Fyzioterapeut vedl intervenci na podporu fyzické aktivity u revmatoidní artritidy – pilotní studie (PIPPRA)

Revmatoidní artritida (RA) celosvětově postihuje přibližně 0,5 % dospělé populace. V Irsku má RA asi 46 000 lidí a ročně je diagnostikováno asi 2 000 nových případů. Kardiovaskulární onemocnění (CVD), infekce a lymfom se v této populaci vyskytují častěji s přítomnou zvýšenou úmrtností1. Fyzická aktivita (PA) je velmi důležitá při léčbě RA a je zásadní pro snížení rizika KVO, zlepšení symptomů onemocnění a kvality života. Nicméně lidé, kteří mají RA, mají tendenci mít nízké hladiny PA, takže zlepšení hladin PA je důležité. Předchozí intervence, které se zaměřovaly na PA u lidí s RA, měly omezený úspěch při zvyšování a udržování změny chování PA (BC) v dlouhodobějším horizontu. Důvody tohoto omezeného úspěchu zahrnují krátkou dobu intervence, nedostatečné zapojení účastníků do navrhování studie, nedostatek objektivního měření PA a nedostatek teoretického základu BC. Je tedy nezbytný lepší návrh intervence prostřednictvím začlenění vhodné teorie BC. Přijetí kola změny chování (BCW) usnadňuje identifikaci faktorů, na které by se měla zaměřit intervence BC na podporu PA. Aby bylo možné navrhnout robustní intervenci, která by řešila výše uvedené problémy, žadatelé provedli rozsáhlé systematické přezkoumání literatury, objektivní validaci měření PA a kvalitativní rozhovory s lidmi s RA a revmatologickými zdravotníky, vedené rámcem Rady pro lékařský výzkum pro komplexní intervence. Na základě této práce je nyní navržena pilotní intervence ke stanovení proveditelnosti fyzioterapeutem vedeného BC intervence k podpoře PA u lidí s RA, kteří mají nízké hladiny PA.

Cílem této pilotní studie je zjistit proveditelnost a přijatelnost fyzioterapeutem vedeného BC intervence k podpoře PA u lidí s RA, kteří jsou nedostatečně fyzicky aktivní ve srovnání s kontrolní skupinou, která obdrží leták o PA.

Etické schválení: Před datem zahájení studie bude požadováno schválení od etické komise Health Service Executive Research University Hospitals Limerick.

Uspořádání studie: randomizovaná pilotní studie v jednom centru, zahrnující kvalitativní rozhovory ke zkoumání přijatelnosti, srovnání intervence s kontrolou.

Metody: Účastníci, intervence a výsledky Studijní prostředí - skupina akademických fakultních nemocnic na středozápadě Irska

Intervence Intervenční skupina (skupina A) obdrží 8týdenní individualizovanou, na míru šitou intervenci na podporu PA a informační brožuru o PA s fyzioterapeutem se školením v technikách změny chování a motivačním rozhovorem. Pomocí řady technik změny chování a seberegulace (např. stanovení cílů, sebemonitorování) budou účastníci na konci 8 týdnů vedeni k udržení PA. Kromě toho budou účastníci upozorněni na třídy PA, zařízení a zdroje v místní komunitě.

Kontrolní skupina (skupina B) obdrží stejnou informační brožuru pouze o PA. Obě skupiny budou pokračovat v běžné péči o svůj stav po celou dobu studia.

Primární výsledná opatření budou:

1. Míra náboru – poměr účastníků přijatých do studie oproti celkovému počtu potenciálních účastníků
2. Míra udržení – počet účastníků, kteří dokončili základní měření a v 8. týdnu

Velikost vzorku Cíl 40 účastníků, s 20 účastníky v kontrolní i intervenční skupině. Očekává se, že tato velikost vzorku poskytne dostatek údajů ke splnění primárních výsledků. Definitivní velikost vzorku rozsáhlé RCT bude určena z výsledků této studie.

Analýza dat Popisná statistika bude použita k určení míry náboru a udržení a k měření změn ve výsledcích měření od výchozí hodnoty k T1 a T2. K analýze přepsaných rozhovorů bude použita tematická analýza