Hyperinflace ventilátorem a manuální komprese žeber
9. srpna 2018 aktualizováno: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Srovnání mezi hyperinflací ventilátoru a manuální kompresí žeber: Randomizovaná křížová zkouška
Toto je randomizovaná zkřížená studie k vyhodnocení účinků hrudní komprese aplikované samostatně nebo ve spojení s hyperinflačním manévrem s ventilátorem.
Kromě toho bude vyhodnocen mobilizovaný objem a špičkový výdechový průtok vyplývající z obou manévrů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hyperinflace ventilátorem je široce používána u hypersekretivních pacientů.
Spočívá ve zvýšení alveolární ventilace usnadněním mechanismu odkašlávání, aby se sekrety periferních dýchacích cest mobilizovaly do centrálních dýchacích cest, aby mohly být odstraněny tracheální aspirací nebo kašlem.
Komprese hrudníku spočívá v ručním stlačování hrudního koše během výdechu, aby se zvýšil výdechový průtok, mobilizovala a odstranila se plicní sekrece.
Randomizovaná zkřížená klinická studie byla provedena s 30 pacienty podrobenými izolované kompresi nebo spojené s hyperinflací ventilátoru s 6hodinovým intervalem.
Pacienti byli hodnoceni prostřednictvím poddajnosti a rezistence dýchacího systému.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů pod mechanickou ventilací
- diagnostika plicní infekce
- hypersekretivní
Kritéria vyloučení:
- hemodynamická nestabilita (srdeční frekvence > 130 tepů/min a střední arteriální tlak < 60 mmHg)
- akutní bronchospasmus
- syndrom akutní dechové tísně
- neléčený pneumotorax
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Expirační komprese žeber
Exspirační komprese hrudního koše byla provedena v 6 sadách po 6 cyklech s intervalem 1 cyklu.
Ventilační režim a parametry byly zachovány.
|
Komprese byla provedena v 6 sadách po 6 cyklech, s intervalem 1 cyklu.
Ventilační režim a parametry byly zachovány.
|
|
Aktivní komparátor: Komprese + hyperinflace ventilátorem
Exspirační komprese hrudního koše byla provedena v 6 sadách po 6 cyklech s intervalem 1 cyklu.
Hyperinflace ventilátoru byla prováděna zvyšováním inspiračního tlaku na každých 5 cmH2O, dokud celkový tlak nedosáhl 40 cmH2O, přičemž zůstal stejný.
|
Hyperinflace pomocí mechanického ventilátoru byla prováděna zvyšováním inspiračního tlaku na každých 5 cmH2O, dokud celkový tlak nedosáhl 40 cmH2O, přičemž zůstal stejný.
U exspirační komprese žeber spojené s hyperinflací ventilátoru byl hrudní kompresní manévr proveden na konci inspirace, přesně v okamžiku cyklování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická poddajnost dýchacího systému
Časové okno: Základní linie (před), bezprostředně po hyperinflaci ventilátoru nebo stlačení hrudního koše a pět minut po aspiraci
|
Compliance byla hodnocena pomocí okluzního manévru na konci inspirace, s ohledem na dechový objem, tlak v plató a PEEP.
V každém okamžiku byla provedena tři měření, přičemž byl použit průměr.
|
Základní linie (před), bezprostředně po hyperinflaci ventilátoru nebo stlačení hrudního koše a pět minut po aspiraci
|
|
Celková odolnost dýchacího systému
Časové okno: Základní linie (před), bezprostředně po hyperinflaci ventilátoru nebo stlačení hrudního koše a pět minut po aspiraci
|
Celkový odpor dýchacího systému byl hodnocen pomocí okluzního manévru na konci nádechu s ohledem na odporový tlak, měřený rozdílem mezi maximálním tlakem v plató.
V každém okamžiku byla provedena tři měření, přičemž byl použit průměr.
|
Základní linie (před), bezprostředně po hyperinflaci ventilátoru nebo stlačení hrudního koše a pět minut po aspiraci
|
|
Odpor dýchacích cest
Časové okno: Základní linie (před), bezprostředně po hyperinflaci ventilátoru nebo stlačení hrudního koše a pět minut po aspiraci
|
Odpor dýchacích cest byl hodnocen pomocí okluzního manévru na konci nádechu s ohledem na rychlý pokles tlaku bezprostředně po okluzi, měřený rozdílem mezi maximálním tlakem a P1.
V každém okamžiku byla provedena tři měření, přičemž byl použit průměr.
|
Základní linie (před), bezprostředně po hyperinflaci ventilátoru nebo stlačení hrudního koše a pět minut po aspiraci
|
|
Špičkový výdechový průtok
Časové okno: Základní linie (před), bezprostředně po hyperinflaci ventilátoru nebo stlačení hrudního koše a pět minut po aspiraci
|
Špičkový výdechový průtok byl hodnocen prostřednictvím pasivního výdechu, který byl považován za největší hodnotu průtoku ve výdechové fázi.
|
Základní linie (před), bezprostředně po hyperinflaci ventilátoru nebo stlačení hrudního koše a pět minut po aspiraci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
11. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VHI + Rib Cage Compression
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .