Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie LUMINA fáze III hodnotící účinnost a bezpečnost intravitreálních injekcí 440 ug DE-109 sirolimu pro léčbu aktivní, neinfekční uveitidy zadního segmentu oka

8. listopadu 2023 aktualizováno: Santen Inc.

LUMINA: Fáze III, multicentrická, falešně kontrolovaná, randomizovaná, dvojitě maskovaná studie hodnotící účinnost a bezpečnost intravitreálních injekcí 440 ug DE-109 pro léčbu aktivní, neinfekční uveitidy zadního segmentu oka.

Toto je studie fáze III pro hodnocení účinnosti a bezpečnosti DE-109 440 ug každé 2 měsíce u subjektů s aktivní, neinfekční uveitidou zadního segmentu oka (NIU-PS).

Po dokončení 6měsíčního dvojitě maskovaného kontrolovaného období je 6 měsíců, jednoramenné, otevřené období, které umožňuje hodnocení účinnosti a bezpečnosti intravitreální injekce DE-109 440 µg každé 2 měsíce po delší dobu. trvání, než je vhodné pro placebo nebo falešnou kontrolu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
145

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Caba, Argentina, C1015ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion (OMI)
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Centro Privado de Ojos Romagosa Fundacion VER
    • Buenos Aires
      • Lomas De Zamora, Buenos Aires, Argentina, B1832IXE
        • Centro De Ojos Loria Srl
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600DFC
        • Clinica Privada de Ojos
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentina, C1033AAW
        • Primer Hospital Privado De Ojos
      • Buenos Aires, Caba, Argentina, C1425BGR
        • Hospital Universitario Austral
    • Odisha
      • Buenos Aires, Odisha, Argentina, 1426
        • Gustavo Ariel Budmann Private Office
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Oftalmologìa Global
  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Advanced Eye Center
    • Assam
      • Guwahati, Assam, Indie, 781028
        • Sri Sankaradeva Nethralaya
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380009
        • Banker's Retina Clinic & Laser Centre
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560010
        • Narayana Nethralaya
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411060
        • PBMA'S H. V. Desai Eye Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411060
        • Disha Eye Hospitals Pvt Ltd
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indie, 751024
        • LV Prasad Eye Institute
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302004
        • SMS Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600006
        • Sankara Nethralaya
      • Madurai, Tamil Nadu, Indie, 625020
        • Aravind Eye Hospitals
    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, Indie, 641014
        • Aravind Eye Hospital (Coimbatore)
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500034
        • L V Prasad Eye Institute
    • Uttar Pradesh
      • Kanpur, Uttar Pradesh, Indie, 208005
        • Dr. J.L. Rohatgi Memorial Eye Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700059
        • BB Eye Foundation
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • A.O.U. Policlinico SantOrsola-Malpigi
      • Milano, Itálie, 20122
        • San Raffaele Scientific Institute
      • Reggio Emilia, Itálie, 42123
        • Azienda USL IRCCS Reggio Emilia
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Itálie, 20157
        • Polo Universita degli Studi di Milano Ospedale Luigi Sacco Clinca Oculistica (Eye Clinic)
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Itálie, 35128
        • Universita degli Studi di Padova - Azienda Ospedaliera di Padova - Clinica Oculistica
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85021
        • Arizona Retina & Vitreous Consultants
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90032
        • USC Roski Eye Institute
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94303
        • Byers Eye Institute at Stanford
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91107
        • California Eye Specialist Medical Group, Inc.
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Colorado Retina Associates
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33711
        • Retina Vitreous Associates of Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • University of South Florida Eye Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory Eye Center
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Marietta Eye Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Cook County Health & Hospitals System
      • Oak Park, Illinois, Spojené státy, 60304
        • Illinois Retina Associate
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46290
        • Raj K.Maturi, MD
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Spojené státy, 66208
        • University of Kansas School of Medicine
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21740
        • Cumberland Valley Retina Consultants
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02673
        • Ophthalmic Consultants of Boston
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Kresge Eye Institute
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Associated Retina Consultants-Royal Oak
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Spojené státy, 64055
        • Discover Vision Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • Eye Associates of New Mexico
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • New York Eye & Ear infirmary of Mt. Sinai
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center/Surgery
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Cole Eye Institute
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Cascade Medical Research Institute, LLC
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
        • Retina Vitreous Consultants
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Mid Atlantic Retina
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • UPMC Eye Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37215
        • Vanderbilt Eye Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Austin Retina Associate
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Texas Retina Associates-Dallas-Main
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Retina Consultants of Houston
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77025
        • Houston Eye Associates
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
        • Valley Retina Institute
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78217
        • Foresight Studies, San Antonio
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associate
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Retina Group of Washington
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University Eye Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Neinfekční aktivní uveitida zadního segmentu

Kritéria vyloučení:

Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují těhotenství Potvrzená nebo suspektní infekční uveitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Testovací rameno: DE-109 injekční roztok
Intravitreální injekce DE-109 440 ug do studovaného oka (očí) každé 2 měsíce (den 1, měsíc 2 a měsíc 4).
Lék: DE-109 Intravitreální injekce
440 ug injekčního roztoku DE-109
Lék: DE-109 Intravitreální injekce
Neuvedená pevná dávka injekčního roztoku DE-109 (rozsah 44 ug až 880 ug)
Falešný srovnávač: Ovládací rameno: Postup předstírání
Falešný postup aplikovaný do studovaného oka (očí) každé 2 měsíce (1. den, 2. měsíc a 4. měsíc). Falešný postup napodobuje intravitreální injekci, aniž by pronikl do oka.
Jiný: Předstíraný postup
Falešný postup napodobuje intravitreální injekci, aniž by pronikl do oka.
Jiný: Dummy Arm: DE-109 injekční roztok
Dummy Arm: Intravitreální injekce DE-109 v nezveřejněné fixní dávce (v rozmezí 44 ug až 880 ug) do studovaného oka (očí) každé 2 měsíce (den 1, měsíc 2 a měsíc 4).
Lék: DE-109 Intravitreální injekce
440 ug injekčního roztoku DE-109
Lék: DE-109 Intravitreální injekce
Neuvedená pevná dávka injekčního roztoku DE-109 (rozsah 44 ug až 880 ug)
Experimentální: Otevřený: DE-109 injekční roztok
Subjekty, které dokončily hodnocení před dávkou v 6. měsíci (konečná hodnocení ve dvojitě maskovaném období) zahájily otevřenou fázi studie, ve které všichni jedinci dostali intravitreální injekci DE-109 440 μg do studovaného oka (očí) každé 2 měsíce po dobu dalších 6 měsíců dávkování.
Lék: DE-109 Intravitreální injekce (otevřený štítek)
Po období dvojitě maskované léčby (injekce každé 2 měsíce) vstoupili způsobilí jedinci do otevřeného období a dostávali injekci DE-109 440 ug každé 2 měsíce (6. měsíc, 8. měsíc a 10. měsíc)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sklivec (VH) s nulovou odezvou v 5. měsíci
Časové okno: 5. měsíc

Zákal sklivce (VH) byl hodnocen během biomikroskopie štěrbinové lampy a hodnocen pomocí modifikované stupnice Standardized Uveitis Nomenclature (SUN) takto:

  • Skóre = 0: Žádný zánět
  • Skóre = 0,5+: Stopový zánět (mírné rozmazání při okrajích optické ploténky a/nebo ztráta reflexu vrstvy nervových vláken)
  • Skóre = 1+: Mírné rozmazání retinálních cév a zrakového nervu
  • Skóre = 1,5+: Optický nerv měl a zadní sítnici pohledovou obstrukci větší než 1+, ale menší než 2+
  • Skóre = 2+: Mírné rozmazání hlavy optického nervu
  • Skóre = 3+: Výrazné rozmazání hlavy zrakového nervu
  • Skóre = 4+: Hlava zrakového nervu není viditelná

Reakce VH0 (vymizení zánětu) je definována jako skóre VH 0 ve studovaném oku při specifikované následné návštěvě na základě modifikované stupnice SUN.

Odpověď v procentech se vypočítá jako podíl zkoumaných očí, které dosáhly skóre VH nula v 5. měsíci
5. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné složené skóre ve 3. a 5. měsíci
Časové okno: 3. měsíc, 5. měsíc

Složená škála skóre je definována následovně. Každému zkoumanému oku bylo přiděleno jedno z následujících skóre:

  • Skóre = 3, pokud oko studie dosáhlo skóre sklivcového zákalu (VH) 0 při specifikované návštěvě, aniž by před specifikovanou návštěvou podstoupilo jakékoli záchranné terapie, které by mohly ovlivnit skóre VH.
  • Skóre = 2, pokud se oko studie zlepšilo (snížilo) alespoň o 2 jednotky (tj. 2+ na 0, 3+ na 1+ nebo 4+ na 2+) ve VH (ve srovnání s výchozí hodnotou) při specifikované návštěvě bez absolvování jakékoli záchranné terapie, která by mohla ovlivnit skóre VH, před specifikovanou návštěvou.
  • Skóre = 1, pokud oko studie dosáhlo skóre VH 0,5+ při specifikované návštěvě, aniž by podstoupilo jakékoli záchranné terapie, které by mohly ovlivnit skóre VH před specifikovanou návštěvou.
  • Skóre = -1, pokud bylo oko studie zachráněno kvůli zhoršení uveitidy nebo bylo přerušeno ze studie kvůli nedostatečné účinnosti nebo kvůli nežádoucí události před specifikovanou návštěvou.
  • Pokud je to jinak, skóre = 0
3. měsíc, 5. měsíc
Sklivec (VH) s nulovou odezvou ve 3. měsíci
Časové okno: 3. měsíc

Zákal sklivce (VH) byl hodnocen během biomikroskopie štěrbinové lampy a hodnocen pomocí modifikované stupnice Standardized Uveitis Nomenclature (SUN) takto:

  • Skóre = 0: Žádný zánět
  • Skóre = 0,5+: Stopový zánět (mírné rozmazání při okrajích optické ploténky a/nebo ztráta reflexu vrstvy nervových vláken)
  • Skóre = 1+: Mírné rozmazání retinálních cév a zrakového nervu
  • Skóre = 1,5+: Optický nerv měl a zadní sítnici pohledovou obstrukci větší než 1+, ale menší než 2+
  • Skóre = 2+: Mírné rozmazání hlavy optického nervu
  • Skóre = 3+: Výrazné rozmazání hlavy zrakového nervu
  • Skóre = 4+: Hlava zrakového nervu není viditelná

Reakce VH0 (vymizení zánětu) je definována jako skóre VH 0 ve studovaném oku při specifikované následné návštěvě na základě modifikované stupnice SUN.

Odpověď v procentech se vypočítá jako podíl zkoumaných očí, které dosáhly skóre VH nula ve 3. měsíci.
3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Santen Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 010906IN

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení