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Imágenes hiperespectrales para la detección temprana de neoplasias (HINED)

24 de marzo de 2018 actualizado por: Dong-Ru Ho, Chang Gung Memorial Hospital

Utilice imágenes hiperespectrales para revelar las posibles pistas de neoplasias para la detección en etapa temprana

Antecedentes Con el avance de la biología del cáncer, nos damos cuenta de que la neoplasia maligna está relacionada con diferentes patrones biológicos en el metaboloma y la microbiota. Debido al progreso en la espectrometría óptica, se ha hecho posible evaluar el espectro de absorción visible e invisible completo en muestras humanas, lo que puede permitir la detección de cambios menores en compuestos relacionados con el metaboloma y la microbiota alterados. Esperamos utilizar imágenes hiperespectrales de esta tecnología de espectro para revelar las posibles pistas de neoplasia para la detección en etapa temprana.

Material y Métodos Esta investigación pretendía incluir cien pacientes en el estudio. Esto incluye a los pacientes con análisis de heces u orina positivos admitidos para un estudio de cáncer colorrectal. Escanearemos las heces y la orina con un espectrómetro óptico de sensor de imágenes hiperespectrales, que utiliza un dispositivo de acoplamiento de carga multicanal y una matriz de InGaAs para analizar el espectro completo de patrones de luz. El patrón de imagen se almacenará y se utilizará para vincular el diagnóstico final. Se esperan espectros de absorción, dispersión y reflexión para el análisis. El análisis de seguimiento después de la estadificación del cáncer se utilizará para reducir el ruido de fondo en todos los espectros.

Resultados esperados Esperamos que haya un patrón espectral específico en las heces de los pacientes con cáncer colorrectal, que puede estar relacionado con la estadificación del cáncer y ser diferente al de los pacientes sin malignidad. La diferencia en los espectros conducirá al descubrimiento de nuevos biomarcadores para el cáncer colorrectal y enfermedades relacionadas. El patrón de espectros ópticos de las heces y la orina puede ayudar al diagnóstico temprano y la estadificación de diferentes neoplasias malignas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes Con el avance de la biología del cáncer, nos damos cuenta de que la neoplasia maligna está relacionada con diferentes patrones biológicos en el metaboloma y la microbiota. Debido al progreso en la espectrometría óptica, se ha hecho posible evaluar el espectro de absorción visible e invisible completo en muestras humanas, lo que puede permitir la detección de cambios menores en compuestos relacionados con el metaboloma y la microbiota alterados. Esperamos utilizar imágenes hiperespectrales de esta tecnología de espectro para revelar las posibles pistas de neoplasia para la detección en etapa temprana.

Material y Métodos Esta investigación pretendía incluir cien pacientes en el estudio. Esto incluye a los pacientes con análisis de heces u orina positivos admitidos para un estudio de cáncer colorrectal. Escanearemos las heces y la orina con un espectrómetro óptico de sensor de imágenes hiperespectrales, que utiliza un dispositivo de acoplamiento de carga multicanal y una matriz de InGaAs para analizar el espectro completo de patrones de luz. El patrón de imagen se almacenará y se utilizará para vincular el diagnóstico final. Se esperan espectros de absorción, dispersión y reflexión para el análisis. El análisis de seguimiento después de la estadificación del cáncer se utilizará para reducir el ruido de fondo en todos los espectros.

Resultados esperados Esperamos que haya un patrón espectral específico en las heces de los pacientes con cáncer colorrectal, que puede estar relacionado con la estadificación del cáncer y ser diferente al de los pacientes sin malignidad. La diferencia en los espectros conducirá al descubrimiento de nuevos biomarcadores para el cáncer colorrectal y enfermedades relacionadas. El patrón de espectros ópticos de las heces y la orina puede ayudar al diagnóstico temprano y la estadificación de diferentes neoplasias malignas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chih-Shou Chen
  • Número de teléfono: +886975353211
  • Correo electrónico: cgmh5093@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: DONG-RU HO
  • Número de teléfono: +14158573127
  • Correo electrónico: redoxdrh@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Chiayi City, Taiwán, 613
        • Reclutamiento
        • Dong-Ru Ho
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con análisis de heces u orina positivos mayores de 20 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con análisis de heces u orina positivos
  • mayor de 20 años
  • análisis previo de heces u orina negativo hace 8 semanas

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • enfermedad gastrointestinal activa hace un año
  • infección activa
  • someterse a una cirugía dentro de un año
  • enfermedad gastrointestinal activa subyacente, del tracto urinario y de la coagulación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
neoplasma
neoplasia encontrada en el seguimiento
usando un detector hiperespectral para evaluar el patrón de excrementos
no neoplásico
pacientes no neoplásicos en seguimiento
usando un detector hiperespectral para evaluar el patrón de excrementos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diagnóstico de neoplasias
Periodo de tiempo: 6 meses después del examen
diagnóstico de patología en el examen
6 meses después del examen

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201701068B0

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .