Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling med betablokkere efter myokardieinfarkt uden reduceret ejektionsfraktion"

3. juni 2025 opdateret af: Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Behandling med betablokkere efter myokardieinfarkt uden reduceret ejektionsfraktion

REBOOT kliniske forsøg vil undersøge, om langvarig vedligeholdelsesbehandling med betablokkere resulterer i en klinisk fordel efter hjerteanfald uden nedsat venstre ventrikelfunktion. Halvdelen af ​​deltagerne vil blive randomiseret til at modtage langvarig betablokkerbehandling og den anden halvdel til ingen betablokkerbehandling efter hospitalsudskrivning. Alle patienter vil blive fulgt op i op til 3 år for at bestemme forekomsten af ​​uønskede hændelser (alle forårsager dødelighed, re-infarkt og indlæggelse af hjertesvigt).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Pragmatisk, kontrolleret, prospektiv, randomiseret, åben-label, blindet endepunkt klinisk forsøg, der tester fordelene ved beta-blokker vedligeholdelsesterapi hos patienter udskrevet efter et akut myokardieinfarkt (MI). Patienter, der udskrives efter en akut MI, med eller uden ST-segment elevation, og med en venstre ventrikulær ejektionsfraktion >40 % og uden hjertesvigt (HF) i anamnesen før studieinklusionen, vil blive rekrutteret. Ved udskrivelsen vil patienter blive randomiseret (1:1) til at modtage betablokkerbehandling (middel og dosis ifølge behandlende læge) eller ingen betablokkerbehandling. Primært resultat er 3 års forekomst af MACE (alle forårsager dødelighed, reinfarkt, indlæggelse af hjertesvigt).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8505

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Borja Ibañez, MD PhD FESC
  • Telefonnummer: 4302 914501200
  • E-mail: bibanez@cnic.es

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Alessandria, Italien
        • Ospedale Civile Santi Antonio e Biagio
      • Ancona, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
      • Baggiovara, Italien
        • Ospedale Civile
      • Bari, Italien
        • Ospedale San Paolo
      • Bari, Italien
        • Istituto Maugeri IRCCS
      • Bologna, Italien
        • Ospedale Maggiore
      • Caserta, Italien
        • A.O. Sant'Anna e San Sebastiano di Caserta
      • Cortona, Italien
        • Santa Margherita
      • Cremona, Italien
        • Ospedale di Cremona
      • Desio, Italien
        • Ospedale di Desio
      • Empoli, Italien
        • Ospedale San Giuseppe
      • Fidenza, Italien
        • Ospedale di Vaio
      • Foggia, Italien
        • Azienda Ospedaliera Universitaria - Ospedali Riuniti Foggia
      • Forlì, Italien
        • Ospedale C.G.Morgagni
      • Grosseto, Italien
        • Ospedale Misericordia
      • Gubbio, Italien
        • Ospedale Gualdo Tadino
      • Legnano, Italien
        • Ospedale Civile di Legnano
      • Melegnano, Italien
        • Ospedale di Vizzolo Predabissi
      • Milano, Italien
        • Ospedale San Paolo
      • Milano, Italien
        • Mario Negri
      • Negrar, Italien
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
      • Orbassano, Italien
        • Ospedale San Luigi Gonzaga
      • Osio Sotto, Italien
        • Policlinico San Marco
      • Palermo, Italien
        • Villa Sofía, Palermo
      • Passirana, Italien
        • P.O. di Passirana
      • Piacenza, Italien
        • Ospedale G. da Saliceto ,Piacenza
      • Ravenna, Italien
        • Ospedalel Santa Maria delle Croci
      • Reggio Emilia, Italien
        • Arcispedale S. Maria Nuova
      • Rimini, Italien
        • Ospedale infermi di Rimini
      • Roma, Italien
        • San Filippo Neri
      • Saronno, Italien
        • Presidio Ospedaliero di Saronno
      • Scorrano, Italien
        • Ospedale Veris Delli Ponti
      • Seriate, Italien
        • Ospedale Bolognini
      • Treviglio, Italien
        • Ospedale di Treviglio
      • Udine, Italien
        • Ospedale di Udine
    • Foggia
      • San Severo, Foggia, Italien
        • Teresa Masselli Mascia
  • Spanien
      • Alava, Spanien
        • Txagorritxu
      • Alcorcón, Spanien
        • Fundacion Alcorcon
      • Alcoy, Spanien
        • Virgen de los Lirios de Alcoy
      • Alicante, Spanien
        • H. San Juan
      • Andújar, Spanien
        • Hospital Alto del Gualdalquivir
      • Avilés, Spanien
        • San Agustin
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Barcelona, Spanien
        • Centro Medico Teknon
      • Barcelona, Spanien
        • Consorci Sanitari Integral
      • Barcelona, Spanien
        • H. Vall d´Hebron
      • Barcelona, Spanien
        • Clinic
      • Barcelona, Spanien
        • Germans Trias I Pujol
      • Bilbao, Spanien
        • Hospital de Basurto
      • Burgos, Spanien
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Cartagena, Spanien
        • H. Santa Lucía
      • Córdoba, Spanien
        • Hosptial Universitario Reina Sofia
      • Denia, Spanien
        • Hospital de Denia
      • Elche, Spanien
        • Hospital Universitario de Vinalopó
      • Elche, Spanien
        • Hospital Universitario de Elche
      • Elda, Spanien
        • H.Universitario de Elda
      • Ferrol, Spanien
        • Hospital Arquitecto Macide
      • Galdakao, Spanien
        • Hospital Galdakao Usansolo
      • Gijón, Spanien
        • Cabueñes
      • Granada, Spanien
        • Hospital San Cecilio
      • Granada, Spanien
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Huelva, Spanien
        • H.U Juan Ramón Jimenez
      • Jaén, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario de Jaen
      • La Coruña, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
      • Lerida, Spanien
        • Hospital Universitario de Arnau de Vilanova
      • León, Spanien
        • Hospital de León
      • Lugo, Spanien
        • Lucus Augusti
      • Madrid, Spanien
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Clínico
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
      • Madrid, Spanien
        • Clinica La Luz
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Quirón Pozuelo
      • Madrid, Spanien
        • Ruber Internacional
      • Madrid, Spanien
        • Ruber Juan Bravo
      • Madrid, Spanien
        • CNIC
      • Manresa, Spanien
        • Hospital de Manresa
      • Mieres, Spanien
        • Hospital Alvarez Buylla
      • Murcia, Spanien
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Móstoles, Spanien
        • Rey Juan Carlos
      • Oviedo, Spanien
        • Hospital Universitario Central Asturias
      • Palma De Mallorca, Spanien
        • Son Espases
      • Pamplona, Spanien
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pontevedra, Spanien
        • Montecelo
      • Salamanca, Spanien
        • Clinico Universitario de Salamanca
      • Santander, Spanien
        • Marques de Valdecilla
      • Santiago De Compostela, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Sevilla, Spanien
        • H. Virgen del Rocío
      • Sevilla, Spanien
        • Virgen de la Macarena
      • Tarragona, Spanien
        • Hospital Universitari Joan XXIII
      • Tarragona, Spanien
        • Hospital Universitario Sant Joan de Reus
      • Tenerife, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario de Canarias
      • Tenerife, Spanien
        • Hospital General de La Palma
      • Tenerife, Spanien
        • Nuestra Señora de la Candelaria
      • Torrejón De Ardoz, Spanien
        • Hospital Universitario De Torrejon
      • Torrevieja, Spanien
        • Hospital Universitario de Torrevieja
      • Tortosa, Spanien
        • H. Verge de la Cinta
      • Valdemoro, Spanien
        • Hospital Infanta Elena
      • Valencia, Spanien
        • Hospital La Fe
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Clínico
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Universitario Doctor Peset
      • Valencia, Spanien
        • IMED Valencia
      • Valladolid, Spanien
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
      • Valladolid, Spanien
        • Río Hortega
      • Vigo, Spanien
        • Alvaro Cunqueiro
      • Villalba, Spanien
        • Hospital General de Villalba
      • Zaragoza, Spanien
        • Miguel Servet
      • Úbeda, Spanien
        • San Juan de la Cruz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammel
  • Indlagt for STEMI eller NSTEMI og invasiv behandling (dvs. koronar angiografi under indlæggelse på indeks).
  • LVEF>40 % som vurderet ved enhver billeddannelsesteknik når som helst under indlæggelse.
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi eller intolerance over for betablokkere
  • Absolut kontraindikation til betablokkerbehandling ifølge behandlende læge dommer
  • Tidligere HF, Killip-klasse ved indlæggelse eller under indlæggelse ≥ II
  • Alvorlig hjerteklapsygdom (> 3+ for aorta- eller mitralinsufficiens, aorta- eller mitralklapareal ≤1,0 cm2).
  • Enhver tilstand (bortset fra AMI), der kræver recept på betablokker ved udskrivelse ifølge behandlende læges dommer
  • Enhver medicinsk tilstand, der efter efterforskerens vurdering ville begrænse den forventede levetid alvorligt (mindre end et år),
  • Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Betablokker terapi

Dette er et strategi (pragmatisk) forsøg. Hos patienter, der er allokeret til "Betablokkerterapi", bestemmes betablokkermiddel og dosis af den behandlende læge.

Den valgte betablokkerbehandling kan være en af ​​følgende: atenolol bisoprolol carvedilol metoprolol nebivolol
Medicin: Betablokker
langvarig vedligeholdelsesbehandling med betablokker
Andre navne:
  • atenolol, bisoprolol, carvedilol, metoprolol, nevibolol.
Ingen indgriben: Kontrol (ingen betablokkerbehandling).
Modtag ikke betablokkerbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidensrate af sammensætningen af ​​"dødsfald af alle årsager, ikke-dødelig reinfarkt eller indlæggelse af hjertesvigt" (MACE)
Tidsramme: 12-54 måneder siden begyndelsen (median opfølgning forventes 3,75 år)

Det absolutte antal patienter, der oplever dødsfald, lægges til antallet af patienter, der oplever en ikke-dødelig reinfarkt, og til antallet af patienter, der oplever hjertesvigt indlæggelse.

Hvis en patient oplever mere end én af disse hændelser, tilføjes kun den første hændelse for summen af ​​hændelser

EKSEMPEL hændelser i arm 1: 150 dødsfald+150 reinfarkter+150 hjertesvigt hospitalsindlæggelser= I ALT 450 MACE (450 hændelser/4234 tilmeldte patienter: hændelsesrate 10,63%)
12-54 måneder siden begyndelsen (median opfølgning forventes 3,75 år)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2.1 Forekomst af individuelle komponenter i det primære resultat. 2.2 Forekomst af hjertedødelighed. 2.3 Forekomst af vedvarende ventrikulær takykardi/ventrikulær fibrillering (VT/VF) og genoplivt hjertestop.
Tidsramme: 12-54 måneder siden begyndelsen (median opfølgning forventede 3,75 år)

Det absolutte antal begivenheder (% fra samlede rekrutterede patienter) af komponenterne i MACE (f.eks. Antal af alle forårsager dødsfald (% fra patienter inkluderet) i aktiv arm vs kontrol).

Første begivenhed for hver enkelt komponenttælling for sekundært resultat.

Eksempel Alle forårsager dødsbegivenheder i arm 1: 200 dødsfald (200 begivenheder/4234 patienter indikeret: begivenhedsrate 4,72%).

Ikke -dødelige reinfarctions i arm 1: 150 reinfarktioner (150 begivenheder/4234 patienter indikeret: begivenhedsrate 3,54%).

Bemærk, at i eksemplet med det primære resultat tælles kun 150 dødsfald og for det sekundære resultat 200. Dette skyldes, at der i dette hypotetiske tilfælde forekom 50 dødsfald hos patienter, der tidligere oplevede en ikke -dødelig reinfarction
12-54 måneder siden begyndelsen (median opfølgning forventede 3,75 år)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3.1 Forekomst af revaskulariseringer under opfølgning 3.2 sammensat af hjertedød, slagtilfælde eller myokardieinfarkt. 3.3 Sikkerhedsdepunkter 3.4 Livskvalitet og funktionel status (telefonevaluering):
Tidsramme: 12-54 måneder siden begyndelsen (median opfølgning forventede 3,75 år)

3.1: Det absolutte antal patienter, der gennemgår en revaskulariseringsprocedure under opfølgning (% fra samlede rekrutterede patienter) Bemærk: Revaskulariseringer, der var planlagt til patienternes udskrivningsindeslutning, vil ikke blive betragtet som en begivenhed 3.2: absolut antal patienter, der oplever hjertedød, vil blive tilføjet til antal patienter, der oplever et slagtilfælde, og til antallet af patient, der oplever et ikke-dødeligt reinfager.

Hvis en patient oplever mere end en af ​​disse begivenheder, tilføjes kun første begivenhed til summen af ​​begivenheder

3.3 3.3.1: Forekomst af optagelse for symptomatisk avanceret atrioventrikulær (AV) blok (Mobitz II eller tredje grad). Det absolutte antal patienter, der er indlagt for symptomatisk AV -blok (% fra samlede rekrutterede patienter) 3.3.2: Forekomst af hospitaloptagelse for slagtilfælde: Absolutt antal patienter, der er optaget for et slagtilfælde under opfølgning (% fra de samlede rekrutterede patienter)

3.4 EQ-5D-spørgeskema (0-100, 100 Bedste) IIEF-5 QUEST (5-25, 25 Bedste) PHQ-2-spørgeskema (0-6, 6 værste)
12-54 måneder siden begyndelsen (median opfølgning forventede 3,75 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Borja Ibañez, MD PhD FESC, CNIC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REBOOT-CNIC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger