Registr akutního infarktu myokardu na lůžku v Tianjinu (TAMI)
1. listopadu 2022 aktualizováno: Yin Liu,MD, Tianjin Chest Hospital
Kohortová studie akutního infarktu myokardu v Tianjinu
Akutní infarkt myokardu (AMI) je nejzávažnějším projevem onemocnění koronárních tepen.
AIM se vyznačuje vysokou mortalitou, vysokou invaliditou a vysokou cenou.
Multicentrický výzkum AMI s velkým vzorkem v Tianjinu nebo dokonce v Číně je však omezený.
Začleněním AMI do 36 nemocnic tato multicentrická studie zachytí změny v epidemiologických trendech, analyzuje stav léčby v Tianjinu a prozkoumá nejlepší léčebné strategie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
13000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yin Liu, M.D
- Telefonní číslo: +86-13502152283
- E-mail: tami2018@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jixiang Wang, PHD
- Telefonní číslo: +86-13752068790
- E-mail: tami2018@163.com
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300051
- Nábor
- Tianjin Chest Hospital
-
Kontakt:
- Yin Liu, M.D.
- Telefonní číslo: +86-13502152283
- E-mail: tami2018@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní pacienti s akutním infarktem myokardu z 36 nemocnic v Tianjinu byli zařazeni mezi lednem 2015 a lednem 2020
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti s akutním infarktem myokardu podle hodnot srdečních biomarkerů [Selektivní detekce zvýšení a/nebo poklesu srdečního troponinu (cTc), alespoň jedna hodnota překračuje 99% referenční limit (URL) a alespoň jeden z následujících:（1）Příznaky ischemie myokardu；（2）Nové nebo suspektní nové zjevné změny ST-T nebo nová blokáda levého raménka (LBBB)；（3）EKG patologické Q vlny；；(4）Obrazový důkaz nedávné ztráty životaschopného myokardu nebo nové regionální stěny pohybové abnormality；（5）Koronární trombóza potvrzená angiografií nebo pitvou.]
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nesplňovali diagnózu akutního infarktu myokardu (žádné symptomy související s ischemií myokardu, elevace markerů nekrózy myokardu a zobrazovací nálezy infarktu myokardu); ti, kteří splnili kritéria pro zařazení, ale odmítli se studie zúčastnit; Výzkumníci usoudili, že subjekty špatně souhlasily a nemohly dokončit sledování, jak je požadováno.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Akutní infarkt myokardu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční smrt
Časové okno: 1 rok
|
Kvůli nedávným srdečním příčinám (např. infarkt myokardu, maloobjemové srdeční selhání, fatální arytmie) budou všechna úmrtí z neznámých a nevysvětlených úmrtí a všechna úmrtí související s chirurgickým zákrokem (včetně úmrtí souvisejících s léčbou) připsána srdeční smrti. jasná nekardiologická příčina, všechna úmrtí jsou považována za srdeční onemocnění.
Konkrétně i pacienti se souběžnými potenciálně smrtelnými nekardiálními chorobami (jako je rakovina, infekce), kteří náhodně zemřeli, by měli být klasifikováni jako pacienti s infarktem.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 10 dní v průměru (během hospitalizace)
|
Kompozit hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) včetně srdeční smrti, srdečního selhání, revaskularizace cílových cév, recidivujícího infarktu myokardu, mrtvice, těžkého krvácení
|
10 dní v průměru (během hospitalizace)
|
|
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 1 měsíc
|
Kompozit hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) včetně srdeční smrti, srdečního selhání, revaskularizace cílových cév, recidivujícího infarktu myokardu, mrtvice, těžkého krvácení
|
1 měsíc
|
|
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 3 měsíce
|
Kompozit hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) včetně srdeční smrti, srdečního selhání, revaskularizace cílových cév, recidivujícího infarktu myokardu, mrtvice, těžkého krvácení
|
3 měsíce
|
|
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 6 měsíců
|
Kompozit hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) včetně srdeční smrti, srdečního selhání, revaskularizace cílových cév, recidivujícího infarktu myokardu, mrtvice, těžkého krvácení
|
6 měsíců
|
|
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 1 rok
|
Kompozit hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) včetně srdeční smrti, srdečního selhání, revaskularizace cílových cév, recidivujícího infarktu myokardu, mrtvice, těžkého krvácení
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yin Liu, M.D, Tianjin Chest Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TAMI20180705
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .