Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LÉČBA Beta-blokátory po infarktu myokardu bez snížené ejekční frakce"

3. června 2025 aktualizováno: Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

LÉČBA betablokátory po infarktu myokardu bez snížené ejekční frakce

Klinická studie REBOOT bude zkoumat, zda dlouhodobá udržovací léčba beta-blokátory vede ke klinickému přínosu po srdečním infarktu bez snížení funkce levé komory. Polovina účastníků bude randomizována k dlouhodobé léčbě betablokátory a druhá polovina k žádné léčbě betablokátory po propuštění z nemocnice. Všichni pacienti budou sledováni po dobu až 3 let, aby se určil výskyt nežádoucích příhod (úmrtnost ze všech příčin, opakovaný infarkt a přijetí k srdečnímu selhání).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pragmatická, kontrolovaná, prospektivní, randomizovaná, otevřená, zaslepená klinická studie testující přínos udržovací léčby betablokátory u pacientů propuštěných po akutním infarktu myokardu (IM). Budou zařazeni pacienti, kteří byli propuštěni po akutním infarktu myokardu, s elevací ST-segmentu nebo bez ní a s ejekční frakcí levé komory >40 % a bez anamnézy srdečního selhání (HF) před zařazením do studie. Při propuštění budou pacienti randomizováni (1:1) k léčbě betablokátory (látka a dávka podle ošetřujícího lékaře) nebo bez léčby betablokátory. Primárním výsledkem je 3letá incidence MACE (úmrtnost ze všech příčin, reinfarkt, přijetí k srdečnímu selhání).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
8505

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Borja Ibañez, MD PhD FESC
  • Telefonní číslo: 4302 914501200
  • E-mail: bibanez@cnic.es

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Noemi Escalera
  • Telefonní číslo: 5401 914501200
  • E-mail: nescalera@cnic.es

Studijní místa

  • Itálie
      • Alessandria, Itálie
        • Ospedale Civile Santi Antonio e Biagio
      • Ancona, Itálie
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
      • Baggiovara, Itálie
        • Ospedale Civile
      • Bari, Itálie
        • Ospedale San Paolo
      • Bari, Itálie
        • Istituto Maugeri IRCCS
      • Bologna, Itálie
        • Ospedale Maggiore
      • Caserta, Itálie
        • A.O. Sant'Anna e San Sebastiano di Caserta
      • Cortona, Itálie
        • Santa Margherita
      • Cremona, Itálie
        • Ospedale di Cremona
      • Desio, Itálie
        • Ospedale di Desio
      • Empoli, Itálie
        • Ospedale San Giuseppe
      • Fidenza, Itálie
        • Ospedale di Vaio
      • Foggia, Itálie
        • Azienda Ospedaliera Universitaria - Ospedali Riuniti Foggia
      • Forlì, Itálie
        • Ospedale C.G.Morgagni
      • Grosseto, Itálie
        • Ospedale Misericordia
      • Gubbio, Itálie
        • Ospedale Gualdo Tadino
      • Legnano, Itálie
        • Ospedale Civile di Legnano
      • Melegnano, Itálie
        • Ospedale di Vizzolo Predabissi
      • Milano, Itálie
        • Ospedale San Paolo
      • Milano, Itálie
        • Mario Negri
      • Negrar, Itálie
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
      • Orbassano, Itálie
        • Ospedale San Luigi Gonzaga
      • Osio Sotto, Itálie
        • Policlinico San Marco
      • Palermo, Itálie
        • Villa Sofía, Palermo
      • Passirana, Itálie
        • P.O. di Passirana
      • Piacenza, Itálie
        • Ospedale G. da Saliceto ,Piacenza
      • Ravenna, Itálie
        • Ospedalel Santa Maria delle Croci
      • Reggio Emilia, Itálie
        • Arcispedale S. Maria Nuova
      • Rimini, Itálie
        • Ospedale infermi di Rimini
      • Roma, Itálie
        • San Filippo Neri
      • Saronno, Itálie
        • Presidio Ospedaliero di Saronno
      • Scorrano, Itálie
        • Ospedale Veris Delli Ponti
      • Seriate, Itálie
        • Ospedale Bolognini
      • Treviglio, Itálie
        • Ospedale di Treviglio
      • Udine, Itálie
        • Ospedale di Udine
    • Foggia
      • San Severo, Foggia, Itálie
        • Teresa Masselli Mascia
  • Španělsko
      • Alava, Španělsko
        • Txagorritxu
      • Alcorcón, Španělsko
        • Fundacion Alcorcon
      • Alcoy, Španělsko
        • Virgen de los Lirios de Alcoy
      • Alicante, Španělsko
        • H. San Juan
      • Andújar, Španělsko
        • Hospital Alto del Gualdalquivir
      • Avilés, Španělsko
        • San Agustin
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Barcelona, Španělsko
        • Centro Medico Teknon
      • Barcelona, Španělsko
        • Consorci Sanitari Integral
      • Barcelona, Španělsko
        • H. Vall d´Hebron
      • Barcelona, Španělsko
        • Clinic
      • Barcelona, Španělsko
        • Germans Trias I Pujol
      • Bilbao, Španělsko
        • Hospital de Basurto
      • Burgos, Španělsko
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Cartagena, Španělsko
        • H. Santa Lucía
      • Córdoba, Španělsko
        • Hosptial Universitario Reina Sofia
      • Denia, Španělsko
        • Hospital de Denia
      • Elche, Španělsko
        • Hospital Universitario de Vinalopó
      • Elche, Španělsko
        • Hospital Universitario de Elche
      • Elda, Španělsko
        • H.Universitario de Elda
      • Ferrol, Španělsko
        • Hospital Arquitecto Macide
      • Galdakao, Španělsko
        • Hospital Galdakao Usansolo
      • Gijón, Španělsko
        • Cabueñes
      • Granada, Španělsko
        • Hospital San Cecilio
      • Granada, Španělsko
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Huelva, Španělsko
        • H.U Juan Ramón Jimenez
      • Jaén, Španělsko
        • Complejo Hospitalario Universitario de Jaen
      • La Coruña, Španělsko
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Las Palmas De Gran Canaria, Španělsko
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
      • Lerida, Španělsko
        • Hospital Universitario de Arnau de Vilanova
      • León, Španělsko
        • Hospital de León
      • Lugo, Španělsko
        • Lucus Augusti
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Clínico
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
      • Madrid, Španělsko
        • Clinica La Luz
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Quirón Pozuelo
      • Madrid, Španělsko
        • Ruber Internacional
      • Madrid, Španělsko
        • Ruber Juan Bravo
      • Madrid, Španělsko
        • CNIC
      • Manresa, Španělsko
        • Hospital de Manresa
      • Mieres, Španělsko
        • Hospital Alvarez Buylla
      • Murcia, Španělsko
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Málaga, Španělsko
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Móstoles, Španělsko
        • Rey Juan Carlos
      • Oviedo, Španělsko
        • Hospital Universitario Central Asturias
      • Palma De Mallorca, Španělsko
        • Son Espases
      • Pamplona, Španělsko
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pontevedra, Španělsko
        • Montecelo
      • Salamanca, Španělsko
        • Clinico Universitario de Salamanca
      • Santander, Španělsko
        • Marques de Valdecilla
      • Santiago De Compostela, Španělsko
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Sevilla, Španělsko
        • H. Virgen del Rocío
      • Sevilla, Španělsko
        • Virgen de la Macarena
      • Tarragona, Španělsko
        • Hospital Universitari Joan XXIII
      • Tarragona, Španělsko
        • Hospital Universitario Sant Joan de Reus
      • Tenerife, Španělsko
        • Complejo Hospitalario Universitario de Canarias
      • Tenerife, Španělsko
        • Hospital General de La Palma
      • Tenerife, Španělsko
        • Nuestra Señora de la Candelaria
      • Torrejón De Ardoz, Španělsko
        • Hospital Universitario De Torrejon
      • Torrevieja, Španělsko
        • Hospital Universitario de Torrevieja
      • Tortosa, Španělsko
        • H. Verge de la Cinta
      • Valdemoro, Španělsko
        • Hospital Infanta Elena
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital La Fe
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital Clínico
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital Universitario Doctor Peset
      • Valencia, Španělsko
        • IMED Valencia
      • Valladolid, Španělsko
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
      • Valladolid, Španělsko
        • Río Hortega
      • Vigo, Španělsko
        • Alvaro Cunqueiro
      • Villalba, Španělsko
        • Hospital General de Villalba
      • Zaragoza, Španělsko
        • Miguel Servet
      • Úbeda, Španělsko
        • San Juan de la Cruz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • Přijat pro STEMI nebo NSTEMI a invazivní léčbu (tj. koronarografie během indexové hospitalizace).
  • LVEF > 40 % podle hodnocení jakoukoli zobrazovací technikou kdykoli během hospitalizace.
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie nebo intolerance na beta-blokátory
  • Absolutní kontraindikace léčby betablokátory dle posouzení ošetřujícího lékaře
  • Předchozí srdeční selhání, Killipova třída při přijetí nebo během hospitalizace ≥ II
  • Těžké chlopenní onemocnění (> 3+ pro aortální nebo mitrální insuficienci, plocha aorty nebo mitrální chlopně ≤1,0 cm2).
  • Jakýkoli stav (kromě AIM), který vyžaduje předepsání beta-blokátoru při propuštění podle ošetřujícího lékaře soudce
  • Jakýkoli zdravotní stav, který by podle úsudku vyšetřovatele vážně omezoval očekávanou délku života (méně než jeden rok),
  • Pacienti účastnící se jiných klinických studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčba beta-blokátory

Toto je strategický (pragmatický) pokus. U pacientů přidělených k "terapii beta-blokátory" rozhoduje o betablokátoru a dávce ošetřující lékař.

Zvolená léčba betablokátorem může být některá z následujících: atenolol bisoprolol karvedilol metoprolol nebivolol
Lék: Beta blokátor
dlouhodobá udržovací léčba beta-blokátory
Ostatní jména:
  • atenolol, bisoprolol, karvedilol, metoprolol, nevibolol.
Žádný zásah: Kontrola (žádná léčba beta-blokátory).
Neužívejte léčbu beta-blokátory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence složené z „úmrtí ze všech příčin, nefatálního reinfarktu nebo hospitalizace se srdečním selháním“ (MACE)
Časové okno: 12-54 měsíců od začátku (medián sledování se očekává 3,75 roku)

absolutní počet pacientů, kteří zemřeli, se přičte k počtu pacientů s nefatálním reinfarktem ak počtu pacientů, kteří byli hospitalizováni se srdečním selháním.

Pokud u pacienta dojde k více než jedné z těchto událostí, bude k součtu událostí přidána pouze první událost

PŘÍKLAD události v rameni 1: 150 úmrtí+150 reinfarktů+150 hospitalizací se srdečním selháním= CELKEM 450 MACE (450 událostí/4234 zařazených pacientů: četnost událostí 10,63 %)
12-54 měsíců od začátku (medián sledování se očekává 3,75 roku)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2.1 Míra výskytu jednotlivých složek primárního výsledku. 2.2 Výskyt úmrtnosti na srdeční úmrtnost. 2.3 Výskyt trvalé komorové tachykardie/fibrilace komor (VT/VF) a resuscitovaný srdeční zástava.
Časové okno: 12-54 měsíců od začátku (medián sledování očekávaných 3,75 let)

Absolutní počet událostí (% z celkového počtu rekrutovaných pacientů) složek MACE (např. Počet všech příčin úmrtí (% zahrnutých pacientů) do aktivní kontroly ramene vs).

První událost každé jednotlivé komponenty se počítá pro sekundární výsledek.

Příklad všechny způsobují události smrti v rameni 1: 200 úmrtí (200 událostí/4234 pacientů přihlášených: Míra události 4,72%).

Nefatální opětovné opětovné založení v rameni 1: 150 reinfarktů (150 událostí/4234 pacientů zařazeno: Míra události 3,54%).

Všimněte si, že v příkladu primárního výsledku se počítá pouze 150 úmrtí a pro sekundární výsledek 200. Je tomu tak proto, že v tomto hypotetickém případě došlo u pacientů, kteří dříve zažili nefatální reinfarkt, 50 úmrtí
12-54 měsíců od začátku (medián sledování očekávaných 3,75 let)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3.1 Incidence revaskularizací během sledování 3,2 Kompozita srdeční smrti, mrtvice nebo infarktu myokardu. 3.3 Bezpečnostní body 3.4 Kvalita života a funkční stav (telefonní hodnocení):
Časové okno: 12-54 měsíců od začátku (medián sledování očekávaných 3,75 let)

3.1: Absolutní počet pacientů podstupujících revaskularizační postup během sledování (% z celkového počtu přijímaných pacientů) Poznámka: Revaskularizace, které byly naplánovány na inkluzi propuštění pacientů, nebude považováno za událost 3.2: Absolutní počet pacientů, kteří zažívají srdeční smrt, bude přidán k počtu pacientů, kteří zažívají mrtvici, a do počtu pacientů, kteří nejsou fatální reinfark.

Pokud pacient zažije více než jednu z těchto událostí, bude přidána pouze první událost pro součet událostí

3.3 3.3.1: Výskyt přijetí pro symptomatický pokročilý blok atrioventrikulárního (AV) (Mobitz II nebo třetí stupeň). Absolutní počet pacientů přijatých pro symptomatický AV blok (% z celkového přijatého pacientů) 3.3.2: Výskyt přijetí do nemocnice na mrtvici: Absolutní počet pacientů přijatých k mrtvici během sledování (% z celkového počtu pacientů)

3.4 Dotazník EQ-5D (0-100, 100 nejlepších) IIEF-5 Quest (5-25, 25 nejlepší) dotazník PHQ-2 (0-6, 6 nejhorší)
12-54 měsíců od začátku (medián sledování očekávaných 3,75 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Borja Ibañez, MD PhD FESC, CNIC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REBOOT-CNIC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení