Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory pádů a neurokognitivních poruch CLSA

16. září 2024 aktualizováno: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital

Rizikové faktory pádů a neurokognitivních poruch u starší kanadské populace: Populační průřezová studie

Studie hodnotí souvislost mezi neurokognitivním poklesem a pády.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pády u starších dospělých jsou hlavním problémem kanadského veřejného zdraví, protože: 1) mají vysokou prevalenci a incidenci (např. až 30 % každý rok v Kanadě, bez ohledu na kognitivní stav padlých), 2) mají negativní dopad na zdraví jednotlivce stav (např. zlomenina kyčle) a kvalitu života (např. sociální stažení) a 3) představují vysokou finanční zátěž pro kanadský systém zdravotní péče (např. 2 miliardy dolarů ročně). Velké neurokognitivní poruchy jsou silně spojeny s pády a jejich nepříznivými následky. U kognitivně postižených jedinců existuje větší riziko pádů a zranění souvisejících s pádem, více než dvojnásobné ve srovnání s kognitivně zdravými jedinci (CHI). Povaha interakcí mezi neurokognitivními poruchami a dalšími rizikovými faktory pádů a zranění souvisejících s pádem je stále předmětem diskuse. Například je zpochybňována přítomnost specifických vzorců (tj. typů a kombinací) rizikových faktorů pro pády a zranění související s pádem spojená s neurokognitivními poruchami na jejich počátku (tj. mírná kognitivní porucha [MCI] a mírná demence) ve srovnání s CHI. . V poslední době se výzkumníci domnívají, že identifikace rizikových faktorů pádů je ovlivněna použitým způsobem analýzy dat. Výzkumníci prokázali, že nové modelovací techniky, jako jsou umělé neuronové sítě (ANN), zlepšují výkonnostní kritéria předpovědi pádu ve srovnání s klasickými lineárními modely. Při identifikaci vzorců rizikových faktorů pádů a zranění souvisejících s pádem spojených s neurokognitivními poruchami mohou být užitečné i další metody, jako jsou modely směsi faktorů (FMM). Na základě výchozích dat z kanadské longitudinální studie stárnutí (CLSA) bude výzkumník zkoumat vzorce (tj. typy a kombinace) rizikových faktorů pádů a zranění souvisejících s pádem spojených s neurokognitivními poruchami na jejich počátku pomocí 1) Zkoumání epidemiologie pádů a zranění souvisejících s pády a 2) Modelování a srovnání asociací rizika pádů a zranění souvisejících s pády mezi kognitivně zdravými a narušenými (tj. MCI a mírnou demencí) staršími dospělými, kteří se účastní CLSA.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci způsobilí pro tuto studii budou účastníci CLSA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 65 a
  • Účastníci komplexního CLSA (tj. jednotlivci, kteří se zúčastnili 90minutového domácího osobního rozhovoru a návštěvy jednoho z 11 míst sběru dat po celé Kanadě, kde se zúčastnili řady fyzických testů).

Kritéria vyloučení:

  • Pád v důsledku akutních zdravotních příhod a/nebo vnější síly,
  • Středně těžká až těžká demence (odhadem na základě výkonu v kognitivních testech a skóre na škálách Activity of Daily Living (ADL) a Instrumental Activity Daily Living (IADL). Abnormální skóre bude definováno jako 2 standardní odchylky (SD) nebo více pod normální skóre všech kognitivních testů spojených se skóre ADL (/6) <3 a skóre IADL (/8) <4)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zdravý / Nepadnoucí
Starší kognitivně zdraví jedinci Nepadnoucí
Jiný: Sběr dat
dotazník telefonického rozhovoru, osobní rozhovor doma a údaje z místa sběru
Zdraví / Padlí bez zranění
Starší kognitivně zdraví jedinci Padlí bez zranění
Jiný: Sběr dat
dotazník telefonického rozhovoru, osobní rozhovor doma a údaje z místa sběru
Zdraví / Padlí se zraněním
Starší kognitivně zdraví jedinci Padlí se zraněním
Jiný: Sběr dat
dotazník telefonického rozhovoru, osobní rozhovor doma a údaje z místa sběru
MCI / Non Fallers
Starší jedinci s MCI a mírnou demencí Non fallers
Jiný: Sběr dat
dotazník telefonického rozhovoru, osobní rozhovor doma a údaje z místa sběru
MCI / Fallers bez zranění
Starší jedinci s MCI a lehkou demencí Fallers bez zranění
Jiný: Sběr dat
dotazník telefonického rozhovoru, osobní rozhovor doma a údaje z místa sběru
MCI / Fallers se zraněním
Starší jedinci s MCI a mírnou demencí Padlí se zraněním
Jiný: Sběr dat
dotazník telefonického rozhovoru, osobní rozhovor doma a údaje z místa sběru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zranění související s pádem
Časové okno: kolem 12 měsíců
Zranění související s pádem je událost, která má za následek, že osoba náhodně spočine na zemi nebo podlaze. Pokud účastníci nahlásí, že měli alespoň jedno zranění během posledních 12 měsíců, budou požádáni, aby odpověděli na doplňující otázky související s následkem zranění pádem.
kolem 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léky
Časové okno: kolem 12 měsíců
Pomocí dotazníku budou všichni účastníci požádáni, aby nahlásili počet léků, které užívali v předchozím měsíci.
kolem 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jewish General Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. července 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019-1453

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení