Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ketogenní a sacharidové diety v crossfitu

14. května 2024 aktualizováno: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education

Vliv ketogenní a sacharidové diety s nízkým glykemickým indexem na fyzickou a specifickou výkonnost a cvičební metabolismus u crossfitem trénovaných sportovců

Účelem předkládané studie bylo posoudit vliv ketogenní (KD) a sacharidové diety s nízkým glykemickým indexem (CHO-LGI) 4týdenní diety na fyzickou a specifickou výkonnostní kapacitu, zátěžový metabolismus a také koncentrace vybraných biochemických krevních markerů u crossfitem trénovaných sportovců v randomizované a paralelní studii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vliv různých dietních strategií, včetně alternativní ketogenní diety – v poslední době oblíbené mezi silovými sportovci, nebyl ve vysoce intenzivních sportovních disciplínách, do kterých Crossfit patří, jednoznačně hodnocen. V těchto disciplínách také chybí data o potenciální delší adaptaci sportovců na velmi nízký příjem sacharidů vyplývající z ketogenní diety a jeho dopadu ve vysoce intenzivním Crossfit tréninku. Účelem této studie proto bylo posouzení vlivu 4týdenní KD a diety CHO-LGI na fyzickou a specifickou výkonnostní kapacitu, zátěžový metabolismus a také koncentrace vybraných biochemických krevních markerů u sportovců trénovaných na Crossfit. v randomizované a paralelní studii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Poznań, Polsko, 60-624
        • Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • písemný souhlas s účastí,
  • aktuální lékařské potvrzení pro provozování sportu,
  • praxe ve výcviku: minimálně 2 roky,
  • minimálně 4 tréninky (Crossfit) týdně.

Kritéria vyloučení:

  • aktuální zranění,
  • jakékoli zdravotní kontraindikace,
  • prohlásil obecný pocit, že se není dobře,
  • neochotný dodržovat protokol studie,
  • kouření, užívání nelegálních drog, konzumace alkoholu více než 1-2 nápoje/týden, užívání doplňků stravy méně než 3 týdny před studií,
  • ženy – jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Ketogenní dieta (KD)
Skupina konzumující ketogenní dietu s velmi nízkým obsahem sacharidů. Model ketogenní diety byl energeticky normalizován (pokryl odhadovaný energetický výdej) a předpokládal pokrytí denní potřeby energie do 5 % energie ze sacharidů. Proteiny byly podávány v množství 1,7 g na kilogram tělesné hmotnosti. Zbývající energetická potřeba byla pokryta tuky (tuky pokrývaly více než 75 % denní energetické potřeby). Každý ze subjektů v této skupině dostával 10denní menu.
Jiný: Dietní intervence – ketogenní dieta (KD)
Experimentální postup pro každého náhodně přiděleného účastníka zahrnoval 4týdenní KD dietu.
Aktivní komparátor: Dieta s nízkým glykemickým indexem (CHO-LGI)
Skupina konzumující uhlohydrátovou dietu s nízkým glykemickým indexem. Model sacharidové diety s nízkým glykemickým indexem byl energeticky normalizován (pokryl odhadovaný energetický výdej) a předpokládal pokrytí denní energetické potřeby 25 % tuků. Proteiny byly podávány v množství 1,7 g na kilogram tělesné hmotnosti. Zbývající energetická potřeba byla pokryta sacharidy (sacharidy pokrývaly asi ~55 % denní energetické potřeby). Glykemický index jednotlivých jídel i denní stravy byl vypočítán v souladu s příslušnými doporučeními. Každý ze subjektů v této skupině dostával 10denní menu.
Jiný: Dietní intervence – dieta s nízkým glykemickým indexem (CHO-LGI)
Experimentální postup pro každého náhodně přiděleného účastníka zahrnoval 4týdenní dietu CHO-LGI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny aerobní kapacity po dietní intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
Výchozí stav a po 4 týdnech
Změny ve výkonnostní kapacitě specifické pro CrossFit (test Fight Gone Bad) po dietní intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
Počet správně provedených opakování cviků (opakování)
Výchozí stav a po 4 týdnech
Změny ve využití energetických substrátů po dietní intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
Oxidační analýza tuků (g/min) a sacharidů (g/min).
Výchozí stav a po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tukové hmoty a hmoty bez tuku po dietní intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
Analýza tukové hmotnosti (kg) a beztukové hmotnosti (kg).
Výchozí stav a po 4 týdnech
Změny koncentrace červených a bílých krvinek v krvi po dietním zásahu
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
Analýza koncentrace červených krvinek (RBC) [mln/mm³] a bílých krvinek (WBC) [mln/mm³]
Výchozí stav a po 4 týdnech
Změny v koncentraci glukózy a hemoglobinu v krvi po dietní intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
Analýza koncentrace hemoglobinu (Hb) [g/dl] a glukózy [g/dl]
Výchozí stav a po 4 týdnech
Změny hladin krevního hematokritu po dietním zásahu
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
Analýza hladiny hematokritu (HCT) [%]
Výchozí stav a po 4 týdnech
Změny koncentrace testosteronu, kortizolu, močoviny, laktátu a pyruvátu v krvi po dietní intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
Analýza koncentrací testosteronu [mmol/l], kortizolu [mmol/l], močoviny [mmol/l], laktátu [mmol/l] a pyruvátu [mmol/l]
Výchozí stav a po 4 týdnech
Změny aktivity kreatinkinázy, laktátdehydrogenázy, alaninaminotransferázy a aspartátaminotransferázy v krvi po dietní intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
Analýza aktivity kreatinkinázy [U/L], laktátdehydrogenázy [U/L], alaninaminotransferázy [U/L] a aspartátaminotransferázy [U/L]
Výchozí stav a po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Poznan University of Physical Education

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Poznan University of Life Sciences
Poznan University of PhysED

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Jan Jeszka, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. ledna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ULS00004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Sdílená data se budou týkat výhradně zaznamenaných ukazatelů (anaerobní kapacita a specifické ukazatele výkonnostní kapacity, zátěžový metabolismus, hladiny biochemických markerů a složení těla), bez osobních údajů. Získaná data budou připojena k vědeckým publikacím v závislosti na požadavcích časopisu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení