Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den diætetiske konsultation: en oplysende evaluering

3. januar 2025 opdateret af: King's College London

Forståelse af oplevelsen af ​​diætetisk konsultation og opfattelsen af ​​dens værdi fra perspektivet af ernæringsmæssigt sårbare ældre patienter, diætister og andre nøgleinteressenter: en oplysende evaluering

Denne undersøgelse har til formål at forstå erfaringerne med diætetiske konsultationer fra perspektivet af ernæringsmæssigt sårbare ældre patienter, der modtager oral ernæringsstøtte og diætister, såvel som andre nøgleinteressenter involveret i processen med en sådan konsultation.

Underernæring er udbredt og øger risikoen for helbredskomplikationer og socioøkonomisk belastning. Patienter med underernæring er ofte ældre patienter med komplekse behov og kan derfor kræve specialistviden og færdigheder for at yde ernæringsstøtte. Diætister er unikke dygtige til at vurdere de mange faktorer, der understøtter kosten, og til at skræddersy ernæringsstøtte, som kan hjælpe med at forbedre resultaterne. Selvom årsagerne til underernæring er komplicerede, involverer behandlingen typisk orale kosttilskud, kostråd eller fødevarebaserede interventioner, enten separat eller i kombination.

Effektiviteten af ​​de forskellige orale ernæringsstøtteinterventioner er blevet undersøgt, hvor resultaterne af fødevarebaserede interventioner tyder på, at der er behov for mere forskning, og den udbredte forskning om ONS tyder på modstridende resultater og fortolkninger. På trods af dette er de faktorer, der er ansvarlige for disse uoverensstemmelser, ikke blevet identificeret. Der er indtil videre ingen undersøgelser, der har undersøgt patientens oplevelse af konsultationen hos diætisten i forbindelse med ernæringsstøtte. Selvom patientoplevelsen af ​​konsultationer i stigende grad anerkendes som en vigtig del af undersøgelsen af ​​deres effektivitet i sundhedsvæsenet, er der til dato en række begrænsninger i denne litteratur, hvilket efterlader patientens erfaring i diætetiske konsultationer til håndtering af underernæring, dårligt forstået. Det er sandsynligt, at dette er en medvirkende årsag til variationen i litteraturen.

En gennemgang af litteraturen indikerer et behov for udforskning af patientens oplevelse og dens mulige indvirkning på succes eller fiasko af det diætetiske møde. Denne undersøgelse har til formål at afhjælpe nogle af videnshullerne. Anvendelsen af ​​kvalitative interviews vil give mulighed for en dybdegående forståelse af oplevelsen af ​​diætetiske konsultationer for at yde ernæringsstøtte og vil anvende en overordnet oplysende evalueringstilgang til at udvide denne forståelse ved at overveje data fra forskellige kilder. Deltagerne vil omfatte ældre patienter, der anses for ernæringsmæssigt sårbare, deres rådgivende diætister og patientnominerede nøgleinteressenter. Fire kliniske indstillinger i Trust, hvor diætister ofte vil se patienter for ernæringsmæssig støtte, vil blive inkluderet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter:

Ældre patienter, der er underernærede eller i risiko for underernæring, der kræver oral ernæringsstøtte fra en diætist i en række kliniske omgivelser.

Diætister:

Rådgivende registreret diætist, der yder ernæringsrådgivningen til patienten ovenfor

Nøgleinteressenter:

Op til 2 valgfri patientnominerede nøgleinteressenter, der er involveret i diætetiske konsultationer og succes med diætetiske intervention f.eks. anden HCP, plejer eller familiemedlem.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • Voksne (i alderen > 60 år)
  • National Health Service (NHS) nummer
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Kan godt kommunikere på engelsk
  • Ernæringsmæssigt sårbar ifølge Nutrition Screening Tool, der er i brug hos NHS Trust, hvilket beder om henvisning til en diætist
  • Sandsynligvis at modtage en form for oral ernæringsstøtte i håndteringen af ​​underernæring
  • En række af de tidligere beskrevne patientkarakteristika vil blive inkluderet, hvor det er muligt
  • Giver samtykke til at få deres kvalitative interview optaget på lyd (Gruppe 2)

Diætister:

  • Rådgivende diætist, der giver patienten ovenstående ernæringsrådgivning
  • Ansat i NHS Trust og medlem af Ernærings- og diætetiske team
  • Minimum tre forskellige diætister på tværs af sundhedsmiljøerne skal inkluderes
  • Giver samtykke til at få deres kvalitative interview lydoptaget

Nøgleinteressenter:

Op til 2 valgfri patientnominerede nøgleinteressenter, der er involveret i diætetiske konsultationer og succes med diætetiske intervention f.eks. anden HCP, familiemedlem, plejer eller ven. Deres kriterier for inklusion vil omfatte:

  • Nomineret af patienten (fra gruppe 2), der deltager i undersøgelsen
  • Involveret i nogle aspekter af implementeringen af ​​mål aftalt mellem patient og diætist under konsultationen, dvs. den ernæringsmæssige intervention
  • Tilgængelig til separat samtale på et gensidigt aftalt sted
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Kan godt kommunikere på engelsk
  • Giver samtykke til at få deres kvalitative interview lydoptaget

Ekskluderingskriterier:

Patienter:

  • Deltaget eller skal deltage i et andet aspekt af undersøgelsen, dvs. en patient vil ikke blive rekrutteret til at deltage i konsultationsobservationer, hvis de allerede har været eller skal rekrutteres til at deltage i de kvalitative interviews og omvendt.
  • Uden for angivet aldersinterval for inklusion
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Intet National Health Service (NHS) nummer
  • Ude af stand til at kommunikere godt på engelsk
  • Anses ikke for ernæringsmæssigt sårbar ifølge Nutrition Screening Tool
  • Ikke henvist til en diætist for ernæringsstøtte
  • Patienter, der modtager kunstig ernæringsstøtte
  • Ønsker ikke at få lydoptaget deres kvalitative interview (Gruppe 2)

Deltagere med syns- eller hørenedsættelse eller andre fysiske handicap vil IKKE blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patientgruppe 2
Kvalitativt interview, centrale interessenter, dokumentaranalyse
Andet: Interviews, nøgleinteressenter, dokumenter
Kvalitative interviews, centrale interessenter, dokumentaranalyse
Patientgruppe 1
Konsultationsobservation, dokumentaranalyse
Andet: Observationer, dokumenter
Høringsobservationer, dokumentaranalyse
Diætister
Rådgivende diætister
Andet: Interviews, nøgleinteressenter, dokumenter
Kvalitative interviews, centrale interessenter, dokumentaranalyse
Andet: Observationer, dokumenter
Høringsobservationer, dokumentaranalyse
Nøgleinteressenter
Patientnominerede nøgleinteressenter (pårørende/plejere)
Andet: Interviews, nøgleinteressenter, dokumenter
Kvalitative interviews, centrale interessenter, dokumentaranalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring med diætetisk konsultation (antal deltagere med diætetiske konsultationserfaring, der relaterer til hvert tema)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
Temaer og undertemaer relateret til patientoplevelsen, diætistoplevelse og nøgleinteressenters oplevelse af konsultationen. Disse blev afledt af kvalitativ tematisk analyse af triangulerede data fra interviews, høringsobservationer og høringsdokumenter fra ALLE undersøgelsesdeltagere (n=39). Afsluttende temaer omfattede: 1. Opbygning af en terapeutisk alliance 2. Navigering af ændringer ud over konsultationen 3. Dynamik af forventninger, magt og tilfredshed 4. Påvirkninger og realiteter i professionel praksis. Bemærk venligst, at ALLE undersøgelsesdeltagere (n=39) fra alle 4 grupper (patientgruppe 1, patientgruppe 2, diætister og nøgleinteressenter) bidrog til alle 4 endelige konstruerede temaer nævnt ovenfor, da alle data var kvalitativt trianguleret. Disse 4 temaer repræsenterer, hvordan den diætetiske konsultation blev oplevet fra flere perspektiver, i forskellige sammenhænge og fremhævede nøgleområder i det diætetiske møde, der betød noget for deltagerne.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diætist AfC Banding
Tidsramme: Ved indskrivning.
NHS AfC Banding for rådgivende diætister inkluderet. NHS Band 5 = diætist på begynderniveau, NHS Band 6 = mere erfaren og specialiseret diætist, NHS Band 7 = diætist på mere avanceret niveau. Data blev indsamlet om NHS Banding (bestemt af deres arbejdsgiver) for hver diætist inkluderet for at forstå, hvordan deres oplevelser adskilte sig efter anciennitet. Data indsamlet kun for diætister.
Ved indskrivning.
Diætist speciale
Tidsramme: Ved indskrivning
Klinisk speciale af rådgivende diætister inkluderet. Data indsamlet kun for diætister.
Ved indskrivning
Indgrebstype
Tidsramme: Ved indskrivning.
Type af ernæringsstøtteintervention patienten modtog under diætetisk konsultation. Data indsamlet kun for patienter.
Ved indskrivning.
Konsultationstype
Tidsramme: Ved indskrivning.
Ny (dvs. ny episode af diætetisk pleje) eller gennemgang/opfølgning (havde tidligere konsultation i nuværende episode af pleje) om diætetiske konsultationer. Data indsamlet kun for patienter.
Ved indskrivning.
Familiestøtte
Tidsramme: Ved indskrivning.
Om patienten havde familiestøtte eller ej på tidspunktet for studieindskrivningen. Data indsamlet kun for patienter.
Ved indskrivning.
Relation til patient
Tidsramme: Ved indskrivning.
Relationen mellem nøgleinteressenter og patient. Data indsamlet kun for nøgleinteressenter.
Ved indskrivning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
King's College London

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Alastair Duncan, PhD, King's College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 184290

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger