Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr akutního infarktu myokardu na lůžku v Tianjinu (TAMI)

1. listopadu 2022 aktualizováno: Yin Liu,MD, Tianjin Chest Hospital

Kohortová studie akutního infarktu myokardu v Tianjinu

Akutní infarkt myokardu (AMI) je nejzávažnějším projevem onemocnění koronárních tepen. AIM se vyznačuje vysokou mortalitou, vysokou invaliditou a vysokou cenou. Multicentrický výzkum AMI s velkým vzorkem v Tianjinu nebo dokonce v Číně je však omezený. Začleněním AMI do 36 nemocnic tato multicentrická studie zachytí změny v epidemiologických trendech, analyzuje stav léčby v Tianjinu a prozkoumá nejlepší léčebné strategie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
13000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Yin Liu, M.D
  • Telefonní číslo: +86-13502152283
  • E-mail: tami2018@163.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jixiang Wang, PHD
  • Telefonní číslo: +86-13752068790
  • E-mail: tami2018@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300051
        • Nábor
        • Tianjin Chest Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti s akutním infarktem myokardu z 36 nemocnic v Tianjinu byli zařazeni mezi lednem 2015 a lednem 2020

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti s akutním infarktem myokardu podle hodnot srdečních biomarkerů [Selektivní detekce zvýšení a/nebo poklesu srdečního troponinu (cTc), alespoň jedna hodnota překračuje 99% referenční limit (URL) a alespoň jeden z následujících:（1）Příznaky ischemie myokardu；（2）Nové nebo suspektní nové zjevné změny ST-T nebo nová blokáda levého raménka (LBBB)；（3）EKG patologické Q vlny；；(4）Obrazový důkaz nedávné ztráty životaschopného myokardu nebo nové regionální stěny pohybové abnormality；（5）Koronární trombóza potvrzená angiografií nebo pitvou.]

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nesplňovali diagnózu akutního infarktu myokardu (žádné symptomy související s ischemií myokardu, elevace markerů nekrózy myokardu a zobrazovací nálezy infarktu myokardu); ti, kteří splnili kritéria pro zařazení, ale odmítli se studie zúčastnit; Výzkumníci usoudili, že subjekty špatně souhlasily a nemohly dokončit sledování, jak je požadováno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Akutní infarkt myokardu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční smrt
Časové okno: 1 rok
Kvůli nedávným srdečním příčinám (např. infarkt myokardu, maloobjemové srdeční selhání, fatální arytmie) budou všechna úmrtí z neznámých a nevysvětlených úmrtí a všechna úmrtí související s chirurgickým zákrokem (včetně úmrtí souvisejících s léčbou) připsána srdeční smrti. jasná nekardiologická příčina, všechna úmrtí jsou považována za srdeční onemocnění. Konkrétně i pacienti se souběžnými potenciálně smrtelnými nekardiálními chorobami (jako je rakovina, infekce), kteří náhodně zemřeli, by měli být klasifikováni jako pacienti s infarktem.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 10 dní v průměru (během hospitalizace)
Kompozit hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) včetně srdeční smrti, srdečního selhání, revaskularizace cílových cév, recidivujícího infarktu myokardu, mrtvice, těžkého krvácení
10 dní v průměru (během hospitalizace)
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 1 měsíc
Kompozit hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) včetně srdeční smrti, srdečního selhání, revaskularizace cílových cév, recidivujícího infarktu myokardu, mrtvice, těžkého krvácení
1 měsíc
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 3 měsíce
Kompozit hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) včetně srdeční smrti, srdečního selhání, revaskularizace cílových cév, recidivujícího infarktu myokardu, mrtvice, těžkého krvácení
3 měsíce
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 6 měsíců
Kompozit hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) včetně srdeční smrti, srdečního selhání, revaskularizace cílových cév, recidivujícího infarktu myokardu, mrtvice, těžkého krvácení
6 měsíců
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 1 rok
Kompozit hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) včetně srdeční smrti, srdečního selhání, revaskularizace cílových cév, recidivujícího infarktu myokardu, mrtvice, těžkého krvácení
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tianjin Chest Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yin Liu, M.D, Tianjin Chest Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TAMI20180705

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení