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Das vergleichende Wirksamkeitsregister für Demenz und Alzheimer (CEDAR)

26. März 2026 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Bewertung der Wirksamkeit des Einsatzes klinischer Präzisionsmedizin zur Entwicklung von Interventionen im Lebensverlauf zur Prävention und Behandlung der Alzheimer-Krankheit (AD). Anthropometrie, Blutbiomarker (einschließlich Genetik) und Kognition werden im Längsschnitt gemessen, um die vergleichende Wirksamkeit der klinischen Versorgung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Comparative Effectiveness Dementia & Alzheimer's Registry (CEDAR) Project ist ein prospektives, beobachtendes Register von erwachsenen Patienten mit einem Risiko für oder mit einer Diagnose von Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit (AD) oder anderer neurodegenerativer Demenzen. Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung eines Forschungsarchivs oder einer Datenbank für Informationen, die während der routinemäßigen medizinischen Versorgung von Menschen mit normalem Gedächtnis und Familiengeschichte von AD oder mit Gedächtnisverlust oder anderen Denkstörungen gesammelt wurden. Das Register wird dazu beitragen, empirische Beweise zu generieren, die das Wissen verbessern und Behandlungsentscheidungen über die Risikominderung für Demenz aufgrund von AD und über die Wirksamkeit einer klinischen präzisionsmedizinischen Intervention treffen. Die Verwendung eines Lebensverlaufansatzes für die vergleichende Wirksamkeitsforschung wird es Forschern ermöglichen, die Auswirkungen evidenzbasierter Multidomänen-Interventionen auf die Kognition, Biomarker des AD-Risikos und das berechnete AD-Risiko über das Prädemenz-Spektrum von AD zu analysieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
452

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Cornell Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche und weibliche Patienten werden in der Alzheimer's Prevention Clinic, Weill Cornell Medicine Memory Disorders Program rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Alzheimer-Krankheit in der Familienanamnese und keine kognitiven Beschwerden ODER subjektiver kognitiver Rückgang ODER präklinische AD ODER leichte kognitive Beeinträchtigung aufgrund von AD oder anderen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Alzheimer-Präventionsinitiative Cognitive Composite (APCC) alle 6 Monate
Zeitfenster: alle 6 Monate, für 18 Monate
Composite Cognitive Battery (einschließlich NIH Toolbox Cognition Battery und andere neuropsychologische Pen-and-Paper-Tests).
alle 6 Monate, für 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Cognitive Ageing Composite (CAC) vom Ausgangswert alle 6 Monate
Zeitfenster: alle 6 Monate, für 18 Monate
Composite Cognitive Battery, einschließlich neuropsychologischer Tests im Zusammenhang mit nicht-pathologischem (altersbedingtem) kognitivem Verfall.
alle 6 Monate, für 18 Monate
Veränderung gegenüber Baseline der Australian National University – Alzheimer-Risiko-Score (ANU-ADRI) nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Messen Sie Längsveränderungen in einer validierten Alzheimer-Risikoskala (Score-Bereich von -13 bis 78), wobei höhere Scores ein höheres Risiko bedeuten
6 Monate
Änderung des CAIDE-Risikoscores (CAIDE) zu Baseline on Cardiovascular Risk Factors nach 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate
Messen Sie Längsveränderungen in einer validierten Alzheimer-Risikoskala (Score-Bereich von 0 bis 14), wobei höhere Scores ein höheres Risiko bedeuten
18 Monate
Änderung gegenüber Baseline des American College of Cardiology/American Heart Association Cardiovascular Risk Percentage nach 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate
Messen Sie Längsveränderungen in einer validierten kardiovaskulären Risikoskala (höherer Prozentsatz bedeutet höheres Risiko).
18 Monate
Änderung des Risikoprozentsatzes der multiethnischen Studie zu Atherosklerose (MESA) nach 18 Monaten gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: 18 Monate
Messen Sie Längsveränderungen in einer validierten kardiovaskulären Risikoskala (höherer Prozentsatz bedeutet höheres Risiko).
18 Monate
Änderung der Cholesterin-Biomarker gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate
Veränderung des Cholesterinspiegels im Blutserum (Gesamt, LDL, HDL) in mg/dL
18 Monate
Veränderung der entzündlichen Biomarker gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate
Veränderung der Blutserumspiegel von hs-CRP, Fibrinogen, Cystatin C in mg/dL
18 Monate
Veränderung der Metabolismus-Biomarker gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate
Veränderung der Blutserumspiegel von HbA1c und HOMA-IR
18 Monate
Veränderung von Homocystein gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate
Veränderung des Homocysteinspiegels im Blutserum
18 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Vitamin D nach 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate
Veränderung des Blutserumspiegels von Vitamin D
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Schantel Williams, MPH, RN, Program Director of Alzheimer's Prevention Program

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Februar 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1408015423

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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