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Emotionsregulation bei Trait-Schizotypie

5. Oktober 2018 aktualisiert von: Krisztina Kocsis-Bogar, Danube University Krems

Emotionsregulation bei Personen mit High- und Low-Trait-Schizotypie. Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von Unterdrückung und Neubewertung

Unser Ziel ist es, State-Wut- und State-Emotions-Regulationsstrategien bei gesunden Personen mit hoher Schizotypie zu vergleichen und Unterschiede zwischen induzierter Wut, negativen Emotionen, Abnahme positiver Emotionen und aggressivem Verhalten nach Wut-Induktion zu untersuchen. Unser weiteres Ziel ist es, Bedingungen zu vergleichen, in denen eine Anweisung gegeben wird, Emotionen zu unterdrücken oder neu zu bewerten, mit einer Kontrollbedingung ohne Anweisung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
131

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 54 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 58 Jahren,
  • gute Deutschkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • gegenwärtige oder vergangene psychiatrische oder neurologische Erkrankung,
  • laufende Behandlung mit Psychopharmaka,
  • ständiger Konsum von Heroin oder halluzinogenen Drogen,
  • Alkoholabhängigkeit,
  • Cannabis zwei Wochen vor dem Test konsumieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Niedrige Schizotypie
Schizotypie-Score < 14 gemessen mit der deutschen Version des Schizotypal Personality Questionnaire (Klein, Andresen, & Jahn, 1997)
Verhalten: Anweisung zu unterdrücken
„Es kann vorkommen, dass Sie in manchen Situationen, in denen Sie versuchen, etwas zu tun, scheitern oder die Dinge nicht so laufen, wie Sie es möchten, wütend, wütend oder irritiert werden und ein gewisses Maß an Stress und Unbehagen verspüren. Als nächstes versuchen Sie, nicht an die Situation zu denken, die Sie wütend, wütend oder irritiert macht. Bitte versuchen Sie so viel wie möglich über die Situation nachzudenken, denken Sie nicht darüber nach, wie Sie sich fühlen oder was passiert ist, und versuchen Sie, Ihre Emotionen zu unterdrücken und sie nicht zu fühlen. Es ist sehr wichtig, so viel wie möglich zu versuchen, über die Situation nachzudenken, die Sie wütend, wütend oder irritiert macht." (Szasz, Szentagothai & Hoffmann, 2011)
Verhalten: Anweisung zur Neubewertung
„Es kann vorkommen, dass Sie in manchen Situationen, in denen Sie versuchen, etwas zu tun, scheitern oder die Dinge nicht so laufen, wie Sie es möchten, wütend, wütend oder irritiert werden und ein gewisses Maß an Stress und Unbehagen verspüren. Als nächstes versuchen Sie bitte, sich selbst einzureden, dass die anderen nett und/oder fair zu Ihnen sind, aber wenn sie es nicht sind, bedeutet das nicht, dass Sie oder sie wertlose Menschen sind. Es wäre besser, wenn die anderen nett und/oder fair zu Ihnen wären, aber wenn sie es nicht sind, denken Sie daran, dass es nur (sehr) schlecht ist, nicht katastrophal (das Schlimmste, was Ihnen passieren könnte). Es wäre besser, wenn andere nett und/oder fair zu dir sind, aber wenn sie es nicht sind, kannst du es tolerieren und das Leben genießen, auch wenn es am Anfang schwieriger ist." (Szasz et al., 2011)
Verhalten: Kontrolle
Keine Anweisung
Sonstiges: Hohe Schizotypie
Schizotypie-Score ≥ 14 gemessen anhand der deutschen Version des Schizotypal Personality Questionnaire (Klein, Andresen & Jahn, 1997)
Verhalten: Anweisung zu unterdrücken
„Es kann vorkommen, dass Sie in manchen Situationen, in denen Sie versuchen, etwas zu tun, scheitern oder die Dinge nicht so laufen, wie Sie es möchten, wütend, wütend oder irritiert werden und ein gewisses Maß an Stress und Unbehagen verspüren. Als nächstes versuchen Sie, nicht an die Situation zu denken, die Sie wütend, wütend oder irritiert macht. Bitte versuchen Sie so viel wie möglich über die Situation nachzudenken, denken Sie nicht darüber nach, wie Sie sich fühlen oder was passiert ist, und versuchen Sie, Ihre Emotionen zu unterdrücken und sie nicht zu fühlen. Es ist sehr wichtig, so viel wie möglich zu versuchen, über die Situation nachzudenken, die Sie wütend, wütend oder irritiert macht." (Szasz, Szentagothai & Hoffmann, 2011)
Verhalten: Anweisung zur Neubewertung
„Es kann vorkommen, dass Sie in manchen Situationen, in denen Sie versuchen, etwas zu tun, scheitern oder die Dinge nicht so laufen, wie Sie es möchten, wütend, wütend oder irritiert werden und ein gewisses Maß an Stress und Unbehagen verspüren. Als nächstes versuchen Sie bitte, sich selbst einzureden, dass die anderen nett und/oder fair zu Ihnen sind, aber wenn sie es nicht sind, bedeutet das nicht, dass Sie oder sie wertlose Menschen sind. Es wäre besser, wenn die anderen nett und/oder fair zu Ihnen wären, aber wenn sie es nicht sind, denken Sie daran, dass es nur (sehr) schlecht ist, nicht katastrophal (das Schlimmste, was Ihnen passieren könnte). Es wäre besser, wenn andere nett und/oder fair zu dir sind, aber wenn sie es nicht sind, kannst du es tolerieren und das Leben genießen, auch wenn es am Anfang schwieriger ist." (Szasz et al., 2011)
Verhalten: Kontrolle
Keine Anweisung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
staatliche Wut
Zeitfenster: 3 Minuten
gemessen mit der deutschen Version des State-Trait Anger Expression Inventory (Schwenkmetzger, Hodapp, & Spielberger, 1992)
3 Minuten
negative Gefühle ausdrücken
Zeitfenster: 3 Minuten
gemessen nach der deutschen Version des Positiven und Negativen Affektplans (Krohne, Egloff, Kohlmann, & Tausch, 1996)
3 Minuten
positive Emotionen ausdrücken
Zeitfenster: 3 Minuten
gemessen nach der deutschen Version des Positiven und Negativen Affektplans (Krohne, Egloff, Kohlmann, & Tausch, 1996)
3 Minuten
aggressives Verhalten
Zeitfenster: 3 Minuten
gemessen an der Menge an Chili, gemessen durch das Hot Sauce Paradigma (Lieberman, Solomon, Greenberg & McGregor, 1999)
3 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Danube University Krems

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DanubeUK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Interessierte Forschende können die Daten bei der Erstforscherin (krisztina.kocsis-bogar@donau-uni.ac.at) anfordern. Bitte beschreiben Sie die Studie kurz und erklären Sie, wie Sie die Daten verwenden werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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