- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03483974
Hyperspektrální zobrazování pro včasnou detekci novotvaru (HINED)
Využijte hyperspektrální zobrazování k odhalení možných vodítek novotvaru pro včasnou detekci
Základní informace S pokrokem v biologii rakoviny si uvědomujeme, že maligní novotvar souvisí s různými biologickými vzory v metabolomu a mikrobiotě. Díky pokroku v optické spektrometrii je možné vyhodnotit celé viditelné i neviditelné absorpční spektrum v lidských vzorcích, což může umožnit detekci drobných změn ve sloučenině souvisejících se změněným metabolomem a mikrobiotou. Doufáme, že pomocí této spektrální technologie využijeme hyperspektrální zobrazování k odhalení možných vodítek novotvaru pro detekci v raném stádiu
Materiál a metody Tento výzkum měl za cíl zapsat do studie sto pacientů. To zahrnuje pacienty s pozitivním rozborem stolice nebo moči přijaté k vyšetření kolorektálního karcinomu. Budeme skenovat stolici a moč hyperspektrálním zobrazovacím senzoroptickým spektrometrem, který využívá vícekanálové zařízení s nábojovou vazbou a pole InGaAs k analýze celého spektra světelných vzorů. Obrazový vzor bude uložen a použit k propojené konečné diagnostice. Pro analýzu se očekávají spektra absorpce, rozptylu a odrazu. Následná analýza po stagingu rakoviny bude použita pro snížení šumu pozadí ve všech spektrech.
Očekávané výsledky Předpokládáme, že ve stolici pacientů s kolorektálním karcinomem bude specifický spektrální obrazec, který může souviset se stagingem karcinomu a může se lišit od obrazců u pacientů bez malignity. Rozdíl ve spektrech povede k objevu nového biomarkeru pro kolorektální karcinom a související onemocnění. Obraz optického spektra stolice a moči může pomoci včasné diagnostice a stanovení stadia různých malignit
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Základní informace S pokrokem v biologii rakoviny si uvědomujeme, že maligní novotvar souvisí s různými biologickými vzory v metabolomu a mikrobiotě. Díky pokroku v optické spektrometrii je možné vyhodnotit celé viditelné i neviditelné absorpční spektrum v lidských vzorcích, což může umožnit detekci drobných změn ve sloučenině souvisejících se změněným metabolomem a mikrobiotou. Doufáme, že pomocí této spektrální technologie využijeme hyperspektrální zobrazování k odhalení možných vodítek novotvaru pro detekci v raném stádiu
Materiál a metody Tento výzkum měl za cíl zapsat do studie sto pacientů. To zahrnuje pacienty s pozitivním rozborem stolice nebo moči přijaté k vyšetření kolorektálního karcinomu. Budeme skenovat stolici a moč hyperspektrálním zobrazovacím senzoroptickým spektrometrem, který využívá vícekanálové zařízení s nábojovou vazbou a pole InGaAs k analýze celého spektra světelných vzorů. Obrazový vzor bude uložen a použit k propojené konečné diagnostice. Pro analýzu se očekávají spektra absorpce, rozptylu a odrazu. Následná analýza po stagingu rakoviny bude použita pro snížení šumu pozadí ve všech spektrech.
Očekávané výsledky Předpokládáme, že ve stolici pacientů s kolorektálním karcinomem bude specifický spektrální obrazec, který může souviset se stagingem karcinomu a může se lišit od obrazců u pacientů bez malignity. Rozdíl ve spektrech povede k objevu nového biomarkeru pro kolorektální karcinom a související onemocnění. Obraz optického spektra stolice a moči může pomoci včasné diagnostice a stanovení stadia různých malignit
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chiayi City, Tchaj-wan, 613
- Nábor
- Dong-Ru Ho
-
Kontakt:
- DONG-RU HO
- Telefonní číslo: +886919861588
- E-mail: redoxdrh@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s pozitivním rozborem stolice nebo moči
- starší 20 let
- předchozí rozbor stolice nebo moči před 8 týdny negativní
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- aktivní gastrointestinální onemocnění před rokem
- aktivní infekce
- operaci do roka
- základní aktivní onemocnění gastrointestinálního traktu, močových cest a koagulace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
novotvar
novotvar nalezen při sledování
|
pomocí hyperspektrálního detektoru pro vyhodnocení vzoru exkrementů
|
neoplazmus
non-nádorové pacienty ve sledování
|
pomocí hyperspektrálního detektoru pro vyhodnocení vzoru exkrementů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
diagnostika novotvaru
Časové okno: 6 měsíců po vyšetření
|
diagnostika patologie při vyšetření
|
6 měsíců po vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201701068B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hyperspektrální zobrazování
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNábor
-
SpectralMDZatím nenabírámeDiabetes | Diabetická noha | Diabetický vřed na nohou
-
SpectralMDNáborDiabetes | Diabetická noha | Diabetický vřed na nohouSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRadiační léčba nádorůSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Georgetown UniversityDokončenoOnemocnění periferních cévSpojené státy