Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulace emocí u rysové schizotypie

5. října 2018 aktualizováno: Krisztina Kocsis-Bogar, Danube University Krems

Regulace emocí u jedinců s vysokou a nízkou schizotypií. Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající potlačení a přehodnocení

Naším cílem je porovnat strategie regulace stavového hněvu a stavových emocí u zdravých jedinců s vysokou rysovou schizotypií a podívat se na rozdíly vyvolaného hněvu, negativních emocí, poklesu pozitivních emocí a agresivního chování po vyvolání hněvu. Naším dalším cílem je porovnat podmínky, kdy je dán pokyn k potlačení nebo přehodnocení emocí, s kontrolní podmínkou bez pokynu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
131

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 54 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 18 do 58 let,
  • dobrá znalost německého jazyka

Kritéria vyloučení:

  • současné nebo minulé psychiatrické nebo neurologické onemocnění,
  • pokračující léčba psychiatrickými léky,
  • neustálá konzumace heroinu nebo halucinogenních drog,
  • závislost na alkoholu,
  • konzumovat konopí dva týdny před testováním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Nízká schizotypie
Skóre schizotypie < 14 měřeno německou verzí schizotypního osobnostního dotazníku (Klein, Andresen, & Jahn, 1997)
Behaviorální: pokyn potlačit
„Může se stát, že v některých situacích, ve kterých se snažíte něco udělat a selžete nebo věci nevycházejí tak, jak byste chtěli, byste se mohli rozzlobit, naštvat nebo podráždění a pociťovat určitou úroveň úzkosti a nepohodlí. Dále se snažte nemyslet na situaci, která vás rozzlobí, rozčílí nebo podráždí. Prosím, snažte se co nejvíce přemýšlet o situaci, nepřemýšlejte o tom, jak se cítíte nebo co se stalo, a snažte se potlačit své emoce a nevnímat je. Je velmi důležité snažit se co nejvíce přemýšlet o situaci, která vás rozčiluje, rozčiluje nebo rozčiluje." (Szasz, Szentagothai a Hoffmann, 2011)
Behaviorální: pokyn k přehodnocení
„Může se stát, že v některých situacích, ve kterých se snažíte něco udělat a selžete nebo věci nevycházejí tak, jak byste chtěli, byste se mohli rozzlobit, naštvat nebo podráždění a pociťovat určitou úroveň úzkosti a nepohodlí. Dále si prosím zkuste říci, že nebo by bylo lepší, aby k vám ostatní byli milí a/nebo spravedliví, ale pokud nejsou, neznamená to, že vy nebo oni jsou bezcenné lidské bytosti. Bylo by lepší, aby k vám ostatní byli milí a/nebo spravedliví, ale pokud nejsou, pamatujte, že je to pouze (velmi) špatné, nikoli katastrofické (to nejhorší, co se vám může stát). Bylo by lepší, kdyby k tobě byli ostatní milí a/nebo spravedliví, ale pokud nejsou, můžeš to tolerovat a dál si užívat života, i když je to ze začátku těžší." (Szasz et al., 2011)
Behaviorální: řízení
Bez návodu
Jiný: Vysoká schizotypie
Skóre schizotypie ≥ 14 měřeno německou verzí schizotypního osobnostního dotazníku (Klein, Andresen, & Jahn, 1997)
Behaviorální: pokyn potlačit
„Může se stát, že v některých situacích, ve kterých se snažíte něco udělat a selžete nebo věci nevycházejí tak, jak byste chtěli, byste se mohli rozzlobit, naštvat nebo podráždění a pociťovat určitou úroveň úzkosti a nepohodlí. Dále se snažte nemyslet na situaci, která vás rozzlobí, rozčílí nebo podráždí. Prosím, snažte se co nejvíce přemýšlet o situaci, nepřemýšlejte o tom, jak se cítíte nebo co se stalo, a snažte se potlačit své emoce a nevnímat je. Je velmi důležité snažit se co nejvíce přemýšlet o situaci, která vás rozčiluje, rozčiluje nebo rozčiluje." (Szasz, Szentagothai a Hoffmann, 2011)
Behaviorální: pokyn k přehodnocení
„Může se stát, že v některých situacích, ve kterých se snažíte něco udělat a selžete nebo věci nevycházejí tak, jak byste chtěli, byste se mohli rozzlobit, naštvat nebo podráždění a pociťovat určitou úroveň úzkosti a nepohodlí. Dále si prosím zkuste říci, že nebo by bylo lepší, aby k vám ostatní byli milí a/nebo spravedliví, ale pokud nejsou, neznamená to, že vy nebo oni jsou bezcenné lidské bytosti. Bylo by lepší, aby k vám ostatní byli milí a/nebo spravedliví, ale pokud nejsou, pamatujte, že je to pouze (velmi) špatné, nikoli katastrofické (to nejhorší, co se vám může stát). Bylo by lepší, kdyby k tobě byli ostatní milí a/nebo spravedliví, ale pokud nejsou, můžeš to tolerovat a dál si užívat života, i když je to ze začátku těžší." (Szasz et al., 2011)
Behaviorální: řízení
Bez návodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
státní hněv
Časové okno: 3 minuty
měřeno německou verzí State-Trait Anger Expression Inventory (Schwenkmetzger, Hodapp, & Spielberger, 1992)
3 minuty
uvést negativní emoce
Časové okno: 3 minuty
měřeno podle německé verze plánu pozitivních a negativních afektů (Krohne, Egloff, Kohlmann, & Tausch, 1996)
3 minuty
uvést pozitivní emoce
Časové okno: 3 minuty
měřeno podle německé verze plánu pozitivních a negativních afektů (Krohne, Egloff, Kohlmann, & Tausch, 1996)
3 minuty
agresivní chování
Časové okno: 3 minuty
měřeno množstvím chilli měřeným paradigmatem horké omáčky (Lieberman, Solomon, Greenberg, & McGregor, 1999)
3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Danube University Krems

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DanubeUK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Zainteresovaní výzkumníci si mohou vyžádat data od hlavního výzkumníka (krisztina.kocsis-bogar@donau-uni.ac.at). Uveďte prosím krátký popis studie včetně vysvětlení, jak budete data používat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení