- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03731065
Exogenní oxidace směsí fruktóza-glukóza během běhu
7. prosince 2019 aktualizováno: Javier Gonzalez, University of Bath
Zkoumání exogenní oxidace sacharidů z glukózy, více přenosných sacharidů a hydrogelových sacharidových nápojů během vytrvalostního běhu
Cílem této studie je charakterizovat rychlost oxidace exogenních sacharidů během cvičení, při příjmu pouze glukózy (polymerů), ve srovnání se směsmi glukóza-fruktóza a směsmi glukóza-fruktóza přijatými ve formě hydrogelu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bath, Spojené království, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Maximální spotřeba kyslíku > 50 ml.kg-1.min-1
- > 1 rok tréninku ve vytrvalostním běhu nebo triatlonu
- Žádné aktuální zranění nebo zranění za poslední tři měsíce
- Žádná anamnéza srdečního nebo metabolického onemocnění, jako je ischemická choroba srdeční nebo diabetes
- Žádné současné nebo anamnézy gastrointestinálních problémů
- Úspěšné vyplnění dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)
Kritéria vyloučení:
- ženský
- Netrénovaný ve vytrvalostním běhu
- Aktuální zranění nebo zranění za poslední tři měsíce
- Srdeční nebo metabolické onemocnění v anamnéze, jako je ischemická choroba srdeční nebo diabetes
- Anamnéza nebo současné gastrointestinální problémy, jako je syndrom dráždivého tračníku
- Nebylo možné replikovat dietu a trénink po dobu 3 a 5 dnů před každou experimentální návštěvou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Požití fruktózy-maltodextrinu
Požití fruktózy a maltodextrinu (polymery glukózy) rychlostí 90 g sacharidů za hodinu během dvou hodin běžícího pásu na 60% VO2peak.
|
Fruktóza plus maltodextrin v poměru 1:1,4,
zředěný ve vodě za vzniku 16% roztoku sacharidů.
|
|
Experimentální: Požití hydrogelu fruktóza-maltodextrin
Požití fruktózy a maltodextrinu (polymery glukózy) zapouzdřené v alginát-pektinovém hydrogelu vypije rychlostí 90 g sacharidů za hodinu během dvou hodin běžícího pásu na 60 % VO2peak.
|
Fruktóza plus maltodextrin v poměru 1:1,4,
zapouzdřené v alginát-pektinovém hydrogelu zředěném ve vodě za vzniku 16% roztoku sacharidů.
|
|
Aktivní komparátor: Požití glukóza-maltodextrin
Požití glukózy a maltodextrinu (polymery glukózy) rychlostí 90 g sacharidů za hodinu během dvou hodin běžícího pásu na 60 % VO2peak.
|
Glukóza plus maltodextrin v poměru 1:1,4,
zředěný ve vodě za vzniku 16% roztoku sacharidů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální rychlost oxidace exogenních sacharidů
Časové okno: 120 minut
|
Maximální rychlost exogenní oxidace sacharidů během 120 minut běhu na běžeckém pásu.
Měřeno pomocí hmotnostní spektrometrie s poměrem izotopů a uváděno v gramech za minutu
|
120 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková oxidace sacharidů
Časové okno: 120 minut
|
Celková oxidace sacharidů během 120 minut běhu na pásu.
Měřeno pomocí nepřímé kalorimetrie a uváděno v gramech.
|
120 minut
|
|
Hodnocení gastrointestinálního nepohodlí
Časové okno: 120 minut
|
Subjektivní hodnocení gastrointestinálního nepohodlí během 120 minut běhu na pásu. Měřeno pomocí 9bodového dotazníku na stupnici od 1 do 7, kde 1 = vůbec žádné nepohodlí a 7 = velmi silné nepohodlí. Položky: Žaludek; Pálení žáhy; Kyselý reflux; Nevolnost; Dunění; Nafouklý; Říhání; Procházející plyn; Stolice. |
120 minut
|
|
Celková oxidace tuků
Časové okno: 120 minut
|
Celková oxidace tuku během 120 minut běhu na pásu.
Měřeno pomocí nepřímé kalorimetrie a uváděno v gramech.
|
120 minut
|
|
Plazmatické koncentrace inzulínu
Časové okno: 120 minut
|
Plazmatické koncentrace inzulínu během 120 minut běhu na běžeckém pásu.
Měřeno pomocí enzymatického imunosorbentního testu a uváděno v pmol/l.
|
120 minut
|
|
Koncentrace glukózy v plazmě
Časové okno: 120 minut
|
Plazmatické koncentrace laktátu během 120 minut běhu na běžeckém pásu.
Měřeno pomocí kolorimetrického testu a uváděno v mmol/l.
|
120 minut
|
|
Plazmatické koncentrace laktátu
Časové okno: 120 minut
|
Plazmatické koncentrace laktátu během 120 minut běhu na běžeckém pásu.
Měřeno pomocí kolorimetrického testu a uváděno v mmol/l.
|
120 minut
|
|
Plazmatické koncentrace neesterifikovaných mastných kyselin
Časové okno: 120 minut
|
Plazmatické koncentrace inzulínu během 120 minut běhu na běžeckém pásu.
Měřeno pomocí kolorimetrického testu a uváděno v umol/l.
|
120 minut
|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: 120 minut
|
Subjektivní hodnocení vnímané námahy pomocí Borgovy škály (1982) během 120 minut běhu na běžeckém pásu.
Měřeno na stupnici od 6 do 20, kde 6 = žádná námaha a 20 = maximální námaha.
|
120 minut
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 120 minut
|
Srdeční frekvence během běhu na pásu měřená telemetrií a uváděná v tepech za minutu.
|
120 minut
|
|
Míra spotřeby kyslíku
Časové okno: 120 minut
|
Míra spotřeby kyslíku během 120 minut běhu na běžeckém pásu.
Měřeno pomocí nepřímé kalorimetrie a uváděno v litrech za minutu.
|
120 minut
|
|
Rychlost produkce oxidu uhličitého
Časové okno: 120 minut
|
Rychlost produkce oxidu uhličitého během 120 minut běhu na běžeckém pásu.
Měřeno pomocí nepřímé kalorimetrie a uváděno v litrech za minutu.
|
120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MSES 17/18-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .