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Gestione transitoria dei casi per pazienti affetti da disturbi da uso di sostanze

19 marzo 2024 aggiornato da: Louise Penzenstadler, University Hospital, Geneva
Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità la popolazione che soffre di problemi di dipendenza è in aumento. Questa popolazione è caratterizzata da molteplici bisogni a livello medico-psicosociale. Tuttavia, alcuni di questi pazienti, un particolare sottogruppo che ci interesserà nel cosiddetto gruppo di utenti "ad alto bisogno", hanno difficoltà ad accedere e rimanere nei programmi di trattamento ambulatoriale. Presentano spesso un uso caotico del sistema sanitario, compreso un elevato numero di ricoveri in tempi di crisi. Mostrano anche un utilizzo molto basso dei servizi sanitari, accompagnato da emarginazione sociale. Ciò può essere correlato a ricadute e scarso funzionamento sociale. Un numero elevato di recidive si verifica soprattutto al termine del ricovero. Gli interventi nel campo delle dipendenze, come il Transitional Case Management (TCM), dovrebbero aumentare l'aderenza di questi pazienti al trattamento accompagnandoli nel delicato periodo successivo al ricovero. Uno degli obiettivi dello studio è valutare l'impatto della MTC sul numero, la durata e il tipo di ricoveri, nonché il numero di visite al pronto soccorso. Gli investigatori misureranno anche la durata fino al possibile futuro ricovero, dopo il TCM. Gli obiettivi secondari di questo studio saranno vedere l'effetto della MTC sull'aderenza al trattamento ambulatoriale. Gli investigatori si concentreranno sull'impatto del follow-up sulla rete medico-psico-sociale del partecipante, sull'uso di sostanze e su altre variabili psicologiche. Gli investigatori valuteranno anche i suoi sintomi psichiatrici e il funzionamento globale e sociale. Verranno inoltre misurate la soddisfazione di vita e la soddisfazione per le cure ricevute. Gli investigatori confronteranno la popolazione trattata dal TCM con gli altri utenti del servizio per le dipendenze che sono ricoverati. Lo studio esaminerà questo attraverso questionari all'inizio della cura, a un mese, tre mesi, sei mesi e 12 mesi dopo l'inizio della gestione della MTC.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera, 1202
        • Service d'addictologie HUG

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sottogruppo di utenti ad alto bisogno ricoverati nella nostra unità per le dipendenze

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo da uso di sostanze
  • Ricovero all'assunzione
  • Disturbo da Uso di Sostanze secondo il DSM-5 e uno dei seguenti criteri:
  • Nessuna cura di follow-up ambulatoriale preesistente o cure di follow-up regolari
  • Più di tre visite al pronto soccorso negli ultimi 12 mesi
  • Più di tre ricoveri in ospedale psichiatrico negli ultimi 12 mesi
  • Più di 40 giorni di ricovero negli ultimi 12 mesi
  • Primo ricovero per SUD

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di malattia cerebrale organica o difficoltà di apprendimento basata sulla revisione del grafico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni di ospedale
Lasso di tempo: a 12 mesi
Numero di giorni in ospedale
a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso del servizio
Lasso di tempo: a 12 mesi
Numero di ricoveri ospedalieri
a 12 mesi
Rete di pazienti
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 12 mesi
Numero di persone in rete
0, 3, 6, 12 mesi
Tempo di prima riammissione in ospedale
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
Numero di giorni alla prima riammissione
0, 1, 3, 6, 12 mesi
Tipo di ricovero (pianificato o non pianificato)
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
Tipo di ricovero (pianificato o non pianificato) rivisto sulla cartella del paziente
0, 1, 3, 6, 12 mesi
Numero di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
Numero di visite ER esaminate sulla cartella del paziente
0, 1, 3, 6, 12 mesi
Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
percentuale di appuntamenti ambulatoriali frequentati esaminati nella cartella del paziente
0, 1, 3, 6, 12 mesi
Numero o interventi di Transitional Case Management
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
Numero o interventi di Transitional Case Management
0, 1, 3, 6, 12 mesi
Comportamento di dipendenza
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
Test di screening sul coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze (ASSIST. V.3 francese)
0, 1, 3, 6, 12 mesi
Sintomi psichiatrici generali
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
Health of Nation Outcome Scale - Versione francese (HoNOS-F): punteggi da 0 a 52 (punteggio più alto = più sintomi psichiatrici)
0, 1, 3, 6, 12 mesi
Funzionamento globale
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS)
0, 1, 3, 6, 12 mesi
Soddisfazione generale della vita
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 12 mesi
Scala di soddisfazione per la vita: punteggi da 5 a 35 (punteggio più alto = maggiore soddisfazione per la vita)
0, 1, 3, 6, 12 mesi
Direttive anticipate scritte dai partecipanti
Lasso di tempo: alla base
Direttive anticipate scritte dal partecipante (sì - no)
alla base

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente con il Transitional Case Management
Lasso di tempo: a 1 mese
Soddisfazione del paziente con il Transitional Case Management
a 1 mese
Durata e intensità dell'intervento di Transitional Case Management
Lasso di tempo: a 1 mese
Registro giornaliero dei contatti (Relevé quotidien des Contacts (RQC))
a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Geneva

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ID 2017-00733

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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