Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transitional Case Management pro pacienty trpící poruchami užívání návykových látek

19. března 2024 aktualizováno: Louise Penzenstadler, University Hospital, Geneva
Podle Světové zdravotnické organizace přibývá populace trpících problémy se závislostí. Tato populace je charakterizována mnoha potřebami na medicínsko-psychosociální úrovni. Někteří z těchto pacientů, zvláštní podskupina, o kterou se budeme zajímat v takzvané „high need“ uživatelské skupině, je však obtížný přístup a pobyt v ambulantních léčebných programech. Často představují chaotické využívání zdravotního systému, včetně vysokého počtu hospitalizací v době krize. Vykazují také velmi nízké využití zdravotnických služeb doprovázené sociální marginalizací. To může souviset s recidivami a špatným sociálním fungováním. K vysokému počtu relapsů dochází zejména na konci hospitalizace. Intervence v oblasti závislosti, jako je Transitional Case Management (TCM), by měly zvýšit adherenci těchto pacientů k léčbě tím, že je budou provázet v citlivém období po hospitalizaci. Jedním z cílů studie je vyhodnotit vliv TCM na počet, délku a typ hospitalizací a také na počet návštěv na pohotovosti. Vyšetřovatelé také změří dobu do případné budoucí hospitalizace po TCM. Sekundárním cílem této studie bude sledovat vliv TCM na adherenci k ambulantní léčbě. Vyšetřovatelé se zaměří na dopad sledování na medicko-psycho-sociální síť účastníka, užívání návykových látek a další psychologické proměnné. Vyšetřovatelé také zhodnotí jeho nebo její psychiatrické symptomy a globální a sociální fungování. Měřit se bude také životní spokojenost a spokojenost s poskytovanou péčí. Vyšetřovatelé budou porovnávat populaci léčenou TCM s ostatními uživateli adiktologické služby, kteří jsou hospitalizováni. Studie to bude zkoumat prostřednictvím dotazníků na začátku péče, měsíc, tři měsíce, šest měsíců a 12 měsíců po zahájení léčby TCM.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1202
        • Service d'addictologie HUG

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Podskupina vysoce potřebných uživatelů hospitalizovaných na našem oddělení závislostí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porucha užívání návykových látek
  • Hospitalizace při náboru
  • Porucha užívání látky podle DSM-5 a jednoho z následujících kritérií:
  • Žádná předchozí ambulantní následná péče ani pravidelná následná péče
  • Více než tři návštěvy pohotovosti během posledních 12 měsíců
  • Více než tři hospitalizace v psychiatrické léčebně za posledních 12 měsíců
  • Více než 40 dnů hospitalizace za posledních 12 měsíců
  • První hospitalizace pro SUD

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz organického onemocnění mozku nebo poruchy učení na základě přehledu tabulky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční dny
Časové okno: ve 12 měsících
Počet dní v nemocnici
ve 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití služby
Časové okno: ve 12 měsících
Počet hospitalizací
ve 12 měsících
Síť pacientů
Časové okno: 0, 3, 6, 12 měsíců
Počet osob v síti
0, 3, 6, 12 měsíců
Čas na první přijetí do nemocnice
Časové okno: 0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Počet dní do prvního zpětného převzetí
0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Typ přijetí (plánované versus neplánované)
Časové okno: 0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Typ příjmu (plánovaný versus neplánovaný) zkontrolován v dokumentaci pacienta
0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Počet návštěv ER
Časové okno: 0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Počet návštěv na pohotovosti zkontrolovaných v dokumentaci pacienta
0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Dodržování léčby
Časové okno: 0, 1, 3, 6, 12 měsíců
procento navštívených ambulantních schůzek zkontrolovaných v dokumentaci pacienta
0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Zásahy správy čísel nebo přechodných případů
Časové okno: 0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Zásahy správy čísel nebo přechodných případů
0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Návykové chování
Časové okno: 0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Screeningový test na alkohol, kouření a užívání návykových látek (ASSIST. V.3 francouzština)
0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Celkové psychiatrické příznaky
Časové okno: 0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Škála výsledků Health of Nation – francouzská verze (HoNOS-F): skóre 0 – 52 (vyšší skóre = více psychiatrických příznaků)
0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Globální fungování
Časové okno: 0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Plán hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace (WHODAS)
0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Obecná životní spokojenost
Časové okno: 0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Škála spokojenosti se životem: skóre 5 - 35 (vyšší skóre = vyšší životní spokojenost)
0, 1, 3, 6, 12 měsíců
Předběžné směrnice napsané účastníky
Časové okno: na základní linii
Předběžné pokyny napsané účastníkem (ano - ne)
na základní linii

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů s Transitional Case Management
Časové okno: v 1 měsíci
Spokojenost pacientů s Transitional Case Management
v 1 měsíci
Délka a intenzita intervence Transitional Case Management
Časové okno: v 1 měsíci
Denní protokol kontaktů (Relevé quotidien des contacts (RQC))
v 1 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Geneva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ID 2017-00733

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení