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Hyperspektrale Bildgebung zur Früherkennung von Neoplasmen (HINED)

24. März 2018 aktualisiert von: Dong-Ru Ho, Chang Gung Memorial Hospital

Verwenden Sie die hyperspektrale Bildgebung, um die möglichen Hinweise auf Neoplasmen für die Erkennung im Frühstadium aufzudecken

Hintergrundinformationen Mit dem Fortschritt in der Krebsbiologie erkennen wir, dass bösartige Neubildungen mit unterschiedlichen biologischen Mustern im Metabolom und in der Mikrobiota zusammenhängen. Aufgrund des Fortschritts in der optischen Spektrometrie ist es möglich geworden, das gesamte sichtbare und nicht sichtbare Absorptionsspektrum in menschlichen Proben zu bewerten, was den Nachweis geringfügiger Änderungen der Verbindung im Zusammenhang mit verändertem Metabolom und Mikrobiota ermöglichen kann. Wir hoffen, die hyperspektrale Bildgebung mit dieser Spektraltechnologie nutzen zu können, um die möglichen Hinweise auf Neoplasmen für die Erkennung im Frühstadium zu enthüllen

Material und Methoden Diese Forschung beabsichtigte, 100 Patienten in die Studie aufzunehmen. Dies schließt Patienten mit positiver Stuhl- oder Urinanalyse ein, die zur Abklärung von Darmkrebs zugelassen wurden. Wir werden den Stuhl und den Urin mit einem optischen Spektrometer mit hyperspektralem Bildsensor scannen, das ein ladungsgekoppeltes Mehrkanalgerät und ein InGaAs-Array verwendet, um das gesamte Spektrum der Lichtmuster zu analysieren. Das Bildmuster wird gespeichert und zur verknüpften endgültigen Diagnose verwendet. Zur Analyse werden Absorptions-, Streu- und Reflexionsspektren erwartet. Eine Folgeanalyse nach der Krebseinstufung wird zur Verringerung des Hintergrundrauschens in allen Spektren verwendet.

Erwartete Ergebnisse Wir gehen davon aus, dass es im Stuhl von Darmkrebspatienten ein spezifisches Spektralmuster geben wird, das möglicherweise mit der Krebsstadieneinteilung in Zusammenhang steht und sich von dem bei Patienten ohne Malignität unterscheidet. Der Unterschied in den Spektren wird zur Entdeckung eines neuen Biomarkers für Darmkrebs und verwandte Krankheiten führen. Das optische Spektrenmuster von Stuhl und Urin kann die Früherkennung und Einstufung verschiedener bösartiger Erkrankungen unterstützen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hintergrundinformationen Mit dem Fortschritt in der Krebsbiologie erkennen wir, dass bösartige Neubildungen mit unterschiedlichen biologischen Mustern im Metabolom und in der Mikrobiota zusammenhängen. Aufgrund des Fortschritts in der optischen Spektrometrie ist es möglich geworden, das gesamte sichtbare und nicht sichtbare Absorptionsspektrum in menschlichen Proben zu bewerten, was den Nachweis geringfügiger Änderungen der Verbindung im Zusammenhang mit verändertem Metabolom und Mikrobiota ermöglichen kann. Wir hoffen, die hyperspektrale Bildgebung mit dieser Spektraltechnologie nutzen zu können, um die möglichen Hinweise auf Neoplasmen für die Erkennung im Frühstadium zu enthüllen

Material und Methoden Diese Forschung beabsichtigte, 100 Patienten in die Studie aufzunehmen. Dies schließt Patienten mit positiver Stuhl- oder Urinanalyse ein, die zur Abklärung von Darmkrebs zugelassen wurden. Wir werden den Stuhl und den Urin mit einem optischen Spektrometer mit hyperspektralem Bildsensor scannen, das ein ladungsgekoppeltes Mehrkanalgerät und ein InGaAs-Array verwendet, um das gesamte Spektrum der Lichtmuster zu analysieren. Das Bildmuster wird gespeichert und zur verknüpften endgültigen Diagnose verwendet. Zur Analyse werden Absorptions-, Streu- und Reflexionsspektren erwartet. Eine Folgeanalyse nach der Krebseinstufung wird zur Verringerung des Hintergrundrauschens in allen Spektren verwendet.

Erwartete Ergebnisse Wir gehen davon aus, dass es im Stuhl von Darmkrebspatienten ein spezifisches Spektralmuster geben wird, das möglicherweise mit der Krebsstadieneinteilung in Zusammenhang steht und sich von dem bei Patienten ohne Malignität unterscheidet. Der Unterschied in den Spektren wird zur Entdeckung eines neuen Biomarkers für Darmkrebs und verwandte Krankheiten führen. Das optische Spektrenmuster von Stuhl und Urin kann die Früherkennung und Einstufung verschiedener bösartiger Erkrankungen unterstützen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 613
        • Rekrutierung
        • Dong-Ru Ho
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit positiver Stuhl- oder Urinanalyse, die älter als 20 Jahre sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit positiver Stuhl- oder Urinanalyse
  • über 20 Jahre alt
  • vorherige Stuhl- oder Urinanalyse vor 8 Wochen negativ

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • aktive Magen-Darm-Erkrankung vor einem Jahr
  • aktive Infektion
  • innerhalb eines Jahres operiert werden
  • zugrunde liegende aktive Magen-Darm-, Harnwegs- und Gerinnungserkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Neubildung
Neoplasma bei Nachuntersuchung gefunden
Diagnosetest: Hyperspektrale Bildgebung
Verwendung eines hyperspektralen Detektors zur Auswertung des Exkrementmusters
Nicht-Neoplasma
Patienten ohne Neoplasie in der Nachsorge
Diagnosetest: Hyperspektrale Bildgebung
Verwendung eines hyperspektralen Detektors zur Auswertung des Exkrementmusters

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neoplasma-Diagnose
Zeitfenster: 6 Monate nach Prüfung
pathologische Diagnose bei der Untersuchung
6 Monate nach Prüfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 201701068B0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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