- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03694574
Regulace emocí u rysové schizotypie
5. října 2018 aktualizováno: Krisztina Kocsis-Bogar, Danube University Krems
Regulace emocí u jedinců s vysokou a nízkou schizotypií. Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající potlačení a přehodnocení
Naším cílem je porovnat strategie regulace stavového hněvu a stavových emocí u zdravých jedinců s vysokou rysovou schizotypií a podívat se na rozdíly vyvolaného hněvu, negativních emocí, poklesu pozitivních emocí a agresivního chování po vyvolání hněvu.
Naším dalším cílem je porovnat podmínky, kdy je dán pokyn k potlačení nebo přehodnocení emocí, s kontrolní podmínkou bez pokynu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
131
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 54 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk od 18 do 58 let,
- dobrá znalost německého jazyka
Kritéria vyloučení:
- současné nebo minulé psychiatrické nebo neurologické onemocnění,
- pokračující léčba psychiatrickými léky,
- neustálá konzumace heroinu nebo halucinogenních drog,
- závislost na alkoholu,
- konzumovat konopí dva týdny před testováním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Nízká schizotypie
Skóre schizotypie < 14 měřeno německou verzí schizotypního osobnostního dotazníku (Klein, Andresen, & Jahn, 1997)
|
„Může se stát, že v některých situacích, ve kterých se snažíte něco udělat a selžete nebo věci nevycházejí tak, jak byste chtěli, byste se mohli rozzlobit, naštvat nebo podráždění a pociťovat určitou úroveň úzkosti a nepohodlí.
Dále se snažte nemyslet na situaci, která vás rozzlobí, rozčílí nebo podráždí.
Prosím, snažte se co nejvíce přemýšlet o situaci, nepřemýšlejte o tom, jak se cítíte nebo co se stalo, a snažte se potlačit své emoce a nevnímat je.
Je velmi důležité snažit se co nejvíce přemýšlet o situaci, která vás rozčiluje, rozčiluje nebo rozčiluje."
(Szasz, Szentagothai a Hoffmann, 2011)
„Může se stát, že v některých situacích, ve kterých se snažíte něco udělat a selžete nebo věci nevycházejí tak, jak byste chtěli, byste se mohli rozzlobit, naštvat nebo podráždění a pociťovat určitou úroveň úzkosti a nepohodlí.
Dále si prosím zkuste říci, že nebo by bylo lepší, aby k vám ostatní byli milí a/nebo spravedliví, ale pokud nejsou, neznamená to, že vy nebo oni jsou bezcenné lidské bytosti.
Bylo by lepší, aby k vám ostatní byli milí a/nebo spravedliví, ale pokud nejsou, pamatujte, že je to pouze (velmi) špatné, nikoli katastrofické (to nejhorší, co se vám může stát).
Bylo by lepší, kdyby k tobě byli ostatní milí a/nebo spravedliví, ale pokud nejsou, můžeš to tolerovat a dál si užívat života, i když je to ze začátku těžší."
(Szasz et al., 2011)
Bez návodu
|
|
Jiný: Vysoká schizotypie
Skóre schizotypie ≥ 14 měřeno německou verzí schizotypního osobnostního dotazníku (Klein, Andresen, & Jahn, 1997)
|
„Může se stát, že v některých situacích, ve kterých se snažíte něco udělat a selžete nebo věci nevycházejí tak, jak byste chtěli, byste se mohli rozzlobit, naštvat nebo podráždění a pociťovat určitou úroveň úzkosti a nepohodlí.
Dále se snažte nemyslet na situaci, která vás rozzlobí, rozčílí nebo podráždí.
Prosím, snažte se co nejvíce přemýšlet o situaci, nepřemýšlejte o tom, jak se cítíte nebo co se stalo, a snažte se potlačit své emoce a nevnímat je.
Je velmi důležité snažit se co nejvíce přemýšlet o situaci, která vás rozčiluje, rozčiluje nebo rozčiluje."
(Szasz, Szentagothai a Hoffmann, 2011)
„Může se stát, že v některých situacích, ve kterých se snažíte něco udělat a selžete nebo věci nevycházejí tak, jak byste chtěli, byste se mohli rozzlobit, naštvat nebo podráždění a pociťovat určitou úroveň úzkosti a nepohodlí.
Dále si prosím zkuste říci, že nebo by bylo lepší, aby k vám ostatní byli milí a/nebo spravedliví, ale pokud nejsou, neznamená to, že vy nebo oni jsou bezcenné lidské bytosti.
Bylo by lepší, aby k vám ostatní byli milí a/nebo spravedliví, ale pokud nejsou, pamatujte, že je to pouze (velmi) špatné, nikoli katastrofické (to nejhorší, co se vám může stát).
Bylo by lepší, kdyby k tobě byli ostatní milí a/nebo spravedliví, ale pokud nejsou, můžeš to tolerovat a dál si užívat života, i když je to ze začátku těžší."
(Szasz et al., 2011)
Bez návodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
státní hněv
Časové okno: 3 minuty
|
měřeno německou verzí State-Trait Anger Expression Inventory (Schwenkmetzger, Hodapp, & Spielberger, 1992)
|
3 minuty
|
|
uvést negativní emoce
Časové okno: 3 minuty
|
měřeno podle německé verze plánu pozitivních a negativních afektů (Krohne, Egloff, Kohlmann, & Tausch, 1996)
|
3 minuty
|
|
uvést pozitivní emoce
Časové okno: 3 minuty
|
měřeno podle německé verze plánu pozitivních a negativních afektů (Krohne, Egloff, Kohlmann, & Tausch, 1996)
|
3 minuty
|
|
agresivní chování
Časové okno: 3 minuty
|
měřeno množstvím chilli měřeným paradigmatem horké omáčky (Lieberman, Solomon, Greenberg, & McGregor, 1999)
|
3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Klein, C., Andresen, B., & Jahn, T. (1997). Erfassung der schizotypen Persönlichkeit nach DSM-III-R: Psychometrische Eigenschaften einer autorisierten deutschsprachigen Übersetzung des
- Krohne, H. W., Egloff, B., Kohlmann, C. W., & Tausch, A. (1996). Untersuchung mit einer deutschen Form der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Diagnostica, 42, 139-156.
- Lieberman, J. D., Solomon, S., Greenberg, J. & McGregor, H. A. (1999). A hot new way to measure aggression: hot sauce allocation, Aggressive Behavior, 25, 331-348
- Schwenkmetzger, P., Hodapp, V., & Spielberger, C. D. (1992). Das State-Trait-Ärgerausdrucks-Inventar (STAXI). Bern: Huber.
- Szasz PL, Szentagotai A, Hofmann SG. The effect of emotion regulation strategies on anger. Behav Res Ther. 2011 Feb;49(2):114-9. doi: 10.1016/j.brat.2010.11.011. Epub 2010 Dec 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DanubeUK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Zainteresovaní výzkumníci si mohou vyžádat data od hlavního výzkumníka (krisztina.kocsis-bogar@donau-uni.ac.at).
Uveďte prosím krátký popis studie včetně vysvětlení, jak budete data používat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Charakterová schizotypie
-
Bangladesh Bioscience Research GroupChittagong Medical College and Hospital; Bangladesh Medical University; Chattogram...DokončenoHemoglobinopatie | HbE TraitBangladéš
Klinické studie na pokyn potlačit
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of Washington a další spolupracovníciAktivní, ne náborNeurologické vývojové poruchy | Poruchou autistického spektraSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončenoSrdeční choroba | Srdeční zástavaSpojené státy
-
University of HawaiiDokončeno