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Il registro di efficacia comparativa sulla demenza e l'Alzheimer (CEDAR)

26 marzo 2026 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Valutare l'efficacia dell'utilizzo della medicina di precisione clinica per sviluppare interventi per tutta la vita per la prevenzione e il trattamento della malattia di Alzheimer (AD). L'antropometria, i biomarcatori del sangue (inclusa la genetica) e la cognizione saranno misurati longitudinalmente per valutare l'efficacia comparativa dell'assistenza clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il progetto Comparative Effectiveness Dementia & Alzheimer's Registry (CEDAR) è un registro osservazionale prospettico di pazienti adulti a rischio o con diagnosi di demenza dovuta alla malattia di Alzheimer (AD) o ad altre demenze neurodegenerative. Lo scopo di questo studio è sviluppare un archivio di ricerca, o database, per le informazioni raccolte durante le cure mediche di routine di persone con memoria normale e storia familiare di AD, o con perdita di memoria o altri cambiamenti nel pensiero. Il registro contribuirà a generare prove empiriche che migliorano le conoscenze e informano le decisioni di cura sulla riduzione del rischio di demenza dovuta all'AD e sull'efficacia di un intervento di medicina di precisione clinica. L'utilizzo di un approccio del corso della vita alla ricerca sull'efficacia comparativa consentirà ai ricercatori di analizzare gli effetti degli interventi multidominio basati sull'evidenza sulla cognizione, sui biomarcatori del rischio di AD e sul rischio di AD calcolato attraverso lo spettro pre-demenza dell'AD.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
452

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Weill Cornell Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di sesso maschile e femminile saranno reclutati presso la Clinica per la prevenzione dell'Alzheimer, programma Weill Cornell Medicine Memory Disorders.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • storia familiare di malattia di Alzheimer e nessun disturbo cognitivo O declino cognitivo soggettivo O AD preclinico O lieve deterioramento cognitivo dovuto ad AD o ad altre condizioni

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'Alzheimer's Prevention Initiative Cognitive Composite (APCC) ogni 6 mesi
Lasso di tempo: ogni 6 mesi, per 18 mesi
Batteria cognitiva composita (inclusa batteria cognitiva NIH Toolbox e altri test neuropsicologici carta e penna).
ogni 6 mesi, per 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale in Cognitive Aging Composite (CAC) ogni 6 mesi
Lasso di tempo: ogni 6 mesi, per 18 mesi
Batteria cognitiva composita, compresi i test neuropsicologici relativi al declino cognitivo non patologico (correlato all'età).
ogni 6 mesi, per 18 mesi
Variazione rispetto al basale dell'Australian National University - Alzheimer's Disease Risk Score (ANU-ADRI) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurare i cambiamenti longitudinali in una scala di rischio di Alzheimer convalidata (intervallo di punteggio da -13 a 78) in cui punteggi più alti conferiscono un rischio più elevato
6 mesi
Variazione del punteggio di rischio CAIDE (Caide) al basale a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
Misurare i cambiamenti longitudinali in una scala di rischio di Alzheimer convalidata (intervallo di punteggio da 0 a 14) in cui i punteggi più alti conferiscono un rischio più elevato
18 mesi
Variazione rispetto al basale della percentuale di rischio cardiovascolare dell'American College of Cardiology/American Heart Association a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
Misurare i cambiamenti longitudinali in una scala di rischio cardiovascolare convalidata (una percentuale più alta conferisce un rischio più elevato).
18 mesi
Variazione rispetto al basale della percentuale di rischio dello studio multietnico sull'aterosclerosi (MESA) a 18 mesi.
Lasso di tempo: 18 mesi
Misurare i cambiamenti longitudinali in una scala di rischio cardiovascolare convalidata (una percentuale più alta conferisce un rischio più elevato).
18 mesi
Variazione rispetto al basale nei biomarcatori del colesterolo a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
Variazione dei livelli sierici di colesterolo (totale, LDL, HDL) in mg/dL
18 mesi
Variazione rispetto al basale nei biomarcatori infiammatori a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
Variazione dei livelli sierici di hs-CRP, fibrinogeno, cistatina C in mg/dL
18 mesi
Variazione rispetto al basale nei biomarcatori del metabolismo a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
Variazione dei livelli sierici di HbA1c e HOMA-IR
18 mesi
Variazione rispetto al basale dell'omocisteina a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
Variazione del livello sierico di omocisteina
18 mesi
Variazione rispetto al basale della vitamina D a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
Variazione del livello sierico di vitamina D
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Weill Medical College of Cornell University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Schantel Williams, MPH, RN, Program Director of Alzheimer's Prevention Program

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 febbraio 2015

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1408015423

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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