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La consultazione dietetica: una valutazione illuminante

3 gennaio 2025 aggiornato da: King's College London

Comprendere l'esperienza della consulenza dietetica e le percezioni del suo valore dal punto di vista dei pazienti anziani nutrizionalmente vulnerabili, dei dietisti e di altri soggetti chiave: una valutazione illuminante

Questo studio mira a comprendere l'esperienza della consultazione dietetica dal punto di vista dei pazienti anziani nutrizionalmente vulnerabili che ricevono supporto nutrizionale orale e dietisti, così come altri soggetti chiave coinvolti nel processo di tale consultazione.

La malnutrizione è prevalente e aumenta il rischio di complicazioni sanitarie e oneri socioeconomici. I pazienti con malnutrizione sono spesso pazienti anziani con esigenze complesse e pertanto possono richiedere conoscenze e competenze specialistiche per fornire supporto nutrizionale. I dietisti sono straordinariamente qualificati per valutare i molteplici fattori alla base della dieta e per personalizzare il supporto nutrizionale, che potrebbe aiutare a migliorare i risultati. Sebbene le cause della malnutrizione siano complicate, il suo trattamento prevede in genere supplementi nutrizionali orali, consigli dietetici o interventi alimentari, separatamente o in combinazione.

È stata studiata l'efficacia dei vari interventi di supporto nutrizionale orale, con i risultati sugli interventi basati sul cibo che suggeriscono che sono necessarie ulteriori ricerche e la diffusa ricerca sull'ONS che suggerisce risultati e interpretazioni contraddittorie. Nonostante ciò, i fattori responsabili di tali incongruenze non sono stati individuati. Non ci sono studi finora che abbiano esaminato l'esperienza del paziente della consultazione con il dietista nel contesto del supporto nutrizionale. Sebbene l'esperienza del paziente delle consultazioni sia sempre più riconosciuta come una parte importante dell'indagine sulla loro efficacia nell'assistenza sanitaria, ad oggi, ci sono una serie di limitazioni in questa letteratura, lasciando il ruolo dell'esperienza del paziente nelle consultazioni dietetiche per la gestione della malnutrizione, poco compreso. È probabile che questo sia uno dei fattori che contribuiscono alla variazione osservata in letteratura.

Una revisione della letteratura indica la necessità di esplorare l'esperienza del paziente e il suo possibile impatto sul successo o fallimento dell'incontro dietetico. Questo studio mira a colmare alcune delle lacune di conoscenza. L'uso di interviste qualitative consentirà una comprensione approfondita dell'esperienza della consulenza dietetica per la fornitura di supporto nutrizionale e utilizzerà un approccio di valutazione illuminativo generale per ampliare tale comprensione considerando i dati provenienti da varie fonti. I partecipanti includeranno i pazienti più anziani che sono considerati vulnerabili dal punto di vista nutrizionale, i loro dietisti consulenti e le principali parti interessate nominate dai pazienti. Saranno incluse quattro impostazioni cliniche all'interno del Trust in cui i dietisti vedrebbero spesso i pazienti per il supporto nutrizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, SE1 9NH
        • King's College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti:

Pazienti anziani malnutriti o a rischio di malnutrizione che richiedono supporto nutrizionale orale da parte di un dietologo in una serie di contesti clinici.

Dietisti:

Consultare un dietista registrato che fornisce i consigli nutrizionali al paziente di cui sopra

Azionisti principali:

Fino a 2 parti interessate chiave facoltative nominate dal paziente che sono coinvolte nella consultazione dietetica e nel successo dell'intervento dietetico, ad es. altro operatore sanitario, assistente o familiare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti:

  • Adulti (età > 60 anni)
  • Numero del Servizio Sanitario Nazionale (SSN).
  • Capace di dare il consenso informato
  • In grado di comunicare bene in inglese
  • Vulnerabile dal punto di vista nutrizionale secondo lo strumento di screening nutrizionale in uso presso il NHS Trust che richiede il rinvio a un dietologo
  • Probabilità di ricevere una forma di supporto nutrizionale orale nella gestione della malnutrizione
  • Ove possibile, sarà inclusa una varietà delle caratteristiche del paziente descritte in precedenza
  • Consenso alla registrazione audio del colloquio qualitativo (Gruppo 2)

Dietisti:

  • Dietista consulente che fornisce i consigli nutrizionali al paziente di cui sopra
  • Dipendente del NHS Trust e membro del team Nutrition & Dietetic
  • Almeno tre diversi dietisti nelle strutture sanitarie da includere
  • Acconsente alla registrazione audio del colloquio qualitativo

Azionisti principali:

Fino a 2 parti interessate chiave facoltative nominate dal paziente che sono coinvolte nella consultazione dietetica e nel successo dell'intervento dietetico, ad es. altro operatore sanitario, familiare, badante o amico. I loro criteri per l'inclusione includeranno:

  • Nominato dal paziente (dal Gruppo 2) che partecipa allo studio
  • Coinvolto in alcuni aspetti dell'attuazione degli obiettivi concordati tra il paziente e il dietista durante la consultazione, ad esempio l'intervento nutrizionale
  • Disponibile per un colloquio separato in un luogo concordato di comune accordo
  • Capace di dare il consenso informato
  • In grado di comunicare bene in inglese
  • Acconsente alla registrazione audio del colloquio qualitativo

Criteri di esclusione:

Pazienti:

  • Ha partecipato o dovrebbe partecipare a un altro aspetto dello studio, ad esempio un paziente non sarà reclutato per partecipare alle osservazioni di consultazione se è già stato o dovrebbe essere reclutato per prendere parte alle interviste qualitative e viceversa.
  • Al di fuori della fascia di età indicata per l'inclusione
  • Incapace di dare il consenso informato
  • Nessun numero del Servizio Sanitario Nazionale (NHS).
  • Incapace di comunicare bene in inglese
  • Non considerato nutrizionalmente vulnerabile secondo il Nutrition Screening Tool
  • Non indirizzato a un dietologo per il supporto nutrizionale
  • Pazienti che ricevono supporto nutrizionale artificiale
  • Non desidera che il colloquio qualitativo sia registrato audio (Gruppo 2)

I partecipanti con disabilità visive o uditive o altre disabilità fisiche NON saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di pazienti 2
Intervista qualitativa, stakeholder chiave, analisi documentale
Interviste qualitative, stakeholder chiave, analisi documentale
Gruppo di pazienti 1
Osservazione consultativa, analisi documentale
Osservazioni di consultazione, analisi documentale
Dietisti
Consultazione dei dietisti
Interviste qualitative, stakeholder chiave, analisi documentale
Osservazioni di consultazione, analisi documentale
Stakeholder chiave
Stakeholder chiave nominati dai pazienti (parenti/assistenti)
Interviste qualitative, stakeholder chiave, analisi documentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza della consulenza dietetica (numero di partecipanti con esperienza di consulenza dietetica relativa a ciascun tema)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
Temi e sottotemi relativi all'esperienza del paziente, all'esperienza del dietista e all'esperienza delle principali parti interessate della consultazione. Questi sono stati derivati ​​dall'analisi tematica qualitativa dei dati triangolati provenienti da interviste, osservazioni di consultazione e documenti di consultazione derivati ​​da TUTTI i partecipanti allo studio (n = 39). I temi finali includevano: 1. Costruire un'alleanza terapeutica 2. Navigare nei cambiamenti oltre la consultazione 3. Dinamiche di aspettative, potere e soddisfazione 4. Influenze e realtà della pratica professionale. Si prega di notare che TUTTI i partecipanti allo studio (n = 39) di tutti e 4 i gruppi (gruppo pazienti 1, gruppo pazienti 2, dietisti e parti interessate chiave) hanno contribuito a tutti e 4 i temi finali costruiti sopra indicati poiché tutti i dati sono stati triangolati qualitativamente. Questi 4 temi rappresentano il modo in cui la consulenza dietetica è stata vissuta da molteplici prospettive, in contesti diversi e hanno evidenziato le aree chiave dell'incontro dietetico che contavano per i partecipanti.
Fino al completamento degli studi, in media 2 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dietista AfC Banding
Lasso di tempo: All'iscrizione.
Inclusa la fascia NHS AfC per la consulenza dei dietisti. Fascia 5 dell'NHS = dietista di livello base, fascia 6 dell'NHS = dietista più esperto e specializzato, fascia 7 dell'NHS = dietista di livello più avanzato. Sono stati raccolti dati sul NHS Banding (determinato dal datore di lavoro) per ciascun dietista incluso per comprendere come le loro esperienze differivano in base all'anzianità. Dati raccolti solo per i dietisti.
All'iscrizione.
Specialità Dietista
Lasso di tempo: All'iscrizione
Specialità clinica di consulenza dietista inclusa. Dati raccolti solo per i dietisti.
All'iscrizione
Tipologia di intervento
Lasso di tempo: All'iscrizione.
Tipo di intervento di supporto nutrizionale ricevuto dal paziente durante la consulenza dietetica. Dati raccolti solo per i pazienti.
All'iscrizione.
Tipo di consultazione
Lasso di tempo: All'iscrizione.
Nuovo (cioè nuovo episodio di cura dietetica) o revisione/follow-up (aveva avuto una precedente consultazione nell'attuale episodio di cura) in merito alla consultazione dietetica. Dati raccolti solo per i pazienti.
All'iscrizione.
Supporto alla famiglia
Lasso di tempo: All'iscrizione.
Se il paziente aveva o meno il sostegno familiare al momento dell'arruolamento nello studio. Dati raccolti solo per i pazienti.
All'iscrizione.
Rapporto con il paziente
Lasso di tempo: All'iscrizione.
Rapporto tra stakeholder chiave e paziente. Dati raccolti solo per le principali parti interessate.
All'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alastair Duncan, PhD, King's College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 184290

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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