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TRATTAMENTO CON BETA-BLOCCANTI DOPO INFARMATO DEL MIOCARDIO SENZA RIDOTTA FRAZIONE DI EIEZIONE"

3 giugno 2025 aggiornato da: Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

TRATTAMENTO CON BETA-BLOCCANTI DOPO INFARMATO DEL MIOCARDIO SENZA FRAZIONE DI EIEZIONE RIDOTTA

Lo studio clinico REBOOT studierà se la terapia di mantenimento a lungo termine con beta-bloccanti si traduce in un beneficio clinico dopo un infarto senza una ridotta funzione ventricolare sinistra. La metà dei partecipanti sarà randomizzata a ricevere una terapia con beta-bloccanti a lungo termine e l'altra metà a nessuna terapia con beta-bloccanti dopo la dimissione dall'ospedale. Tutti i pazienti saranno seguiti fino a 3 anni per determinare l'insorgenza di eventi avversi (mortalità per tutte le cause, reinfarto e ricovero per insufficienza cardiaca).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Studio clinico pragmatico, controllato, prospettico, randomizzato, in aperto, in cieco, che testa i benefici della terapia di mantenimento con beta-bloccanti in pazienti dimessi dopo un infarto miocardico acuto (IM). Saranno reclutati pazienti dimessi dopo un infarto del miocardio acuto, con o senza sopraslivellamento del tratto ST e con una frazione di eiezione ventricolare sinistra> 40% e senza storia di insufficienza cardiaca (HF) prima dell'inclusione nello studio. Alla dimissione, i pazienti saranno randomizzati (1:1) per ricevere la terapia con beta-bloccanti (agente e dose secondo il medico curante) o nessuna terapia con beta-bloccanti. L'outcome primario è l'incidenza a 3 anni di MACE (mortalità per tutte le cause, reinfarto, ricovero per scompenso cardiaco).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
8505

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Borja Ibañez, MD PhD FESC
  • Numero di telefono: 4302 914501200
  • Email: bibanez@cnic.es

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Alessandria, Italia
        • Ospedale Civile Santi Antonio e Biagio
      • Ancona, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
      • Baggiovara, Italia
        • Ospedale Civile
      • Bari, Italia
        • Ospedale San Paolo
      • Bari, Italia
        • Istituto Maugeri IRCCS
      • Bologna, Italia
        • Ospedale Maggiore
      • Caserta, Italia
        • A.O. Sant'Anna e San Sebastiano di Caserta
      • Cortona, Italia
        • Santa Margherita
      • Cremona, Italia
        • Ospedale di Cremona
      • Desio, Italia
        • Ospedale di Desio
      • Empoli, Italia
        • Ospedale San Giuseppe
      • Fidenza, Italia
        • Ospedale di Vaio
      • Foggia, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria - Ospedali Riuniti Foggia
      • Forlì, Italia
        • Ospedale C.G.Morgagni
      • Grosseto, Italia
        • Ospedale Misericordia
      • Gubbio, Italia
        • Ospedale Gualdo Tadino
      • Legnano, Italia
        • Ospedale Civile di Legnano
      • Melegnano, Italia
        • Ospedale di Vizzolo Predabissi
      • Milano, Italia
        • Ospedale San Paolo
      • Milano, Italia
        • Mario Negri
      • Negrar, Italia
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
      • Orbassano, Italia
        • Ospedale San Luigi Gonzaga
      • Osio Sotto, Italia
        • Policlinico San Marco
      • Palermo, Italia
        • Villa Sofía, Palermo
      • Passirana, Italia
        • P.O. di Passirana
      • Piacenza, Italia
        • Ospedale G. da Saliceto ,Piacenza
      • Ravenna, Italia
        • Ospedalel Santa Maria delle Croci
      • Reggio Emilia, Italia
        • Arcispedale S. Maria Nuova
      • Rimini, Italia
        • Ospedale infermi di Rimini
      • Roma, Italia
        • San Filippo Neri
      • Saronno, Italia
        • Presidio Ospedaliero di Saronno
      • Scorrano, Italia
        • Ospedale Veris Delli Ponti
      • Seriate, Italia
        • Ospedale Bolognini
      • Treviglio, Italia
        • Ospedale di Treviglio
      • Udine, Italia
        • Ospedale di Udine
    • Foggia
      • San Severo, Foggia, Italia
        • Teresa Masselli Mascia
  • Spagna
      • Alava, Spagna
        • Txagorritxu
      • Alcorcón, Spagna
        • Fundacion Alcorcon
      • Alcoy, Spagna
        • Virgen de los Lirios de Alcoy
      • Alicante, Spagna
        • H. San Juan
      • Andújar, Spagna
        • Hospital Alto del Gualdalquivir
      • Avilés, Spagna
        • San Agustin
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Barcelona, Spagna
        • Centro Medico Teknon
      • Barcelona, Spagna
        • Consorci Sanitari Integral
      • Barcelona, Spagna
        • H. Vall d´Hebron
      • Barcelona, Spagna
        • Clinic
      • Barcelona, Spagna
        • Germans Trias I Pujol
      • Bilbao, Spagna
        • Hospital de Basurto
      • Burgos, Spagna
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Cartagena, Spagna
        • H. Santa Lucía
      • Córdoba, Spagna
        • Hosptial Universitario Reina Sofia
      • Denia, Spagna
        • Hospital de Denia
      • Elche, Spagna
        • Hospital Universitario de Vinalopó
      • Elche, Spagna
        • Hospital Universitario de Elche
      • Elda, Spagna
        • H.Universitario de Elda
      • Ferrol, Spagna
        • Hospital Arquitecto Macide
      • Galdakao, Spagna
        • Hospital Galdakao Usansolo
      • Gijón, Spagna
        • Cabueñes
      • Granada, Spagna
        • Hospital San Cecilio
      • Granada, Spagna
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Huelva, Spagna
        • H.U Juan Ramón Jimenez
      • Jaén, Spagna
        • Complejo Hospitalario Universitario de Jaen
      • La Coruña, Spagna
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spagna
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
      • Lerida, Spagna
        • Hospital Universitario de Arnau de Vilanova
      • León, Spagna
        • Hospital de León
      • Lugo, Spagna
        • Lucus Augusti
      • Madrid, Spagna
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Clínico
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
      • Madrid, Spagna
        • Clinica La Luz
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Quirón Pozuelo
      • Madrid, Spagna
        • Ruber Internacional
      • Madrid, Spagna
        • Ruber Juan Bravo
      • Madrid, Spagna
        • CNIC
      • Manresa, Spagna
        • Hospital de Manresa
      • Mieres, Spagna
        • Hospital Alvarez Buylla
      • Murcia, Spagna
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Málaga, Spagna
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Móstoles, Spagna
        • Rey Juan Carlos
      • Oviedo, Spagna
        • Hospital Universitario Central Asturias
      • Palma De Mallorca, Spagna
        • Son Espases
      • Pamplona, Spagna
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pontevedra, Spagna
        • Montecelo
      • Salamanca, Spagna
        • Clinico Universitario de Salamanca
      • Santander, Spagna
        • Marques de Valdecilla
      • Santiago De Compostela, Spagna
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Sevilla, Spagna
        • H. Virgen del Rocío
      • Sevilla, Spagna
        • Virgen de la Macarena
      • Tarragona, Spagna
        • Hospital Universitari Joan XXIII
      • Tarragona, Spagna
        • Hospital Universitario Sant Joan de Reus
      • Tenerife, Spagna
        • Complejo Hospitalario Universitario de Canarias
      • Tenerife, Spagna
        • Hospital General de La Palma
      • Tenerife, Spagna
        • Nuestra Señora de la Candelaria
      • Torrejón De Ardoz, Spagna
        • Hospital Universitario De Torrejon
      • Torrevieja, Spagna
        • Hospital Universitario de Torrevieja
      • Tortosa, Spagna
        • H. Verge de la Cinta
      • Valdemoro, Spagna
        • Hospital Infanta Elena
      • Valencia, Spagna
        • Hospital La Fe
      • Valencia, Spagna
        • Hospital Clínico
      • Valencia, Spagna
        • Hospital Universitario Doctor Peset
      • Valencia, Spagna
        • IMED Valencia
      • Valladolid, Spagna
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
      • Valladolid, Spagna
        • Río Hortega
      • Vigo, Spagna
        • Alvaro Cunqueiro
      • Villalba, Spagna
        • Hospital General de Villalba
      • Zaragoza, Spagna
        • Miguel Servet
      • Úbeda, Spagna
        • San Juan de la Cruz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥18 anni
  • Ammesso per STEMI o NSTEMI e gestione invasiva (es. angiografia coronarica durante il ricovero indice).
  • LVEF> 40% come valutato da qualsiasi tecnica di imaging in qualsiasi momento durante il ricovero.
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Allergia o intolleranza nota ai beta-bloccanti
  • Controindicazione assoluta alla terapia con beta-bloccanti secondo il giudice del medico curante
  • Storia precedente di SC, classe Killip al momento del ricovero o durante il ricovero ≥ II
  • Cardiopatia valvolare grave (> 3+ per insufficienza aortica o mitrale, area della valvola aortica o mitrale ≤1,0 cm2).
  • Qualsiasi condizione (a parte l'IMA) che richieda la prescrizione di beta-bloccanti alla dimissione secondo il giudice del medico curante
  • Qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, limiterebbe seriamente l'aspettativa di vita (meno di un anno),
  • Pazienti che partecipano ad altri studi clinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Terapia con beta-bloccanti

Questa è una prova di strategia (pragmatica). Nei pazienti assegnati alla "terapia con beta-bloccanti", l'agente beta-bloccante e la dose vengono decisi dal medico curante.

la terapia betabloccante scelta potrebbe essere una delle seguenti: atenololo bisoprololo carvedilolo metoprololo nebivololo
Droga: Betabloccante
terapia beta-bloccante di mantenimento a lungo termine
Altri nomi:
  • atenololo, bisoprololo, carvedilolo, metoprololo, nevibololo.
Nessun intervento: Controllo (nessuna terapia con beta-bloccanti).
Non ricevere terapia con beta-bloccanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di incidenza del composito di "morte per tutte le cause, reinfarto non fatale o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca" (MACE)
Lasso di tempo: 12-54 mesi dall'inizio (follow up mediano previsto 3,75 anni)

Il numero assoluto di pazienti che hanno subito un decesso verrà aggiunto al numero di pazienti che hanno subito un reinfarto non fatale e al numero di pazienti che hanno subito un ricovero per insufficienza cardiaca.

Se un paziente sperimenta più di uno di questi eventi, verrà aggiunto solo il primo evento alla somma degli eventi

ESEMPIO eventi nel braccio 1: 150 decessi+150 reinfarti+150 ricoveri per insufficienza cardiaca= TOTALE 450 MACE (450 eventi/4234 pazienti arruolati: tasso di eventi 10,63%)
12-54 mesi dall'inizio (follow up mediano previsto 3,75 anni)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
2.1 Tasso di incidenza dei singoli componenti del risultato primario. 2.2 Tasso di incidenza di mortalità cardiaca. 2.3 Incidenza di tachicardia ventricolare prolungata/fibrillazione ventricolare (VT/VF) e arresto cardiaco rianimato.
Lasso di tempo: 12-54 mesi dall'inizio (follow-up mediano previsto per 3,75 anni)

Numero assoluto di eventi (% da pazienti totali reclutati) dei componenti della MACE (es. Numero di tutti i decessi (% da pazienti inclusi) nel braccio attivo vs controllo).

Il primo evento di ogni singolo componente conta per il risultato secondario.

Esempio Tutti causano eventi di morte nel braccio 1: 200 decessi (200 eventi/4234 pazienti sono stati eliminati: tasso di eventi 4,72%).

Reinfarzioni non fatali in nel braccio 1: 150 reinfarzioni (150 eventi/4234 pazienti sono stati eliminati: tasso di eventi 3,54%).

Si noti che nell'esempio del risultato primario, vengono contati solo 150 decessi e per il risultato secondario 200. Questo perché in questo ipotetico caso, 50 decessi si sono verificati in pazienti che in precedenza hanno avuto un reinfarto non fatale
12-54 mesi dall'inizio (follow-up mediano previsto per 3,75 anni)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
3.1 Incidenza di rivascolarizzazioni durante il follow-up 3.2 Composito di morte cardiaca, ictus o infarto del miocardio. 3.3 Endpoint di sicurezza 3.4 Qualità della vita e stato funzionale (valutazione del telefono):
Lasso di tempo: 12-54 mesi dall'inizio (follow-up mediano previsto per 3,75 anni)

3.1: Numero assoluto di pazienti sottoposti a una procedura di rivascolarizzazione durante il follow-up (% da pazienti totale reclutato) Nota: le rivascolarizzazioni che sono state programmate all'inclusione di dimissione dei pazienti non saranno considerate un evento 3.2: il numero assoluto di pazienti che sperimentano la morte cardiaca verrà aggiunto al numero di pazienti che sperimentano un ictus e al numero di pazienti che soffrono di una nonfarziazione.

Se un paziente sperimenta più di uno di questi eventi, verrà aggiunto solo il primo evento per la somma degli eventi

3.3 3.3.1: Incidenza dell'ammissione per blocco atrioventricolare avanzato sintomatico (AV) (Mobitz II o terzo grado). Numero assoluto di pazienti ammessi per il blocco AV sintomatico (% da pazienti totali reclutati) 3.3.2: Incidenza del ricovero ospedaliero per ictus: numero assoluto di pazienti ammessi per un ictus durante il follow-up (% da pazienti totali reclutati)

3.4 Questionario EQ-5D (0-100, 100 Best) IIEf-5 Quest (5-25, 25 Best) PHQ-2 questionario (0-6, 6 peggio)
12-54 mesi dall'inizio (follow-up mediano previsto per 3,75 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Borja Ibañez, MD PhD FESC, CNIC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
31 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 giugno 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REBOOT-CNIC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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