefedtet er dets anatomiske nærhed til myokardiet og det faktum, at de to væv deler samme mikrocirkulation. Epikardiefedt er et metabolisk aktivt organ, der hemmeligholder adskillige bioaktive stoffer, som kan ændre hjertefunktionen. Dette lille, viscerale fedtdepot var blevet accepteret som en rig kilde til frie fedtsyrer og en række bioaktive molekyler, såsom adiponectin, resistin og inflammatoriske cytokiner, som kunne føre til koronar endotel dysfunktion. Desuden kan epicardial fedtmasse afspejle intra-abdominalt visceralt fedt. Epikardiet fedtvæv er også klinisk relateret til venstre ventrikelmasse og andre træk ved det metaboliske syndrom, såsom koncentrationer af LDL-kolesterol, fastende insulin og adiponectin og arterielt blodtryk. Epicardial fedttykkelse kan visualiseres og måles med todimensionel (2D) ekkokardiografi. Standard parasternale langakse- og kortaksevisninger fra 2D-billeder tillader den mest nøjagtige måling af epikardiefedttykkelse på højre ventrikel med optimal markørstråleorientering i hver visning. Ekkokardiografisk identificeres epikardiefedt generelt som det relativt ekkofrie rum mellem myokardiets ydre væg og perikardiets viscerale lag; dens tykkelse måles vinkelret på den frie væg af højre ventrikel ved endesystolen i 3 hjertecyklusser. Fordi det komprimeres under diastole, måles epikardiefedttykkelse bedst ved endesystole ved det punkt på den frie væg af højre ventrikel, hvor ultralydsstrålen er orienteret vinkelret, ved at bruge aorta-annulus som et anatomisk vartegn. Epikardiefedttykkelse kan også fremstå som hyperekkoisk rum, hvis det er i stor mængde (>15 mm). Maksimal epikardiefedttykkelse måles ud fra 2D parasternale langaksebilleder på punktet på den frie væg af højre ventrikel langs midterlinjen af ​​ultralydsstrålen, vinkelret på aorta-annulus, brugt som et anatomisk vartegn for denne visning. Til midventrikulær parasternal kortaksevurdering måles den maksimale epikardiefedttykkelse fra 2D-billeder på den højre ventrikulære frie væg langs midtlinjen af ​​ultralydsstrålen vinkelret på den interventrikulære septum ved midchordal og spidsen af ​​papillærmuskelniveauet, som anatomiske pejlemærker. Den gennemsnitlige værdi af 3 hjertecyklusser fra hver ekkokardiografisk visning bestemmes. Størstedelen af ​​populationsbaserede kliniske undersøgelser har rapporteret fremragende interobservatør- og intraobservatør-overensstemmelse til epikardiefedttykkelsesmåling. Ekkokardiografisk epikardial fedtmåling kan have nogle fordele som et indeks for høj kardiometabolisk risiko. Det er et direkte mål for visceralt fedt snarere end et antropometrisk mål, såsom taljeomkreds, der inkluderer muskel- og hudlag. Den ekkokardiografiske måling af epikardiefedt giver et mere følsomt og specifikt mål for ægte visceralt fedtindhold og undgår den mulige forvirrende effekt af øget subkutant abdominalfedt. Det er et objektivt, ikke-invasivt, let tilgængeligt og bestemt billigere mål for visceralt fedt end MRI eller CT. Visceralt hjertefedt kan kvantificeres ret præcist sammenlignet med ektopisk fedtaflejring i organer som leveren, som kun kan beskrives kvalitativt, medmindre der foretages dyre målinger, såsom CT eller MR. Ekkokardiografisk epikardielt fedt er et direkte mål for ektopisk fedtaflejring, hvorimod antropometriske mål kun kan associeres med ektopisk fedtaflejring. Det kan måles selv fra ekkokardiogrammer, der ikke er specifikt udført for at optimere målingen af ​​epikardiefedt. Det kan kvantificeres med andre ekkokardiografiske parametre, såsom venstre ventrikelmasse og ejektionsfraktion, der traditionelt er forbundet med kardiovaskulær risiko. Ekkokardiografisk epikardielt fedt kunne være en mere pålidelig kvantitativ terapeutisk markør under interventioner, der modulerer og reducerer visceral fedt. Diabetisk nefropati eller diabetisk nyresygdom er et syndrom karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​patologiske mængder af urinalbuminudskillelse, diabetiske glomerulære læsioner og tab af glomerulær filtrationshastighed (GFR) hos diabetikere. Begyndende nefropati er den indledende tilstedeværelse af lave, men unormale mængder urinalbumin, kaldet mikroalbuminuri (vedvarende albuminuri ved niveau 30-299 mg/24 timer), mens åbenlys nefropati eller makroalbuminuri (vedvarende albuminuri ved niveau 300 mg/24 timer).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Magdy Algohary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle type 2-diabetespatienter går på internmedicinske, kardiologiske eller nefrologiske ambulatorier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter går på internmedicinske, kardiologiske eller nefrologiske ambulatorier med følgende kriterier:

  1. Patienter, der er over 30 år.
  2. Patienter, der er yngre end 65.
  3. Patienter med type 2-diabetes milletus.
  4. Patienter med nyrelidelser (lændesmerter, hyppighed, …).
  5. Ingen sex forkærlighed.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder:

    Patienter, der er under 30 år eller mere end 65 år.

  2. Patienter med type 1-diabetes milletus eller diabetes insipidus. 3. Patienter med hjertesygdomme: A. Patienter med hjertesygdomme (koronararteriesygdom, hjertesvigt, myokardieinfarkt, infektion,...) eller historie med hjerteproblemer eller tidligere intervention (PCI,...) vil blive udelukket fra vores undersøgelse.

B. Patienter med medfødte hjerteanomalier. 4. Patienter med aktive infektioner. 5- Patienter med autoimmune sygdomme: Som rheumatoid arthritis eller systemisk lupus. 6- Patienter med akutte diabetiske komplikationer. 7- Patienter med en familiehistorie med nyresvigt. 8- Patienter med andre årsager til nefropati vil blive udelukket som: A. Levercirrhose for at udelukke hepatorenalt syndrom. B. Autoimmune sygdomme som lupus nefritis. C. Anamnese med overdreven indtagelse af analgetika. D. Slutstadie nyresygdom (kronisk nyresvigt ved dialyse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe A
Patienter med type 2-diabetes milletus med normoalbuminuri.
Gruppe B
Patienter med type 2-diabetes milletus med mikroalbuminuri.
Gruppe C
Patienter med type 2-diabetes milletus med makroalbuminuri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af protein i urin
Tidsramme: 1 dag
Urinanalyse (for protein og kreatinin): 24 timers urinprøve vil blive indsamlet fra alle patienter for at påvise tilstedeværelse og mængde af protein i urinen ved hjælp af en oliepind eller albumin i urinsæt.
1 dag
måling af epikardiel fedttykkelse
Tidsramme: 1 dag
Ekkokardiografi: Todimensionel ekkokardiografi vinkelret på den frie væg af højre ventrikel ved endesystole i 3 hjertecyklusser vil blive udført til alle patienter for at måle epikardiefedttykkelsen.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
laboratorieundersøgelser
Tidsramme: 7 dage
Fastende blodsukker, Blodprøve til nyrefunktionstest, Blodprøve til leverfunktionstest, C-reaktivt protein, komplet blodtælling (blodprøve på EDTA til beregning af neutrofile lymfocytforhold og blodpladelymfocytforhold) og HbA1c.
7 dage
Billedbehandling
Tidsramme: Tre dage
Abdominal ultralyd for at vurdere tilstanden af ​​nyrer og andre abdominale organer, CT kun for udvalgte tilfælde og ekkokardiografi for at vurdere tilstanden af ​​hjertet og de store kar og påvise enhver sygdom eller abnormitet.
Tre dage
Beregning af GFR
Tidsramme: 1 dag

eGFR (Cockcroft-Gault-ligning) vil blive beregnet ved følgende ligning: GFR(ml/min)= ((140-alder)Vægt (kg))/(72XS.Cr (mg/dl)) For kvinder, ganges med 0,85 .

*Som vægt i kilogram og kreatinin i mg/dl. Patienterne vil blive instrueret i at faste natten over og ikke at spise kogt kød før testen.

1 dag
Fuld historieoptagelse
Tidsramme: 1 dag
Personlig historie: navn, alder, køn,…. og Sygdomshistorie: begyndelse, forløb, varighed og stabilitet, Anamnese med tidligere behandling, og hvornår den er stoppet og Familiehistorie med diabetes hirse, hjerte- eller nyresygdomme vil blive taget
1 dag
Almindelig eksamen
Tidsramme: 1 dag
Generel klinisk undersøgelse vil blive udført for at opdage eventuelle associerede abnormiteter i andre kropssystemer.
1 dag
Elektrokardiogram
Tidsramme: 1 dag
at vurdere hjertetilstanden
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPICARDIALNEPHRO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg