Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperspektrální zobrazování pro včasnou detekci novotvaru (HINED)

24. března 2018 aktualizováno: Dong-Ru Ho, Chang Gung Memorial Hospital

Využijte hyperspektrální zobrazování k odhalení možných vodítek novotvaru pro včasnou detekci

Základní informace S pokrokem v biologii rakoviny si uvědomujeme, že maligní novotvar souvisí s různými biologickými vzory v metabolomu a mikrobiotě. Díky pokroku v optické spektrometrii je možné vyhodnotit celé viditelné i neviditelné absorpční spektrum v lidských vzorcích, což může umožnit detekci drobných změn ve sloučenině souvisejících se změněným metabolomem a mikrobiotou. Doufáme, že pomocí této spektrální technologie využijeme hyperspektrální zobrazování k odhalení možných vodítek novotvaru pro detekci v raném stádiu

Materiál a metody Tento výzkum měl za cíl zapsat do studie sto pacientů. To zahrnuje pacienty s pozitivním rozborem stolice nebo moči přijaté k vyšetření kolorektálního karcinomu. Budeme skenovat stolici a moč hyperspektrálním zobrazovacím senzoroptickým spektrometrem, který využívá vícekanálové zařízení s nábojovou vazbou a pole InGaAs k analýze celého spektra světelných vzorů. Obrazový vzor bude uložen a použit k propojené konečné diagnostice. Pro analýzu se očekávají spektra absorpce, rozptylu a odrazu. Následná analýza po stagingu rakoviny bude použita pro snížení šumu pozadí ve všech spektrech.

Očekávané výsledky Předpokládáme, že ve stolici pacientů s kolorektálním karcinomem bude specifický spektrální obrazec, který může souviset se stagingem karcinomu a může se lišit od obrazců u pacientů bez malignity. Rozdíl ve spektrech povede k objevu nového biomarkeru pro kolorektální karcinom a související onemocnění. Obraz optického spektra stolice a moči může pomoci včasné diagnostice a stanovení stadia různých malignit

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Základní informace S pokrokem v biologii rakoviny si uvědomujeme, že maligní novotvar souvisí s různými biologickými vzory v metabolomu a mikrobiotě. Díky pokroku v optické spektrometrii je možné vyhodnotit celé viditelné i neviditelné absorpční spektrum v lidských vzorcích, což může umožnit detekci drobných změn ve sloučenině souvisejících se změněným metabolomem a mikrobiotou. Doufáme, že pomocí této spektrální technologie využijeme hyperspektrální zobrazování k odhalení možných vodítek novotvaru pro detekci v raném stádiu

Materiál a metody Tento výzkum měl za cíl zapsat do studie sto pacientů. To zahrnuje pacienty s pozitivním rozborem stolice nebo moči přijaté k vyšetření kolorektálního karcinomu. Budeme skenovat stolici a moč hyperspektrálním zobrazovacím senzoroptickým spektrometrem, který využívá vícekanálové zařízení s nábojovou vazbou a pole InGaAs k analýze celého spektra světelných vzorů. Obrazový vzor bude uložen a použit k propojené konečné diagnostice. Pro analýzu se očekávají spektra absorpce, rozptylu a odrazu. Následná analýza po stagingu rakoviny bude použita pro snížení šumu pozadí ve všech spektrech.

Očekávané výsledky Předpokládáme, že ve stolici pacientů s kolorektálním karcinomem bude specifický spektrální obrazec, který může souviset se stagingem karcinomu a může se lišit od obrazců u pacientů bez malignity. Rozdíl ve spektrech povede k objevu nového biomarkeru pro kolorektální karcinom a související onemocnění. Obraz optického spektra stolice a moči může pomoci včasné diagnostice a stanovení stadia různých malignit

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Chiayi City, Tchaj-wan, 613
        • Nábor
        • Dong-Ru Ho
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s pozitivním rozborem stolice nebo moči, kteří jsou starší 20 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s pozitivním rozborem stolice nebo moči
  • starší 20 let
  • předchozí rozbor stolice nebo moči před 8 týdny negativní

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • aktivní gastrointestinální onemocnění před rokem
  • aktivní infekce
  • operaci do roka
  • základní aktivní onemocnění gastrointestinálního traktu, močových cest a koagulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
novotvar
novotvar nalezen při sledování
Diagnostický test: hyperspektrální zobrazování
pomocí hyperspektrálního detektoru pro vyhodnocení vzoru exkrementů
neoplazmus
non-nádorové pacienty ve sledování
Diagnostický test: hyperspektrální zobrazování
pomocí hyperspektrálního detektoru pro vyhodnocení vzoru exkrementů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnostika novotvaru
Časové okno: 6 měsíců po vyšetření
diagnostika patologie při vyšetření
6 měsíců po vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201701068B0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení