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Registro degli infarti miocardici acuti ricoverati a Tianjin (TAMI)

1 novembre 2022 aggiornato da: Yin Liu,MD, Tianjin Chest Hospital

Studio di coorte sull'infarto miocardico acuto a Tianjin

L'infarto miocardico acuto (AMI) è la manifestazione più grave della malattia coronarica. L'IMA è caratterizzato da alta mortalità, alta disabilità e costi elevati. Tuttavia, la ricerca multicentrica sull'IMA con campioni di grandi dimensioni a Tianjin o persino in Cina è limitata. Includendo l'IMA in 36 ospedali, questo studio multicentrico catturerà i cambiamenti nelle tendenze epidemiologiche, analizzerà lo stato del trattamento a Tianjin ed esplorerà le migliori strategie terapeutiche.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
13000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Yin Liu, M.D
  • Numero di telefono: +86-13502152283
  • Email: tami2018@163.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jixiang Wang, PHD
  • Numero di telefono: +86-13752068790
  • Email: tami2018@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300051
        • Reclutamento
        • Tianjin Chest Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tra gennaio 2015 e gennaio 2020 sono stati arruolati pazienti ospedalizzati con infarto miocardico acuto provenienti da 36 ospedali di Tianjin

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ospedalizzati con infarto miocardico acuto in base ai valori dei biomarcatori cardiaci [Rilevamento selettivo di aumento e/o diminuzione della troponina cardiaca (cTc), almeno un valore supera il limite di riferimento del 99% (URL) e almeno uno dei seguenti: (1) Sintomi di ischemia miocardica；（2）Nuove o sospette nuove ovvie alterazioni ST-T o nuovo blocco di branca sinistra (BBS)；（3）Onde Q patologiche ECG；（4）Evidenza visiva di recente perdita di miocardio vitale o nuova parete regionale anomalie motorie；（5）Trombosi coronarica confermata da angiografia o autopsia.]

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non hanno incontrato la diagnosi di infarto miocardico acuto (nessun sintomo correlato all'ischemia miocardica, aumento dei marcatori di necrosi miocardica e reperti di imaging di infarto miocardico); coloro che hanno soddisfatto i criteri di inclusione ma hanno rifiutato di partecipare allo studio; I ricercatori hanno ritenuto che i soggetti avessero una scarsa compliance e non potessero completare il follow-up come richiesto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Infarto miocardico acuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
A causa di cause cardiache recenti (ad es. infarto del miocardio, insufficienza cardiaca a basso volume, aritmie fatali), qualsiasi decesso per decessi sconosciuti e inspiegabili e tutti i decessi correlati all'intervento chirurgico (inclusi i decessi correlati al trattamento) saranno attribuiti a morte cardiaca. A meno che non vi sia una chiara causa non cardiologica, tutti i decessi sono considerati malattie cardiache. Nello specifico, anche i pazienti con malattie non cardiache concomitanti potenzialmente fatali (come cancro, infezioni) che hanno una morte accidentale dovrebbero essere classificati come aventi un attacco di cuore.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: 10 giorni in media (durante il ricovero)
Composito di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) tra cui morte cardiaca, insufficienza cardiaca, rivascolarizzazione del vaso bersaglio, infarto miocardico ricorrente, ictus, sanguinamento grave
10 giorni in media (durante il ricovero)
Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: 1 mese
Composito di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) tra cui morte cardiaca, insufficienza cardiaca, rivascolarizzazione del vaso bersaglio, infarto miocardico ricorrente, ictus, sanguinamento grave
1 mese
Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: 3 mesi
Composito di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) tra cui morte cardiaca, insufficienza cardiaca, rivascolarizzazione del vaso bersaglio, infarto miocardico ricorrente, ictus, sanguinamento grave
3 mesi
Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: 6 mesi
Composito di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) tra cui morte cardiaca, insufficienza cardiaca, rivascolarizzazione del vaso bersaglio, infarto miocardico ricorrente, ictus, sanguinamento grave
6 mesi
Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: 1 anno
Composito di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) tra cui morte cardiaca, insufficienza cardiaca, rivascolarizzazione del vaso bersaglio, infarto miocardico ricorrente, ictus, sanguinamento grave
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tianjin Chest Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Yin Liu, M.D, Tianjin Chest Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 novembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TAMI20180705

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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