Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperinflacja respiratora i ręczna kompresja klatki piersiowej

9 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Porównanie hiperinflacji respiratora i ręcznej kompresji klatki piersiowej: randomizowana próba krzyżowa

Jest to randomizowana próba krzyżowa mająca na celu ocenę skutków ucisku klatki piersiowej zastosowanego samodzielnie lub w połączeniu z manewrem hiperinflacji za pomocą respiratora. Ponadto zostanie oceniona zmobilizowana objętość i szczytowy przepływ wydechowy wynikające z obu manewrów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Hiperinflacja respiratora jest szeroko stosowana u pacjentów z nadmierną sekrecją. Polega na zwiększeniu wentylacji pęcherzykowej poprzez ułatwienie mechanizmu kaszlu, tak aby wydzielina z obwodowych dróg oddechowych została zmobilizowana do centralnych dróg oddechowych i mogła zostać usunięta przez aspirację tchawicy lub kaszel. Ucisk klatki piersiowej polega na ręcznym uciskaniu klatki piersiowej podczas wydechu w celu zwiększenia przepływu wydechowego, mobilizacji i usunięcia wydzieliny płucnej. Przeprowadzono randomizowane krzyżowe badanie kliniczne z udziałem 30 pacjentów poddanych izolowanemu uciskowi lub związanemu z hiperinflacją respiratora, w odstępie 6 godzin. Pacjentów oceniano na podstawie podatności i oporu układu oddechowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów wentylowanych mechanicznie
  • diagnostyka infekcji płuc
  • hipersekretny

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilność hemodynamiczna (częstość akcji serca > 130 uderzeń na minutę i średnie ciśnienie tętnicze < 60 mmHg)
  • ostry skurcz oskrzeli
  • zespół ostrej niewydolności oddechowej
  • nieleczona odma opłucnowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Wydechowa kompresja klatki piersiowej
Wydechową kompresję klatki piersiowej wykonywano w 6 seriach po 6 cykli, z przerwą 1 cyklu. Zachowano tryb i parametry wentylacji.
Inny: Wydechowa kompresja klatki piersiowej
Ucisk wykonywano w 6 seriach po 6 cykli, z przerwą 1 cyklu. Zachowano tryb i parametry wentylacji.
Aktywny komparator: Kompresja + respirator Hiperinflacja
Wydechową kompresję klatki piersiowej wykonywano w 6 seriach po 6 cykli, z przerwą 1 cyklu. Hiperinflację respiratora przeprowadzono zwiększając ciśnienie wdechowe co 5 cmH2O, aż całkowite ciśnienie osiągnęło 40 cmH2O, pozostając na tym samym poziomie.
Inny: Kompresja + respirator Hiperinflacja
Hiperinflację respiratora mechanicznego przeprowadzono zwiększając ciśnienie wdechowe co 5 cmH2O, aż całkowite ciśnienie osiągnęło 40 cmH2O, pozostając na tym samym poziomie. W Wydechowej Kompresji Klatki Piersiowej związanej z hiperinflacją respiratora manewr uciskania klatki piersiowej wykonywano pod koniec wdechu, dokładnie w momencie zmiany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podatność statyczna układu oddechowego
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed), bezpośrednio po hiperinflacji respiratora lub ucisku klatki piersiowej i pięć minut po aspiracji
Podatność oceniano za pomocą manewru okluzji pod koniec wdechu, biorąc pod uwagę objętość oddechową, ciśnienie plateau i PEEP. W każdym momencie wykonywano trzy pomiary, stosując średnią.
Linia bazowa (przed), bezpośrednio po hiperinflacji respiratora lub ucisku klatki piersiowej i pięć minut po aspiracji
Opór całkowity układu oddechowego
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed), bezpośrednio po hiperinflacji respiratora lub ucisku klatki piersiowej i pięć minut po aspiracji
Całkowity opór układu oddechowego oceniano za pomocą manewru okluzji pod koniec wdechu, biorąc pod uwagę ciśnienie oporu, mierzone różnicą między maksymalnym ciśnieniem plateau. W każdym momencie wykonywano trzy pomiary, stosując średnią.
Linia bazowa (przed), bezpośrednio po hiperinflacji respiratora lub ucisku klatki piersiowej i pięć minut po aspiracji
Opór dróg oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed), bezpośrednio po hiperinflacji respiratora lub ucisku klatki piersiowej i pięć minut po aspiracji
Opór dróg oddechowych oceniano za pomocą manewru okluzji pod koniec wdechu, biorąc pod uwagę gwałtowny spadek ciśnienia bezpośrednio po okluzji, mierzony różnicą między ciśnieniem maksymalnym a P1. W każdym momencie wykonywano trzy pomiary, stosując średnią.
Linia bazowa (przed), bezpośrednio po hiperinflacji respiratora lub ucisku klatki piersiowej i pięć minut po aspiracji
Szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed), bezpośrednio po hiperinflacji respiratora lub ucisku klatki piersiowej i pięć minut po aspiracji
Szczytowy przepływ wydechowy oceniano poprzez wydech bierny, uznawany za największą wartość przepływu w fazie wydechu.
Linia bazowa (przed), bezpośrednio po hiperinflacji respiratora lub ucisku klatki piersiowej i pięć minut po aspiracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • VHI + Rib Cage Compression

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami