Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsesregulering i trækskizotypi

5. oktober 2018 opdateret af: Krisztina Kocsis-Bogar, Danube University Krems

Følelsesregulering hos personer med høj og lav trækskizotypi. Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner undertrykkelse og genvurdering

Vores mål er at sammenligne tilstande af vrede og tilstandsreguleringsstrategier hos raske individer med høj skizotypi og at se på forskelle i induceret vrede, negative følelser, fald i positive følelser og aggressiv adfærd efter vredesinduktion. Vores yderligere mål er at sammenligne forhold, hvor en instruktion om at undertrykke eller genvurdere følelser er givet med en kontroltilstand uden instruktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
131

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 54 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 58 år,
  • god beherskelse af det tyske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende eller tidligere psykiatrisk eller neurologisk sygdom,
  • løbende behandling med psykiatriske stoffer,
  • konstant indtagelse af heroin eller hallucinogene stoffer,
  • alkoholafhængighed,
  • cannabis indtage to uger før testning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Lav skizotypi
Skizotypi-score < 14 målt ved den tyske version af Schizotypal Personality Questionnaire (Klein, Andresen, & Jahn, 1997)
Adfærdsmæssigt: instruktion til at undertrykke
"Det kan ske, at i nogle situationer, hvor du forsøger at gøre noget, og du fejler, eller tingene ikke kommer op, som du ønsker, kan du blive vred, sur eller irriteret og føle en vis grad af nød og ubehag. Prøv derefter ikke at tænke på den situation, der gør dig vred, sur eller irriteret. Prøv venligst så meget du ikke kan at tænke på situationen, tænk ikke på hvordan du har det eller hvad der var sket, og prøv at undertrykke dine følelser og ikke at mærke dem. Det er meget vigtigt at prøve så meget, som du ikke kan, at tænke på den situation, der gør dig vred, sur eller irriteret." (Szasz, Szentagothai, & Hoffmann, 2011)
Adfærdsmæssigt: instruktion om at revurdere
"Det kan ske, at i nogle situationer, hvor du forsøger at gøre noget, og du fejler, eller tingene ikke kommer op, som du ønsker, kan du blive vred, sur eller irriteret og føle en vis grad af nød og ubehag. Prøv dernæst at fortælle dig selv, at eller ville være at foretrække, at de andre er søde og/eller fair over for dig, men hvis de ikke er det, betyder det ikke, at du eller de er værdiløse mennesker. Det ville være at foretrække, at de andre var søde og/eller fair over for dig, men hvis de ikke er det, så husk, at det kun er (meget) dårligt), ikke katastrofalt (det værste, der kunne ske for dig). Det ville være at foretrække, at andre er søde og/eller fair over for dig, men hvis de ikke er det, kan du godt tåle det og fortsætte med at nyde livet, selvom det er sværere i starten." (Szasz et al., 2011)
Adfærdsmæssigt: styring
Ingen instruktion
Andet: Høj skizotypi
Skizotypisk score ≥ 14 målt ved den tyske version af Schizotypal Personality Questionnaire (Klein, Andresen, & Jahn, 1997)
Adfærdsmæssigt: instruktion til at undertrykke
"Det kan ske, at i nogle situationer, hvor du forsøger at gøre noget, og du fejler, eller tingene ikke kommer op, som du ønsker, kan du blive vred, sur eller irriteret og føle en vis grad af nød og ubehag. Prøv derefter ikke at tænke på den situation, der gør dig vred, sur eller irriteret. Prøv venligst så meget du ikke kan at tænke på situationen, tænk ikke på hvordan du har det eller hvad der var sket, og prøv at undertrykke dine følelser og ikke at mærke dem. Det er meget vigtigt at prøve så meget, som du ikke kan, at tænke på den situation, der gør dig vred, sur eller irriteret." (Szasz, Szentagothai, & Hoffmann, 2011)
Adfærdsmæssigt: instruktion om at revurdere
"Det kan ske, at i nogle situationer, hvor du forsøger at gøre noget, og du fejler, eller tingene ikke kommer op, som du ønsker, kan du blive vred, sur eller irriteret og føle en vis grad af nød og ubehag. Prøv dernæst at fortælle dig selv, at eller ville være at foretrække, at de andre er søde og/eller fair over for dig, men hvis de ikke er det, betyder det ikke, at du eller de er værdiløse mennesker. Det ville være at foretrække, at de andre var søde og/eller fair over for dig, men hvis de ikke er det, så husk, at det kun er (meget) dårligt), ikke katastrofalt (det værste, der kunne ske for dig). Det ville være at foretrække, at andre er søde og/eller fair over for dig, men hvis de ikke er det, kan du godt tåle det og fortsætte med at nyde livet, selvom det er sværere i starten." (Szasz et al., 2011)
Adfærdsmæssigt: styring
Ingen instruktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stat vrede
Tidsramme: 3 minutter
målt ved den tyske version af State-Trait Anger Expression Inventory (Schwenkmetzger, Hodapp, & Spielberger, 1992)
3 minutter
angive negative følelser
Tidsramme: 3 minutter
målt ved den tyske version af Positive and Negative Affect Schedule (Krohne, Egloff, Kohlmann, & Tausch, 1996)
3 minutter
angive positive følelser
Tidsramme: 3 minutter
målt ved den tyske version af Positive and Negative Affect Schedule (Krohne, Egloff, Kohlmann, & Tausch, 1996)
3 minutter
aggressiv adfærd
Tidsramme: 3 minutter
målt ved mængden af ​​chili målt ved Hot Sauce Paradigm (Lieberman, Solomon, Greenberg, & McGregor, 1999)
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Danube University Krems

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DanubeUK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Interesserede forskere kan anmode om dataene fra den primære efterforsker (krisztina.kocsis-bogar@donau-uni.ac.at). Giv venligst en kort beskrivelse af undersøgelsen, herunder en forklaring på, hvordan du vil bruge dataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger