Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ketogen og kulhydratdiæt i Crossfit

14. maj 2024 opdateret af: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education

Effekten af ​​ketogen og kulhydrat, diæt med lavt glykæmisk indeks på fysisk og specifik præstationskapacitet og træningsmetabolisme hos crossfit-trænede atleter

Formålet med den præsenterede undersøgelse var at vurdere indflydelsen af ​​Ketogen (KD) og en kulhydratdiæt med et lavt glykæmisk indeks (CHO-LGI) af en 4-ugers diæt på fysisk og specifik præstationsevne, træningsstofskifte samt koncentrationer af de udvalgte biokemiske blodmarkører i Crossfit-trænede atleter, i et randomiseret og parallelt forsøg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​forskellige koststrategier, herunder den alternative ketogene diæt - for nylig populær blandt styrkeatleter, er ikke entydigt vurderet i de højintensive sportsdiscipliner, som Crossfit tilhører. Der er også mangel på data i disse discipliner om den potentielle længere tilpasning af atleter til det meget lave kulhydratindtag som følge af den ketogene diæt og dens indvirkning på højintensiv Crossfit-træning. Derfor var formålet med denne undersøgelse vurderingen af ​​indflydelsen af ​​en 4-ugers KD og en CHO-LGI diæt på fysisk og specifik præstationskapacitet, træningsmetabolisme samt koncentrationer af de udvalgte biokemiske blodmarkører hos Crossfit-trænede atleter , i et randomiseret og parallelt forsøg.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Poznań, Polen, 60-624
        • Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt samtykke til at deltage,
  • en aktuel lægegodkendelse til at dyrke sport,
  • uddannelseserfaring: mindst 2 år,
  • minimum 4 træningspas (Crossfit) om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende skade,
  • enhver sundhedsrelateret kontraindikation,
  • erklæret generel følelse af at være utilpas,
  • uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen,
  • rygning, ulovligt stofbrug, alkoholforbrug på mere end 1-2 drinks/uge, brug af kosttilskud mindre end 3 uger før undersøgelsen,
  • kvinder - er gravide eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ketogen diæt (KD)
Gruppe, der indtager meget lavt kulhydrat ketogen diæt. Den ketogene kostmodel blev energisk normaliseret (dækkede det estimerede energiforbrug) og antog dækning af det daglige energibehov op til 5 % af energien fra kulhydrater. Proteiner blev indgivet i mængden af ​​1,7 g pr. kg kropsmasse. Det resterende energibehov blev dækket med fedtstoffer (fedtstoffer dækkede mere end 75 % af det daglige energibehov). Hvert af emnerne i denne gruppe modtog 10-dages menuer.
Andet: Diætintervention - Ketogen diæt (KD)
Den eksperimentelle procedure for hver tilfældigt tildelt deltager inkluderede en 4-ugers KD diæt.
Aktiv komparator: Diæt med lavt glykæmisk indeks (CHO-LGI)
Gruppe, der indtager kulhydrat, diæt med lavt glykæmisk indeks. Kulhydratdiætmodellen med et lavt glykæmisk indeks blev energisk normaliseret (dækkede det estimerede energiforbrug) og antog dækning af det daglige energibehov på 25 % fedt. Proteiner blev indgivet i mængden af ​​1,7 g pr. kg kropsmasse. Det resterende energibehov blev dækket med kulhydrater (kulhydrater dækkede ca. ~55% af det daglige energibehov). Det glykæmiske indeks for individuelle måltider samt den daglige kost blev beregnet i overensstemmelse med de relevante anbefalinger. Hvert af emnerne i denne gruppe modtog 10-dages menuer.
Andet: Diætintervention - Diæt med lavt glykæmisk indeks (CHO-LGI)
Den eksperimentelle procedure for hver tilfældigt tildelt deltager inkluderede en 4-ugers CHO-LGI diæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i aerobe kapacitet efter diætintervention
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
Baseline og efter 4 uger
Ændringer i CrossFit-specifik præstationskapacitet (Fight Gone Bad-test) efter diætintervention
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
Antallet af korrekt udførte gentagelser af øvelser (gentagelser)
Baseline og efter 4 uger
Ændringer i energisubstratudnyttelsen efter diætintervention
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
Fedt (g/min) og kulhydrater (g/min) oxidationsanalyse
Baseline og efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fedtmasse og fedtfri masse efter diætintervention
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
Fedtmasse (kg) og fedtfri masse (kg) analyse
Baseline og efter 4 uger
Ændringer i koncentrationen af ​​røde og hvide blodlegemer i blodet efter diætintervention
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
Røde blodlegemer (RBC) [mln/mm³] og hvide blodlegemer (WBC) [mln/mm³] koncentrationsanalyse
Baseline og efter 4 uger
Ændringer i blodsukker og hæmoglobinkoncentration efter diætintervention
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
Hæmoglobin (Hb) [g/dl] og glukose [g/dl] koncentrationsanalyse
Baseline og efter 4 uger
Ændringer i blodets hæmatokritniveau efter diætintervention
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
Hæmatokrit (HCT) [%] niveauanalyse
Baseline og efter 4 uger
Ændringer i testosteron-, cortisol-, urinstof-, laktat- og pyruvatkoncentration i blodet efter diætintervention
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
Testosteron [mmol/L], kortisol [mmol/L], urinstof [mmol/L], lactat [mmol/L] og pyruvat [mmol/L] koncentrationsanalyse
Baseline og efter 4 uger
Ændringer i kreatinkinase, lactat dehydrogenase, alanin aminotransferase og aspartat aminotransferase aktivitet i blodet efter diætintervention
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
Kreatinkinase [U/L], lactatdehydrogenase [U/L], alaninaminotransferase [U/L] og aspartataminotransferase [U/L] aktivitetsanalyse
Baseline og efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Poznan University of Physical Education

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Poznan University of Life Sciences
Poznan University of PhysED

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Jan Jeszka, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. januar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. september 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ULS00004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Delte data vil udelukkende være relateret til niveauet registrerede indikatorer (anaerob kapacitet og specifikke præstationskapacitetsindikatorer, træningsmetabolisme, niveauer af biokemiske markører og kropssammensætning) uden personlige data. De opnåede data vil blive knyttet til videnskabelige publikationer, afhængigt af tidsskriftets krav.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger