Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exogenní oxidace směsí fruktóza-glukóza během běhu

7. prosince 2019 aktualizováno: Javier Gonzalez, University of Bath

Zkoumání exogenní oxidace sacharidů z glukózy, více přenosných sacharidů a hydrogelových sacharidových nápojů během vytrvalostního běhu

Cílem této studie je charakterizovat rychlost oxidace exogenních sacharidů během cvičení, při příjmu pouze glukózy (polymerů), ve srovnání se směsmi glukóza-fruktóza a směsmi glukóza-fruktóza přijatými ve formě hydrogelu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
9

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Maximální spotřeba kyslíku > 50 ml.kg-1.min-1
  • > 1 rok tréninku ve vytrvalostním běhu nebo triatlonu
  • Žádné aktuální zranění nebo zranění za poslední tři měsíce
  • Žádná anamnéza srdečního nebo metabolického onemocnění, jako je ischemická choroba srdeční nebo diabetes
  • Žádné současné nebo anamnézy gastrointestinálních problémů
  • Úspěšné vyplnění dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)

Kritéria vyloučení:

  • ženský
  • Netrénovaný ve vytrvalostním běhu
  • Aktuální zranění nebo zranění za poslední tři měsíce
  • Srdeční nebo metabolické onemocnění v anamnéze, jako je ischemická choroba srdeční nebo diabetes
  • Anamnéza nebo současné gastrointestinální problémy, jako je syndrom dráždivého tračníku
  • Nebylo možné replikovat dietu a trénink po dobu 3 a 5 dnů před každou experimentální návštěvou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Požití fruktózy-maltodextrinu
Požití fruktózy a maltodextrinu (polymery glukózy) rychlostí 90 g sacharidů za hodinu během dvou hodin běžícího pásu na 60% VO2peak.
Doplněk stravy: Fruktóza-maltodextrin
Fruktóza plus maltodextrin v poměru 1:1,4, zředěný ve vodě za vzniku 16% roztoku sacharidů.
Experimentální: Požití hydrogelu fruktóza-maltodextrin
Požití fruktózy a maltodextrinu (polymery glukózy) zapouzdřené v alginát-pektinovém hydrogelu vypije rychlostí 90 g sacharidů za hodinu během dvou hodin běžícího pásu na 60 % VO2peak.
Doplněk stravy: Fruktóza-maltodextrinový hydrogel
Fruktóza plus maltodextrin v poměru 1:1,4, zapouzdřené v alginát-pektinovém hydrogelu zředěném ve vodě za vzniku 16% roztoku sacharidů.
Aktivní komparátor: Požití glukóza-maltodextrin
Požití glukózy a maltodextrinu (polymery glukózy) rychlostí 90 g sacharidů za hodinu během dvou hodin běžícího pásu na 60 % VO2peak.
Doplněk stravy: Glukóza-maltodextrin
Glukóza plus maltodextrin v poměru 1:1,4, zředěný ve vodě za vzniku 16% roztoku sacharidů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální rychlost oxidace exogenních sacharidů
Časové okno: 120 minut
Maximální rychlost exogenní oxidace sacharidů během 120 minut běhu na běžeckém pásu. Měřeno pomocí hmotnostní spektrometrie s poměrem izotopů a uváděno v gramech za minutu
120 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková oxidace sacharidů
Časové okno: 120 minut
Celková oxidace sacharidů během 120 minut běhu na pásu. Měřeno pomocí nepřímé kalorimetrie a uváděno v gramech.
120 minut
Hodnocení gastrointestinálního nepohodlí
Časové okno: 120 minut

Subjektivní hodnocení gastrointestinálního nepohodlí během 120 minut běhu na pásu. Měřeno pomocí 9bodového dotazníku na stupnici od 1 do 7, kde 1 = vůbec žádné nepohodlí a 7 = velmi silné nepohodlí.

Položky: Žaludek; Pálení žáhy; Kyselý reflux; Nevolnost; Dunění; Nafouklý; Říhání; Procházející plyn; Stolice.
120 minut
Celková oxidace tuků
Časové okno: 120 minut
Celková oxidace tuku během 120 minut běhu na pásu. Měřeno pomocí nepřímé kalorimetrie a uváděno v gramech.
120 minut
Plazmatické koncentrace inzulínu
Časové okno: 120 minut
Plazmatické koncentrace inzulínu během 120 minut běhu na běžeckém pásu. Měřeno pomocí enzymatického imunosorbentního testu a uváděno v pmol/l.
120 minut
Koncentrace glukózy v plazmě
Časové okno: 120 minut
Plazmatické koncentrace laktátu během 120 minut běhu na běžeckém pásu. Měřeno pomocí kolorimetrického testu a uváděno v mmol/l.
120 minut
Plazmatické koncentrace laktátu
Časové okno: 120 minut
Plazmatické koncentrace laktátu během 120 minut běhu na běžeckém pásu. Měřeno pomocí kolorimetrického testu a uváděno v mmol/l.
120 minut
Plazmatické koncentrace neesterifikovaných mastných kyselin
Časové okno: 120 minut
Plazmatické koncentrace inzulínu během 120 minut běhu na běžeckém pásu. Měřeno pomocí kolorimetrického testu a uváděno v umol/l.
120 minut
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: 120 minut
Subjektivní hodnocení vnímané námahy pomocí Borgovy škály (1982) během 120 minut běhu na běžeckém pásu. Měřeno na stupnici od 6 do 20, kde 6 = žádná námaha a 20 = maximální námaha.
120 minut
Tepová frekvence
Časové okno: 120 minut
Srdeční frekvence během běhu na pásu měřená telemetrií a uváděná v tepech za minutu.
120 minut
Míra spotřeby kyslíku
Časové okno: 120 minut
Míra spotřeby kyslíku během 120 minut běhu na běžeckém pásu. Měřeno pomocí nepřímé kalorimetrie a uváděno v litrech za minutu.
120 minut
Rychlost produkce oxidu uhličitého
Časové okno: 120 minut
Rychlost produkce oxidu uhličitého během 120 minut běhu na běžeckém pásu. Měřeno pomocí nepřímé kalorimetrie a uváděno v litrech za minutu.
120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Bath

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MSES 17/18-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení