- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03665948
Vliv ketogenní a sacharidové diety v crossfitu
8. dubna 2020 aktualizováno: Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD, Poznan University of Life Sciences
Vliv ketogenní a sacharidové diety s nízkým glykemickým indexem na fyzickou a specifickou výkonnost a cvičební metabolismus u crossfitem trénovaných sportovců
Účelem předkládané studie bylo posoudit vliv ketogenní (KD) a sacharidové diety s nízkým glykemickým indexem (CHO-LGI) 4týdenní diety na fyzickou a specifickou výkonnostní kapacitu, zátěžový metabolismus a také koncentrace vybraných biochemických krevních markerů u crossfitem trénovaných sportovců v randomizované a paralelní studii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Vliv různých dietních strategií, včetně alternativní ketogenní diety – v poslední době oblíbené mezi silovými sportovci, nebyl ve vysoce intenzivních sportovních disciplínách, do kterých Crossfit patří, jednoznačně hodnocen.
V těchto disciplínách také chybí data o potenciální delší adaptaci sportovců na velmi nízký příjem sacharidů vyplývající z ketogenní diety a jeho dopadu ve vysoce intenzivním Crossfit tréninku.
Účelem této studie proto bylo posouzení vlivu 4týdenní KD a diety CHO-LGI na fyzickou a specifickou výkonnostní kapacitu, zátěžový metabolismus a také koncentrace vybraných biochemických krevních markerů u sportovců trénovaných na Crossfit. v randomizované a paralelní studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Poznań, Polsko, 60-624
- Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznań University of Life Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- písemný souhlas s účastí,
- aktuální lékařské potvrzení pro provozování sportu,
- praxe ve výcviku: minimálně 2 roky,
- minimálně 4 tréninky (Crossfit) týdně.
Kritéria vyloučení:
- aktuální zranění,
- jakékoli zdravotní kontraindikace,
- prohlásil obecný pocit, že se není dobře,
- neochotný dodržovat protokol studie,
- kouření, užívání nelegálních drog, konzumace alkoholu více než 1-2 nápoje/týden, užívání doplňků stravy méně než 3 týdny před studií,
- ženy – jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ketogenní dieta (KD)
Skupina konzumující ketogenní dietu s velmi nízkým obsahem sacharidů.
Model ketogenní diety byl energeticky normalizován (pokryl odhadovaný energetický výdej) a předpokládal pokrytí denní potřeby energie do 5 % energie ze sacharidů.
Proteiny byly podávány v množství 1,7 g na kilogram tělesné hmotnosti.
Zbývající energetická potřeba byla pokryta tuky (tuky pokrývaly více než 75 % denní energetické potřeby).
Každý ze subjektů v této skupině dostával 10denní menu.
|
Experimentální postup pro každého náhodně přiděleného účastníka zahrnoval 4týdenní KD dietu.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta s nízkým glykemickým indexem (CHO-LGI)
Skupina konzumující uhlohydrátovou dietu s nízkým glykemickým indexem.
Model sacharidové diety s nízkým glykemickým indexem byl energeticky normalizován (pokryl odhadovaný energetický výdej) a předpokládal pokrytí denní energetické potřeby 25 % tuků.
Proteiny byly podávány v množství 1,7 g na kilogram tělesné hmotnosti.
Zbývající energetická potřeba byla pokryta sacharidy (sacharidy pokrývaly asi ~55 % denní energetické potřeby).
Glykemický index jednotlivých jídel i denní stravy byl vypočítán v souladu s příslušnými doporučeními.
Každý ze subjektů v této skupině dostával 10denní menu.
|
Experimentální postup pro každého náhodně přiděleného účastníka zahrnoval 4týdenní dietu CHO-LGI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny aerobní kapacity po dietní intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Výchozí stav a po 4 týdnech
|
|
Změny ve výkonnostní kapacitě specifické pro CrossFit (test Fight Gone Bad) po dietní intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Počet správně provedených opakování cviků (opakování)
|
Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Změny ve využití energetických substrátů po dietní intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Oxidační analýza tuků (g/min) a sacharidů (g/min).
|
Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny tukové hmoty a hmoty bez tuku po dietní intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Analýza tukové hmotnosti (kg) a beztukové hmotnosti (kg).
|
Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Změny koncentrace červených a bílých krvinek v krvi po dietním zásahu
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Analýza koncentrace červených krvinek (RBC) [mln/mm³] a bílých krvinek (WBC) [mln/mm³]
|
Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Změny v koncentraci glukózy a hemoglobinu v krvi po dietní intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Analýza koncentrace hemoglobinu (Hb) [g/dl] a glukózy [g/dl]
|
Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Změny hladin krevního hematokritu po dietním zásahu
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Analýza hladiny hematokritu (HCT) [%]
|
Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Změny koncentrace testosteronu, kortizolu, močoviny, laktátu a pyruvátu v krvi po dietní intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Analýza koncentrací testosteronu [mmol/l], kortizolu [mmol/l], močoviny [mmol/l], laktátu [mmol/l] a pyruvátu [mmol/l]
|
Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Změny aktivity kreatinkinázy, laktátdehydrogenázy, alaninaminotransferázy a aspartátaminotransferázy v krvi po dietní intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Analýza aktivity kreatinkinázy [U/L], laktátdehydrogenázy [U/L], alaninaminotransferázy [U/L] a aspartátaminotransferázy [U/L]
|
Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jan Jeszka, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznań University of Life Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
9. ledna 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
20. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ULS00004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Sdílená data se budou týkat výhradně zaznamenaných ukazatelů (anaerobní kapacita a specifické ukazatele výkonnostní kapacity, zátěžový metabolismus, hladiny biochemických markerů a složení těla), bez osobních údajů.
Získaná data budou připojena k vědeckým publikacím v závislosti na požadavcích časopisu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výživa
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
Klinické studie na Dietní intervence – ketogenní dieta (KD)
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno