Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílená transkraniální magnetická stimulace pro zlepšení deklarativních paměťových schopností závislých na hippocampu

5. listopadu 2026 aktualizováno: University of Nebraska

This is a pilot study of non-invasive transcranial magnetic stimulation (TMS) to improve memory in healthy adults. It will also examine treating memory deficits in older adults with amnestic mild cognitive impairment (aMCI), a condition that frequently precedes Alzheimer's disease (AD). The study will test whether a form of non-invasive brain stimulation repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) can improve memory abilities in healthy young adults, healthy older adults, and older adults with aMCI by retuning memory-related brain networks. This study is a key first step which will support the long-term goal of treating memory deficits in neurological patients. It is expected that rTMS will improve memory abilities in all participants, and that the improvements in memory will be attributable to changes in the connectivity of memory-related brain networks.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

The investigators propose a pilot study of the potential for non-invasive transcranial magnetic stimulation (TMS) to improve memory in healthy adults (young and old) and to treat memory deficits in older adults with amnestic mild cognitive impairment (aMCI). aMCI is a condition that frequently precedes Alzheimer's disease (AD), and a key symptom of aMCI is clinically significant memory loss (i.e., rapid forgetting) greater than expected for age. The investigators will test whether a form of non-invasive brain stimulation repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) can improve memory abilities in healthy young adults, healthy older adults, and older adults with aMCI by retuning memory-related brain networks. This study's specific aims are to: 1) Measure changes in declarative memory performance after treatment with targeted rTMS; 2) Measure modulation of functional brain networks after treatment with targeted rTMS. To achieve these aims, the investigators will recruit participants from a standing registry and other sources, test their memory abilities, apply rTMS to a specific brain region, and then test their memory abilities again. As a control, all participants will receive sham rTMS that does not stimulate the brain in one of the two phases of participation. By testing whether real rTMS improves memory abilities more than sham rTMS, the investigators will determine whether rTMS can reliably improve memory in the populations of interest. Also, the investigators will measure changes in brain activity before and after stimulation using magnetic resonance imaging (MRI) and magnetoencephalography (MEG). This study is a key first step which will support the investigators' long-term goal of treating memory deficits in neurological patients. The investigators expect that rTMS will improve memory abilities in all participants, and that the improvements in memory will be attributable to changes in the connectivity of memory-related brain networks. This study has clear clinical and translational relevance because it adapts a novel technique addressing a key symptom of AD to new populations. The investigators expect that the findings will improve the field's understanding of memory loss in healthy aging, aMCI, and AD.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

The investigators anticipate enrolling 48 subjects total:

  • 16 healthy young adults (age 19-35)
  • 16 healthy older adults (demographically matched to aMCI group for age, sex, and educational attainment)
  • 16 older adults diagnosed with amnestic mild cognitive impairment (aMCI)

Inclusion Criteria:

  1. Adults 19 years of age and older
  2. Healthy adults without history of psychiatric or neurological disease OR previous diagnosis of amnestic MCI
  3. Must be able to provide informed consent
  4. Must have the ability to comply with basic instructions and have the ability to sit comfortably still for TMS, neuroimaging, and other study procedures.
  5. Right-handed based on self-report (pre-screening) and evaluation with a standard test.

Exclusion Criteria:

  1. Individuals who have ferrous metal implanted in their body (other than in their teeth) or any other non-removable medical and/or metallic implant
  2. Individuals who have increased intracranial pressure
  3. Individuals who have any major medical illness (e.g., cancer, HIV+, hepatitis, heart disease)
  4. Individuals who have confounding/dual diagnoses (e.g., comorbid mental illness and substance use disorder)
  5. Individuals with current diagnoses of alcohol or substance abuse/dependence
  6. Individuals with epilepsy, any history of seizures, or using medication that lowers seizure threshold
  7. Individuals with any neurological disorder other than aMCI (e.g., stroke, traumatic brain injury)
  8. Pregnant females --- as determined by urine pregnancy test --- will be excluded from this study due to uncertainty of the effects of MRI and TMS on the fetus
  9. Not right-handed based on self-report (pre-screening) or evaluation with a standard test
  10. Not a native English speaker.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Arm A: Stimulation then Sham

All procedures are identical in both arms with the exception of the order of stimulation administration. In Arm A, transcranial magnetic stimulation (TMS) will be applied in the first week of participation, and sham stimulation will be applied in the second week of participation.
Přístroj: Transcranial magnetic stimulation

Transcranial magnetic stimulation non-invasively applies very small amounts of electrical current to brain tissue; sham stimulation uses the same approach but applies little or no actual stimulation to the brain by using less power or greater distance between the head and the stimulator.
Jiný: Arm B: Sham then Stimulation

All procedures are identical in both arms with the exception of the order of stimulation administration. In Arm B, sham stimulation will be applied in the first week of participation, and transcranial magnetic stimulation (TMS) will be applied in the second week of participation.
Přístroj: Transcranial magnetic stimulation

Transcranial magnetic stimulation non-invasively applies very small amounts of electrical current to brain tissue; sham stimulation uses the same approach but applies little or no actual stimulation to the brain by using less power or greater distance between the head and the stimulator.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in memory performance measured with the number of studied face-word associations recalled
Časové okno: Potential changes will be assessed after each one-week rTMS treatment period. Results will be reported at the end of the study (approximately one year).

The investigators will measure memory performance before and after treatment to determine whether performance differs as a result of treatment. The main task will be a face-word association task in which participants will study a list of faces paired with single words. After a short delay, one studied face will be presented at a time, and participants will be prompted to recall the word associated with the face. The number of correct face-word associations recalled is the dependent measure.
Potential changes will be assessed after each one-week rTMS treatment period. Results will be reported at the end of the study (approximately one year).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in intrinsic functional connectivity between the target brain region stimulated with rTMS and other brain regions.
Časové okno: Potential changes will be assessed after each one-week rTMS treatment period. Results will be reported at the end of the study (approximately one year).

The investigators will use MRI and MEG to measure brain function before and after treatment to determine whether brain function differs as a result of treatment.
Potential changes will be assessed after each one-week rTMS treatment period. Results will be reported at the end of the study (approximately one year).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Nebraska

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: David E Warren, PhD, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0096-18-FB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení