Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilator-hyperinflation og manuel ribbenskompression

9. august 2018 opdateret af: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Sammenligning mellem Ventilator Hyperinflation og manuel Rib Cage Compression: Randomized Crossover Trial

Dette er et randomiseret crossover-forsøg for at evaluere virkningerne af thoraxkompression, der anvendes alene eller i forbindelse med hyperinflationsmanøvre med ventilatoren. Derudover vil det mobiliserede volumen og det maksimale ekspiratoriske flow som følge af begge manøvrer blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ventilator hyperinflation er meget udbredt hos hypersekretive patienter. Den består i at øge alveolær ventilation ved at lette hostemekanismen, så sekreterne fra de perifere luftveje mobiliseres ind i de centrale luftveje, så de kan fjernes ved trakeal aspiration eller hoste. Thoraxkompression består af manuel komprimering af brystkassen under eksspiration, for at øge ekspiratorisk flow, mobilisere og fjerne pulmonalt sekret. Et randomiseret klinisk crossover-forsøg blev udført med 30 patienter underkastet isoleret kompression eller forbundet med ventilatorhyperinflation, med et 6-timers interval. Patienterne blev evalueret gennem compliance og modstand i åndedrætssystemet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter under mekanisk ventilation
  • diagnose af lungeinfektion
  • hyperhemmelighedsfuld

Ekskluderingskriterier:

  • hæmodynamisk ustabilitet (puls > 130 slag pr. minut og gennemsnitligt arterielt tryk < 60 mmHg)
  • akut bronkospasme
  • acute respiratory distress syndrom
  • ubehandlet pneumothorax

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Ekspiratorisk kompression af ribben
Ekspiratorisk kompression af brystkassen blev udført i 6 sæt af 6 cyklusser med 1 cyklusinterval. Ventilationstilstand og parametre blev opretholdt.
Andet: Ekspiratorisk kompression af ribben
Kompression blev udført i 6 sæt af 6 cyklusser med 1 cyklus interval. Ventilationstilstand og parametre blev opretholdt.
Aktiv komparator: Kompression + Ventilator Hyperinflation
Ekspiratorisk kompression af brystkassen blev udført i 6 sæt af 6 cyklusser med 1 cyklusinterval. Ventilator hyperinflation blev udført ved at øge inspiratorisk tryk til hver 5 cmH2O, indtil det totale tryk nåede 40 cmH2O, forblev det samme.
Andet: Kompression + Ventilator Hyperinflation
Mekanisk ventilatorhyperinflation blev udført ved at øge det indåndingstryk til hver 5 cmH2O, indtil det totale tryk nåede 40 cmH2O, forblev det samme. Ved eksspiratorisk ribbenburskompression associeret med ventilatorhyperinflation blev thoraxkompressionsmanøvre udført ved slutningen af ​​inspirationen, på det nøjagtige tidspunkt for cykling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk compliance af åndedrætssystemet
Tidsramme: Baseline (før), umiddelbart efter respirator hyperinflation eller kompression af brystkassen og fem minutter efter aspiration
Overholdelsen blev vurderet gennem okklusionsmanøvren ved slutningen af ​​inspirationen under hensyntagen til tidalvolumen, plateautryk og PEEP. Der blev taget tre målinger i hvert øjeblik, hvor gennemsnittet blev brugt.
Baseline (før), umiddelbart efter respirator hyperinflation eller kompression af brystkassen og fem minutter efter aspiration
Total modstand i åndedrætsorganerne
Tidsramme: Baseline (før), umiddelbart efter respirator hyperinflation eller kompression af brystkassen og fem minutter efter aspiration
Åndedrætssystemets samlede modstand blev evalueret gennem okklusionsmanøvren ved slutningen af ​​inspirationen under hensyntagen til det resistive tryk, målt ved forskellen mellem det maksimale plateautryk. Der blev taget tre målinger i hvert øjeblik, hvor gennemsnittet blev brugt.
Baseline (før), umiddelbart efter respirator hyperinflation eller kompression af brystkassen og fem minutter efter aspiration
Luftvejsmodstand
Tidsramme: Baseline (før), umiddelbart efter respirator hyperinflation eller kompression af brystkassen og fem minutter efter aspiration
Luftvejsmodstanden blev vurderet ved hjælp af okklusionsmanøvren ved slutningen af ​​inspirationen under hensyntagen til det hurtige fald i trykket umiddelbart efter okklusionen, målt ved forskellen mellem det maksimale tryk og P1. Der blev taget tre målinger i hvert øjeblik, hvor gennemsnittet blev brugt.
Baseline (før), umiddelbart efter respirator hyperinflation eller kompression af brystkassen og fem minutter efter aspiration
Top ekspiratorisk flow
Tidsramme: Baseline (før), umiddelbart efter respirator hyperinflation eller kompression af brystkassen og fem minutter efter aspiration
Det maksimale eksspiratoriske flow blev evalueret gennem passiv udånding, idet det blev betragtet som den største værdi af flowet i ekspirationsfasen.
Baseline (før), umiddelbart efter respirator hyperinflation eller kompression af brystkassen og fem minutter efter aspiration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VHI + Rib Cage Compression

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger