Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperspektrální zobrazování pro včasnou detekci novotvaru (HINED)

24. března 2018 aktualizováno: Dong-Ru Ho, Chang Gung Memorial Hospital

Využijte hyperspektrální zobrazování k odhalení možných vodítek novotvaru pro včasnou detekci

Základní informace S pokrokem v biologii rakoviny si uvědomujeme, že maligní novotvar souvisí s různými biologickými vzory v metabolomu a mikrobiotě. Díky pokroku v optické spektrometrii je možné vyhodnotit celé viditelné i neviditelné absorpční spektrum v lidských vzorcích, což může umožnit detekci drobných změn ve sloučenině souvisejících se změněným metabolomem a mikrobiotou. Doufáme, že pomocí této spektrální technologie využijeme hyperspektrální zobrazování k odhalení možných vodítek novotvaru pro detekci v raném stádiu

Materiál a metody Tento výzkum měl za cíl zapsat do studie sto pacientů. To zahrnuje pacienty s pozitivním rozborem stolice nebo moči přijaté k vyšetření kolorektálního karcinomu. Budeme skenovat stolici a moč hyperspektrálním zobrazovacím senzoroptickým spektrometrem, který využívá vícekanálové zařízení s nábojovou vazbou a pole InGaAs k analýze celého spektra světelných vzorů. Obrazový vzor bude uložen a použit k propojené konečné diagnostice. Pro analýzu se očekávají spektra absorpce, rozptylu a odrazu. Následná analýza po stagingu rakoviny bude použita pro snížení šumu pozadí ve všech spektrech.

Očekávané výsledky Předpokládáme, že ve stolici pacientů s kolorektálním karcinomem bude specifický spektrální obrazec, který může souviset se stagingem karcinomu a může se lišit od obrazců u pacientů bez malignity. Rozdíl ve spektrech povede k objevu nového biomarkeru pro kolorektální karcinom a související onemocnění. Obraz optického spektra stolice a moči může pomoci včasné diagnostice a stanovení stadia různých malignit

Přehled studie

Detailní popis

Základní informace S pokrokem v biologii rakoviny si uvědomujeme, že maligní novotvar souvisí s různými biologickými vzory v metabolomu a mikrobiotě. Díky pokroku v optické spektrometrii je možné vyhodnotit celé viditelné i neviditelné absorpční spektrum v lidských vzorcích, což může umožnit detekci drobných změn ve sloučenině souvisejících se změněným metabolomem a mikrobiotou. Doufáme, že pomocí této spektrální technologie využijeme hyperspektrální zobrazování k odhalení možných vodítek novotvaru pro detekci v raném stádiu

Materiál a metody Tento výzkum měl za cíl zapsat do studie sto pacientů. To zahrnuje pacienty s pozitivním rozborem stolice nebo moči přijaté k vyšetření kolorektálního karcinomu. Budeme skenovat stolici a moč hyperspektrálním zobrazovacím senzoroptickým spektrometrem, který využívá vícekanálové zařízení s nábojovou vazbou a pole InGaAs k analýze celého spektra světelných vzorů. Obrazový vzor bude uložen a použit k propojené konečné diagnostice. Pro analýzu se očekávají spektra absorpce, rozptylu a odrazu. Následná analýza po stagingu rakoviny bude použita pro snížení šumu pozadí ve všech spektrech.

Očekávané výsledky Předpokládáme, že ve stolici pacientů s kolorektálním karcinomem bude specifický spektrální obrazec, který může souviset se stagingem karcinomu a může se lišit od obrazců u pacientů bez malignity. Rozdíl ve spektrech povede k objevu nového biomarkeru pro kolorektální karcinom a související onemocnění. Obraz optického spektra stolice a moči může pomoci včasné diagnostice a stanovení stadia různých malignit

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Chiayi City, Tchaj-wan, 613
        • Nábor
        • Dong-Ru Ho
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s pozitivním rozborem stolice nebo moči, kteří jsou starší 20 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s pozitivním rozborem stolice nebo moči
  • starší 20 let
  • předchozí rozbor stolice nebo moči před 8 týdny negativní

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • aktivní gastrointestinální onemocnění před rokem
  • aktivní infekce
  • operaci do roka
  • základní aktivní onemocnění gastrointestinálního traktu, močových cest a koagulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
novotvar
novotvar nalezen při sledování
pomocí hyperspektrálního detektoru pro vyhodnocení vzoru exkrementů
neoplazmus
non-nádorové pacienty ve sledování
pomocí hyperspektrálního detektoru pro vyhodnocení vzoru exkrementů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnostika novotvaru
Časové okno: 6 měsíců po vyšetření
diagnostika patologie při vyšetření
6 měsíců po vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201701068B0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hyperspektrální zobrazování

3
Předplatit