Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinnost registru demence a Alzheimerovy choroby (CEDAR)

26. března 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Vyhodnotit účinnost použití klinické precizní medicíny k vývoji celoživotních intervencí pro prevenci a léčbu Alzheimerovy choroby (AD). Antropometrie, krevní biomarkery (včetně genetiky) a kognice budou měřeny podélně, aby se vyhodnotila srovnávací účinnost klinické péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Projekt Comparative Effectiveness Demence & Alzheimer's Registry (CEDAR) je prospektivní observační registr dospělých pacientů s rizikem nebo s diagnózou demence v důsledku Alzheimerovy choroby (AD) nebo jiných neurodegenerativních demencí. Účelem této studie je vyvinout výzkumné úložiště nebo databázi pro informace shromážděné během běžné lékařské péče o lidi s normální pamětí a rodinnou anamnézou AD, nebo se ztrátou paměti nebo jinými změnami v myšlení. Registr pomůže generovat empirické důkazy, které zlepšují znalosti a informují o rozhodnutích o péči o snížení rizika demence v důsledku AD ao účinnosti intervence klinické precizní medicíny. Použití celoživotního přístupu ke komparativnímu výzkumu účinnosti umožní výzkumníkům analyzovat účinky multidoménových intervencí založených na důkazech na kognici, biomarkery rizika AD a vypočítané riziko AD napříč spektrem AD před demencí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
452

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Cornell Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mužské a ženské pacienty budou přijímány na Klinice prevence Alzheimerovy choroby, Weill Cornell Medicine Memory Disorders Program.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • rodinná anamnéza Alzheimerovy choroby a žádné kognitivní potíže NEBO subjektivní pokles kognitivních funkcí NEBO preklinické AD NEBO mírné kognitivní poruchy způsobené AD nebo jinými stavy

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v kognitivním kompozitu iniciativy pro prevenci Alzheimerovy choroby (APCC) každých 6 měsíců
Časové okno: každých 6 měsíců, po dobu 18 měsíců
Kompozitní kognitivní baterie (včetně kognitivní baterie NIH Toolbox a dalších neuropsychologických testů perem a papírem).
každých 6 měsíců, po dobu 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v Cognitive Aging Composite (CAC) každých 6 měsíců
Časové okno: každých 6 měsíců, po dobu 18 měsíců
Composite Cognitive Battery, včetně neuropsychologických testů souvisejících s nepatologickým (s věkem) kognitivním poklesem.
každých 6 měsíců, po dobu 18 měsíců
Změna od základní linie Australské národní univerzity – skóre rizika Alzheimerovy choroby (ANU-ADRI) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Měřte longitudinální změny na validované škále rizika Alzheimerovy choroby (skóre v rozmezí -13 až 78), kde vyšší skóre znamená vyšší riziko
6 měsíců
Změna výchozího skóre rizikových faktorů kardiovaskulárních rizik, stárnutí a výskytu demence (CAIDE) po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
Měřte longitudinální změny na validované škále rizika Alzheimerovy choroby (skóre v rozmezí 0 až 14), kde vyšší skóre znamená vyšší riziko
18 měsíců
Změna od výchozí hodnoty na American College of Cardiology / American Heart Association procento kardiovaskulárního rizika po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
Měřte longitudinální změny na validované škále kardiovaskulárního rizika (vyšší procento přináší vyšší riziko).
18 měsíců
Změna od výchozího stavu v multietnické studii procenta rizika aterosklerózy (MESA) po 18 měsících.
Časové okno: 18 měsíců
Měřte longitudinální změny na validované škále kardiovaskulárního rizika (vyšší procento přináší vyšší riziko).
18 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v biomarkerech cholesterolu po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
Změna hladin cholesterolu v krevním séru (celkový, LDL, HDL) v mg/dl
18 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v zánětlivých biomarkerech po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
Změna sérových hladin hs-CRP, fibrinogenu, cystatinu C v mg/dl
18 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v biomarkerech metabolismu po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
Změna hladin HbA1c a HOMA-IR v krevním séru
18 měsíců
Změna homocysteinu od výchozí hodnoty po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
Změna hladiny homocysteinu v krevním séru
18 měsíců
Změna od výchozí hodnoty ve vitaminu D po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
Změna hladiny vitamínu D v krevním séru
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Schantel Williams, MPH, RN, Program Director of Alzheimer's Prevention Program

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. února 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1408015423

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení