Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperinflace ventilátorem a manuální komprese žeber

9. srpna 2018 aktualizováno: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Srovnání mezi hyperinflací ventilátoru a manuální kompresí žeber: Randomizovaná křížová zkouška

Toto je randomizovaná zkřížená studie k vyhodnocení účinků hrudní komprese aplikované samostatně nebo ve spojení s hyperinflačním manévrem s ventilátorem. Kromě toho bude vyhodnocen mobilizovaný objem a špičkový výdechový průtok vyplývající z obou manévrů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hyperinflace ventilátorem je široce používána u hypersekretivních pacientů. Spočívá ve zvýšení alveolární ventilace usnadněním mechanismu odkašlávání, aby se sekrety periferních dýchacích cest mobilizovaly do centrálních dýchacích cest, aby mohly být odstraněny tracheální aspirací nebo kašlem. Komprese hrudníku spočívá v ručním stlačování hrudního koše během výdechu, aby se zvýšil výdechový průtok, mobilizovala a odstranila se plicní sekrece. Randomizovaná zkřížená klinická studie byla provedena s 30 pacienty podrobenými izolované kompresi nebo spojené s hyperinflací ventilátoru s 6hodinovým intervalem. Pacienti byli hodnoceni prostřednictvím poddajnosti a rezistence dýchacího systému.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů pod mechanickou ventilací
  • diagnostika plicní infekce
  • hypersekretivní

Kritéria vyloučení:

  • hemodynamická nestabilita (srdeční frekvence > 130 tepů/min a střední arteriální tlak < 60 mmHg)
  • akutní bronchospasmus
  • syndrom akutní dechové tísně
  • neléčený pneumotorax

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Expirační komprese žeber
Exspirační komprese hrudního koše byla provedena v 6 sadách po 6 cyklech s intervalem 1 cyklu. Ventilační režim a parametry byly zachovány.
Jiný: Expirační komprese žeber
Komprese byla provedena v 6 sadách po 6 cyklech, s intervalem 1 cyklu. Ventilační režim a parametry byly zachovány.
Aktivní komparátor: Komprese + hyperinflace ventilátorem
Exspirační komprese hrudního koše byla provedena v 6 sadách po 6 cyklech s intervalem 1 cyklu. Hyperinflace ventilátoru byla prováděna zvyšováním inspiračního tlaku na každých 5 cmH2O, dokud celkový tlak nedosáhl 40 cmH2O, přičemž zůstal stejný.
Jiný: Komprese + hyperinflace ventilátorem
Hyperinflace pomocí mechanického ventilátoru byla prováděna zvyšováním inspiračního tlaku na každých 5 cmH2O, dokud celkový tlak nedosáhl 40 cmH2O, přičemž zůstal stejný. U exspirační komprese žeber spojené s hyperinflací ventilátoru byl hrudní kompresní manévr proveden na konci inspirace, přesně v okamžiku cyklování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statická poddajnost dýchacího systému
Časové okno: Základní linie (před), bezprostředně po hyperinflaci ventilátoru nebo stlačení hrudního koše a pět minut po aspiraci
Compliance byla hodnocena pomocí okluzního manévru na konci inspirace, s ohledem na dechový objem, tlak v plató a PEEP. V každém okamžiku byla provedena tři měření, přičemž byl použit průměr.
Základní linie (před), bezprostředně po hyperinflaci ventilátoru nebo stlačení hrudního koše a pět minut po aspiraci
Celková odolnost dýchacího systému
Časové okno: Základní linie (před), bezprostředně po hyperinflaci ventilátoru nebo stlačení hrudního koše a pět minut po aspiraci
Celkový odpor dýchacího systému byl hodnocen pomocí okluzního manévru na konci nádechu s ohledem na odporový tlak, měřený rozdílem mezi maximálním tlakem v plató. V každém okamžiku byla provedena tři měření, přičemž byl použit průměr.
Základní linie (před), bezprostředně po hyperinflaci ventilátoru nebo stlačení hrudního koše a pět minut po aspiraci
Odpor dýchacích cest
Časové okno: Základní linie (před), bezprostředně po hyperinflaci ventilátoru nebo stlačení hrudního koše a pět minut po aspiraci
Odpor dýchacích cest byl hodnocen pomocí okluzního manévru na konci nádechu s ohledem na rychlý pokles tlaku bezprostředně po okluzi, měřený rozdílem mezi maximálním tlakem a P1. V každém okamžiku byla provedena tři měření, přičemž byl použit průměr.
Základní linie (před), bezprostředně po hyperinflaci ventilátoru nebo stlačení hrudního koše a pět minut po aspiraci
Špičkový výdechový průtok
Časové okno: Základní linie (před), bezprostředně po hyperinflaci ventilátoru nebo stlačení hrudního koše a pět minut po aspiraci
Špičkový výdechový průtok byl hodnocen prostřednictvím pasivního výdechu, který byl považován za největší hodnotu průtoku ve výdechové fázi.
Základní linie (před), bezprostředně po hyperinflaci ventilátoru nebo stlačení hrudního koše a pět minut po aspiraci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • VHI + Rib Cage Compression

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení