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Effetto della dieta chetogenica e dei carboidrati nel Crossfit

14 maggio 2024 aggiornato da: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education

L'effetto della dieta chetogenica e dei carboidrati, a basso indice glicemico sulla capacità di prestazione fisica e specifica e sul metabolismo dell'esercizio in atleti allenati con crossfit

Lo scopo dello studio presentato era valutare l'influenza di una dieta chetogenica (KD) e di carboidrati a basso indice glicemico (CHO-LGI) di una dieta di 4 settimane sulla capacità di prestazione fisica e specifica, sul metabolismo dell'esercizio e sulle concentrazioni dei marcatori ematici biochimici selezionati in atleti allenati con Crossfit, in uno studio randomizzato e parallelo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'impatto di varie strategie dietetiche, inclusa la dieta chetogenica alternativa - recentemente popolare tra gli atleti di forza, non è stato valutato in modo inequivocabile nelle discipline sportive ad alta intensità a cui appartiene Crossfit. C'è anche una mancanza di dati in queste discipline sul potenziale adattamento più lungo degli atleti al bassissimo apporto di carboidrati derivante dalla dieta chetogenica e sul suo impatto nell'allenamento Crossfit ad alta intensità. Pertanto, lo scopo di questo studio era la valutazione dell'influenza di una dieta KD di 4 settimane e di una dieta CHO-LGI sulla capacità di prestazione fisica e specifica, sul metabolismo dell'esercizio, nonché sulle concentrazioni dei marcatori ematici biochimici selezionati in atleti allenati con Crossfit , in uno studio randomizzato e parallelo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Poznań, Polonia, 60-624
        • Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso scritto alla partecipazione,
  • un nulla osta medico valido per praticare sport,
  • esperienza formativa: almeno 2 anni,
  • minimo 4 sessioni di allenamento (Crossfit) a settimana.

Criteri di esclusione:

  • infortunio in corso,
  • qualsiasi controindicazione relativa alla salute,
  • dichiarata sensazione generale di malessere,
  • non disposti a seguire il protocollo di studio,
  • fumo, uso di droghe illecite, consumo di alcol superiore a 1-2 drink/settimana, uso di integratori alimentari meno di 3 settimane prima dello studio,
  • donne in stato di gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Dieta chetogenica (KD)
Gruppo che consuma una dieta chetogenica a bassissimo contenuto di carboidrati. Il modello di dieta chetogenica è stato normalizzato energeticamente (copriva il dispendio energetico stimato) e prevedeva la copertura del fabbisogno energetico giornaliero fino al 5% di energia da carboidrati. Le proteine ​​sono state somministrate nella quantità di 1,7 g per chilogrammo di massa corporea. Il restante fabbisogno energetico era coperto dai grassi (i grassi coprivano oltre il 75% del fabbisogno energetico giornaliero). Ciascuno dei soggetti di questo gruppo ha ricevuto menu di 10 giorni.
Altro: Intervento dietetico - Dieta chetogenica (KD)
La procedura sperimentale per ciascun partecipante assegnato in modo casuale includeva una dieta KD di 4 settimane.
Comparatore attivo: Dieta a basso indice glicemico (CHO-LGI)
Gruppo che consuma carboidrati, dieta a basso indice glicemico. Il modello di dieta a base di carboidrati a basso indice glicemico è stato normalizzato energeticamente (copriva il dispendio energetico stimato) e ipotizzava una copertura del fabbisogno energetico giornaliero pari al 25% di grassi. Le proteine ​​sono state somministrate nella quantità di 1,7 g per chilogrammo di massa corporea. Il restante fabbisogno energetico era coperto dai carboidrati (i carboidrati coprivano circa il 55% circa del fabbisogno energetico giornaliero). L'indice glicemico dei singoli pasti e della dieta quotidiana è stato calcolato secondo le raccomandazioni appropriate. Ciascuno dei soggetti di questo gruppo ha ricevuto menu di 10 giorni.
Altro: Intervento dietetico - Dieta a basso indice glicemico (CHO-LGI)
La procedura sperimentale per ciascun partecipante assegnato in modo casuale includeva una dieta CHO-LGI di 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella capacità aerobica dopo l'intervento dietetico
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
Basale e dopo 4 settimane
Cambiamenti nella capacità prestazionale specifica di CrossFit (test Fight Gone Bad) a seguito di un intervento dietetico
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
Il numero di ripetizioni eseguite correttamente degli esercizi (ripetizioni)
Basale e dopo 4 settimane
Cambiamenti nell'utilizzo dei substrati energetici in seguito all'intervento dietetico
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
Analisi dell'ossidazione dei grassi (g/min) e dei carboidrati (g/min).
Basale e dopo 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella massa grassa e nella massa magra a seguito di un intervento dietetico
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
Analisi della massa grassa (kg) e della massa magra (kg).
Basale e dopo 4 settimane
Cambiamenti della concentrazione di globuli rossi e bianchi nel sangue a seguito di un intervento dietetico
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
Analisi della concentrazione di globuli rossi (RBC) [mln/mm³] e globuli bianchi (WBC) [mln/mm³]
Basale e dopo 4 settimane
Variazioni della glicemia e della concentrazione di emoglobina in seguito a intervento dietetico
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
Analisi della concentrazione di emoglobina (Hb) [g/dl] e glucosio [g/dl].
Basale e dopo 4 settimane
Cambiamenti nei livelli di ematocrito nel sangue dopo l'intervento dietetico
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
Analisi del livello di ematocrito (HCT) [%].
Basale e dopo 4 settimane
Variazioni della concentrazione di testosterone, cortisolo, urea, lattato e piruvato nel sangue in seguito a intervento dietetico
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
Analisi della concentrazione di testosterone [mmol/L], cortisolo [mmol/L], urea [mmol/L], lattato [mmol/L] e piruvato [mmol/L]
Basale e dopo 4 settimane
Alterazioni dell'attività della creatina chinasi, del lattato deidrogenasi, dell'alanina aminotransferasi e dell'aspartato aminotransferasi nel sangue dopo un intervento dietetico
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
Analisi dell'attività della creatina chinasi [U/L], lattato deidrogenasi [U/L], alanina aminotransferasi [U/L] e aspartato aminotransferasi [U/L]
Basale e dopo 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Poznan University of Physical Education

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Poznan University of Life Sciences
Poznan University of PhysED

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Jan Jeszka, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 gennaio 2017

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 maggio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ULS00004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati condivisi saranno esclusivamente relativi agli indicatori di livello registrati (indicatori di capacità anaerobica e capacità di prestazione specifica, metabolismo dell'esercizio, livelli di marcatori biochimici e composizione corporea), senza dati personali. I dati ottenuti saranno allegati a pubblicazioni scientifiche, a seconda delle esigenze della rivista.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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