Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for fald og neurokognitive lidelser CLSA

16. september 2024 opdateret af: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital

Risikofaktorer for fald og neurokognitive lidelser i den ældre canadiske befolkning: En befolkningsbaseret tværsnitsundersøgelse

Studiet evaluerer sammenhængen mellem den neurokognitive tilbagegang og fald.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fald hos ældre voksne er et stort canadisk folkesundhedsproblem, fordi: 1) de har en høj forekomst og forekomst (f.eks. op til 30 % hvert år i Canada, uanset den kognitive status for faldere), 2) de har en negativ indvirkning på en persons helbred tilstand (f.eks. hoftebrud) og livskvalitet (f.eks. social tilbagetrækning), og 3) De pålægger det canadiske sundhedssystem en høj økonomisk byrde (f.eks. 2 milliarder dollars om året). Større neurokognitive lidelser er stærkt forbundet med fald og deres ugunstige resultater. Der er en større risiko for fald og fald-relaterede skader hos kognitivt svækkede personer, mere end fordoblet sammenlignet med kognitivt raske personer (CHI). Arten af ​​interaktionerne mellem neurokognitive lidelser og de andre risikofaktorer for fald og fald-relaterede skader er stadig et spørgsmål om debat. For eksempel stilles der spørgsmålstegn ved tilstedeværelsen af ​​specifikke mønstre (dvs. typer og kombinationer) af risikofaktorer for fald og fald-relaterede skader forbundet med neurokognitive lidelser ved deres opståen (dvs. mild kognitiv svækkelse [MCI] og mild demens) sammenlignet med CHI . For nylig har efterforskerne vist, at identifikationen af ​​risikofaktorer for fald er påvirket af den anvendte metode til dataanalyse. Forskerne viste, at nye modelleringsteknikker såsom kunstige neurale netværk (ANN'er) forbedrer præstationskriterierne for faldforudsigelse sammenlignet med klassiske lineære modeller. Andre metoder såsom Factor Mixture Models (FMM'er) kan også være nyttige til identifikation af mønstre af risikofaktorer for fald og fald-relaterede skader forbundet med neurokognitive lidelser. Ved at bruge baseline-data fra det canadiske longitudinelle studie om aldring (CLSA) vil efterforskeren undersøge mønstrene (dvs. typer og kombinationer) af risikofaktorer for fald og fald-relaterede skader forbundet med neurokognitive lidelser ved deres begyndelse ved 1) at undersøge epidemiologien af fald og fald-relaterede skader, og 2) Modellering og sammenligning af sammenhænge mellem risiko for fald og fald-relaterede skader mellem kognitivt raske og svækkede (dvs. MCI og mild demens) ældre voksne, der deltager i CLSA.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der er kvalificerede til denne undersøgelse, vil være deltagere i CLSA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 65 og
  • Deltagere i Comprehensive CLSA (dvs. personer, der deltog i et 90-minutters in-home face-to-face interview og et besøg på et af 11 dataindsamlingssteder i Canada, hvor de deltog i en række fysiske vurderinger).

Ekskluderingskriterier:

  • Et fald som følge af akutte medicinske hændelser og/eller ekstern kraft,
  • Moderat til svær demens (estimeret ud fra præstationer på kognitive tests og score på Activity of Daily Living (ADL) og Instrumental Activity Daily Living (IADL) skalaer. Unormale score vil blive defineret som 2 standardafvigelser (SD'er) eller mere under den normale score for alle kognitive tests forbundet med score på ADL (/6) <3 og en score på IADL (/8) <4)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sunde / ikke faldende
Ældre kognitivt sunde individer Ikke faldende
Andet: Dataindsamling
telefoninterview spørgeskema, in-home face-to-face interview og data fra Indsamlingsstedet
Sund / Falder uden skader
Ældre kognitivt sunde individer Falder uden skader
Andet: Dataindsamling
telefoninterview spørgeskema, in-home face-to-face interview og data fra Indsamlingsstedet
Rask / Faldere med skader
Ældre kognitivt raske personer Faldere med skader
Andet: Dataindsamling
telefoninterview spørgeskema, in-home face-to-face interview og data fra Indsamlingsstedet
MCI / Ikke faldende
Ældre personer med MCI og let demens Ikke faldende
Andet: Dataindsamling
telefoninterview spørgeskema, in-home face-to-face interview og data fra Indsamlingsstedet
MCI / Fallers uden skade
Ældre personer med MCI og let demens Falder uden skader
Andet: Dataindsamling
telefoninterview spørgeskema, in-home face-to-face interview og data fra Indsamlingsstedet
MCI / Faldere med skade
Ældre personer med MCI og let demens Faldere med skader
Andet: Dataindsamling
telefoninterview spørgeskema, in-home face-to-face interview og data fra Indsamlingsstedet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldrelateret skade
Tidsramme: omkring 12 måneder
Faldrelateret skade er en hændelse, der resulterer i, at en person ved et uheld kommer til at hvile på jorden eller gulvet. Hvis deltagerne rapporterer at have haft mindst én skade inden for de seneste 12 måneder, vil de blive bedt om at besvare yderligere spørgsmål, der er relateret til konsekvensen af ​​faldskade.
omkring 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicin
Tidsramme: omkring 12 måneder
Ved at bruge et spørgeskema vil alle deltagere blive bedt om at rapportere antallet af medicin, de tog den foregående måned.
omkring 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Jewish General Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019-1453

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger