Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietetická konzultace: osvětlující hodnocení

3. ledna 2025 aktualizováno: King's College London

Porozumění zkušenostem z dietetické konzultace a vnímání její hodnoty z pohledu nutričně zranitelných starších pacientů, dietologů a dalších klíčových zainteresovaných stran: osvětlující hodnocení

Tato studie si klade za cíl porozumět zkušenosti dietetické konzultace z pohledu nutričně zranitelných starších pacientů, kteří dostávají orální nutriční podporu a dietologů, jakož i dalších klíčových zainteresovaných stran zapojených do procesu takové konzultace.

Převládá podvýživa, která zvyšuje riziko zdravotních komplikací a socioekonomické zátěže. Pacienti s podvýživou jsou často starší pacienti s komplexními potřebami, a proto mohou vyžadovat odborné znalosti a dovednosti k poskytování nutriční podpory. Dietologové jsou jedinečně kvalifikovaní k posouzení mnoha faktorů, které jsou základem stravy, a k přizpůsobení nutriční podpory, která by mohla pomoci zlepšit výsledky. Ačkoli jsou příčiny podvýživy komplikované, její léčba obvykle zahrnuje perorální doplňky výživy, dietní poradenství nebo intervence založené na potravinách, a to buď samostatně, nebo v kombinaci.

Byla studována účinnost různých intervencí na podporu orální výživy, přičemž zjištění o intervencích založených na jídle naznačují, že je zapotřebí více výzkumu, a rozsáhlý výzkum PND naznačuje protichůdné výsledky a interpretace. Navzdory tomu nebyly identifikovány faktory odpovědné za tyto nekonzistence. Dosud neexistují žádné studie, které by zkoumaly zkušenosti pacientů s konzultací s dietologem v rámci nutriční podpory. Přestože zkušenost pacientů s konzultacemi je stále více uznávána jako důležitá součást zkoumání jejich efektivity ve zdravotnictví, dodnes existuje v této literatuře řada omezení, která ponechává roli zkušenosti pacienta při dietetických konzultacích pro zvládání malnutrice, špatně pochopený. Je pravděpodobné, že je to jeden z faktorů přispívajících k odchylkám pozorovaným v literatuře.

Přehled literatury naznačuje potřebu prozkoumat pacientovu zkušenost a její možný dopad na úspěch či neúspěch dietního setkání. Tato studie si klade za cíl odstranit některé mezery ve znalostech. Využití kvalitativních rozhovorů umožní hloubkové pochopení zkušeností z dietetických konzultací pro poskytování nutriční podpory a využije celkový osvětlující hodnotící přístup k rozšíření tohoto porozumění zohledněním údajů z různých zdrojů. Mezi účastníky budou starší pacienti, kteří jsou považováni za nutričně zranitelní, jejich konzultující dietologové a hlavní zainteresované strany nominované pacienty. Budou zahrnuta čtyři klinická zařízení v rámci Trustu, kde dietologové často navštěvují pacienty kvůli nutriční podpoře.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti:

Starší pacienti podvyživení nebo s rizikem podvýživy vyžadující orální nutriční podporu od dietologa v řadě klinických nastavení.

Dietologové:

Konzultace s registrovaným dietologem poskytujícím výše uvedené nutriční rady pacientovi

Klíčové zainteresované strany:

Až 2 volitelné pacienty nominované klíčové zainteresované strany, které se podílejí na dietetické konzultaci a úspěchu dietetické intervence, např. jiný HCP, pečovatel nebo rodinný příslušník.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  • Dospělí (ve věku > 60 let)
  • Číslo národní zdravotní služby (NHS).
  • Schopný dát informovaný souhlas
  • Umět dobře komunikovat v angličtině
  • Nutričně zranitelný podle nástroje Nutrition Screening Tool používaného v NHS Trust, který nabádá k doporučení dietologovi
  • Pravděpodobně obdrží formu orální nutriční podpory při zvládání podvýživy
  • Tam, kde je to možné, budou zahrnuty různé charakteristiky pacienta popsané dříve
  • Souhlasí s nahrávkou jejich kvalitativního rozhovoru (skupina 2)

Dietologové:

  • Konzultující dietoložka poskytující výše uvedené nutriční poradenství pacientovi
  • Zaměstnanec NHS Trust a člen týmu Nutrition & Dietetic
  • Musí být zahrnuti minimálně tři různí dietologové napříč zdravotnickými zařízeními
  • Souhlasí s nahráním jejich kvalitativního rozhovoru

Klíčové zainteresované strany:

Až 2 volitelné pacienty nominované klíčové zainteresované strany, které se podílejí na dietetické konzultaci a úspěchu dietetické intervence, např. jiný HCP, rodinný příslušník, pečovatel nebo přítel. Jejich kritéria pro zařazení budou zahrnovat:

  • Nominován pacientem (ze skupiny 2) účastnícím se studie
  • Podílí se na některých aspektech realizace cílů dohodnutých mezi pacientem a dietologem během konzultace, tj. nutriční intervence
  • K dispozici pro samostatný pohovor na vzájemně dohodnutém místě
  • Schopný dát informovaný souhlas
  • Umět dobře komunikovat v angličtině
  • Souhlasí s nahráním jejich kvalitativního rozhovoru

Kritéria vyloučení:

Pacienti:

  • Účastnil se nebo kvůli účasti v jiném aspektu studie, tj. pacient nebude přijat k účasti na konzultačních pozorováních, pokud již byl nebo má být přijat k účasti na kvalitativních rozhovorech a naopak.
  • Mimo uvedené věkové rozmezí pro zařazení
  • Neschopný dát informovaný souhlas
  • Žádné číslo Národní zdravotní služby (NHS).
  • Neschopnost dobře komunikovat v angličtině
  • Podle nástroje nutričního screeningu není považován za nutričně citlivý
  • Není doporučeno dietologovi pro podporu výživy
  • Pacienti, kteří dostávají podporu umělé výživy
  • Nepřeje si, aby byl jejich kvalitativní rozhovor nahráván zvukem (Skupina 2)

Účastníci se zrakovým nebo sluchovým postižením nebo jiným tělesným postižením NEBUDOU ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina pacientů 2
Kvalitativní rozhovor, klíčové zainteresované strany, dokumentární analýza
Jiný: Rozhovory, klíčoví zainteresovaní, dokumenty
Kvalitativní rozhovory, klíčové zainteresované strany, dokumentární analýza
Skupina pacientů 1
Konzultační pozorování, dokumentární analýza
Jiný: Postřehy, dokumenty
Konzultační pozorování, dokumentární analýza
Dietologové
Poradenství dietologů
Jiný: Rozhovory, klíčoví zainteresovaní, dokumenty
Kvalitativní rozhovory, klíčové zainteresované strany, dokumentární analýza
Jiný: Postřehy, dokumenty
Konzultační pozorování, dokumentární analýza
Klíčové zainteresované strany
Klíčové zúčastněné strany nominované pacientem (příbuzní/pečovatelé)
Jiný: Rozhovory, klíčoví zainteresovaní, dokumenty
Kvalitativní rozhovory, klíčové zainteresované strany, dokumentární analýza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti s dietetickou konzultací (počet účastníků se zkušenostmi s dietetickou konzultací, které se vztahují ke každému tématu)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
Témata a podtémata související se zkušenostmi pacienta, zkušeností dietologa a zkušeností klíčových zainteresovaných stran konzultace. Ty byly odvozeny z kvalitativní tematické analýzy triangulovaných dat z rozhovorů, konzultačních pozorování a konzultačních dokumentů odvozených od VŠECH účastníků studie (n=39). Závěrečná témata zahrnovala: 1. Budování terapeutické aliance 2. Procházení změn nad rámec konzultace 3. Dynamika očekávání, síly a spokojenosti 4. Vlivy a realita profesionální praxe. Vezměte prosím na vědomí, že VŠICHNI účastníci studie (n=39) ze všech 4 skupin (skupina pacientů 1, skupina pacientů 2, dietologové a klíčoví zúčastnění) přispěli ke všem 4 konečným vytvořeným tématům uvedeným výše, protože všechna data byla kvalitativně triangulována. Tato 4 témata představují způsob, jakým byla dietetická konzultace prožívána z různých úhlů pohledu, v různých kontextech a zdůraznila klíčové oblasti dietetického setkání, které byly pro účastníky důležité.
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietolog AfC Banding
Časové okno: Při zápisu.
Včetně skupiny NHS AfC Banding pro konzultaci dietologů. NHS Band 5 = základní dietolog, NHS Band 6 = zkušenější a specializovanější dietolog, NHS Band 7 = pokročilejší dietetik. Pro každého zahrnutého dietologa byly shromážděny údaje o NHS Banding (určeném jejich zaměstnavatelem), aby bylo možné pochopit, jak se jejich zkušenosti liší podle věku. Údaje shromážděné pouze pro dietology.
Při zápisu.
Specialita dietologa
Časové okno: Při zápisu
Včetně klinické specializace konzultujících dietologů. Údaje shromážděné pouze pro dietology.
Při zápisu
Typ zásahu
Časové okno: Při zápisu.
Typ intervence nutriční podpory, kterou pacient obdržel během dietetické konzultace. Údaje shromážděné pouze pro pacienty.
Při zápisu.
Typ konzultace
Časové okno: Při zápisu.
Nové (tj. nová epizoda dietetické péče) nebo kontrola/sledování (předchozí konzultace v aktuální epizodě péče) k dietetické konzultaci. Údaje shromážděné pouze pro pacienty.
Při zápisu.
Podpora rodiny
Časové okno: Při zápisu.
Zda měl pacient v době zápisu do studie podporu rodiny či nikoli. Údaje shromážděné pouze pro pacienty.
Při zápisu.
Vztah k pacientovi
Časové okno: Při zápisu.
Vztah klíčového stakeholdera k pacientovi. Údaje shromážděné pouze pro klíčové zainteresované strany.
Při zápisu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
King's College London

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Alastair Duncan, PhD, King's College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 184290

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení