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Exogene Oxidation von Fructose-Glucose-Mischungen während des Laufens

7. Dezember 2019 aktualisiert von: Javier Gonzalez, University of Bath

Untersuchung der exogenen Kohlenhydratoxidation von Glukose, mehrfach transportierbaren Kohlenhydraten und Hydrogel-Kohlenhydratgetränken während des Ausdauerlaufs

Das Ziel dieser Studie ist es, exogene Kohlenhydratoxidationsraten während des Trainings zu charakterisieren, wenn nur Glukose (Polymere) eingenommen wird, im Vergleich zu Glukose-Fruktose-Mischungen und Glukose-Fruktose-Mischungen, die in Hydrogelform eingenommen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
9

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Maximaler Sauerstoffverbrauch > 50 ml.kg-1.min-1
  • > 1 Jahr Ausbildung im Ausdauerlauf oder Triathlon
  • Keine aktuelle Verletzung oder Verletzung innerhalb der letzten drei Monate
  • Keine Vorgeschichte von Herz- oder Stoffwechselerkrankungen wie koronare Herzkrankheit oder Diabetes
  • Keine aktuellen oder historischen Magen-Darm-Probleme
  • Erfolgreiches Ausfüllen des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q)

Ausschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Untrainiert im Dauerlauf
  • Aktuelle Verletzung oder Verletzung innerhalb der letzten drei Monate
  • Vorgeschichte von Herz- oder Stoffwechselerkrankungen wie koronarer Herzkrankheit oder Diabetes
  • Vorgeschichte oder aktuelle Magen-Darm-Probleme wie Reizdarmsyndrom
  • Es ist nicht möglich, die Ernährung und das Training für 3 bzw. 5 Tage vor jedem Versuchsbesuch zu replizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Einnahme von Fructose-Maltodextrin
Einnahme von Fruktose und Maltodextrin (Glukosepolymere) mit einer Rate von 90 g Kohlenhydraten pro Stunde während zwei Stunden Laufen auf dem Laufband bei 60 % VO2peak.
Nahrungsergänzungsmittel: Fruktose-Maltodextrin
Fruktose plus Maltodextrin im Verhältnis 1:1,4, in Wasser verdünnt, um eine 16%ige Kohlenhydratlösung herzustellen.
Experimental: Einnahme von Fruktose-Maltodextrin-Hydrogel
Einnahme von Fruktose und Maltodextrin (Glukosepolymere), eingekapselt in Alginat-Pektin-Hydrogel, Getränke mit einer Rate von 90 g Kohlenhydraten pro Stunde während zwei Stunden Laufen auf dem Laufband bei 60 % VO2peak.
Nahrungsergänzungsmittel: Fruktose-Maltodextrin-Hydrogel
Fruktose plus Maltodextrin im Verhältnis 1:1,4, eingekapselt in einem Alginat-Pektin-Hydrogel, verdünnt in Wasser, um eine 16%ige Kohlenhydratlösung herzustellen.
Aktiver Komparator: Einnahme von Glukose-Maltodextrin
Einnahme von Glukose und Maltodextrin (Glukosepolymere) mit einer Rate von 90 g Kohlenhydraten pro Stunde während zwei Stunden Laufbandlauf bei 60 % VO2peak.
Nahrungsergänzungsmittel: Glucose-Maltodextrin
Glukose plus Maltodextrin im Verhältnis 1:1,4, in Wasser verdünnt, um eine 16%ige Kohlenhydratlösung herzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höchste exogene Kohlenhydratoxidationsrate
Zeitfenster: 120 Minuten
Exogene Kohlenhydrat-Spitzenoxidationsrate während 120 Minuten Laufen auf dem Laufband. Gemessen mit Isotopenverhältnis-Massenspektrometrie und angegeben in Gramm pro Minute
120 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Totale Kohlenhydratoxidation
Zeitfenster: 120 Minuten
Gesamte Kohlenhydratoxidation während 120 Minuten Laufen auf dem Laufband. Mittels indirekter Kalorimetrie gemessen und in Gramm angegeben.
120 Minuten
Bewertungen von Magen-Darm-Beschwerden
Zeitfenster: 120 Minuten

Subjektive Bewertung von Magen-Darm-Beschwerden während 120 Minuten Laufen auf dem Laufband. Gemessen mit einem 9-Punkte-Fragebogen auf einer Skala von 1 bis 7, wobei 1 = überhaupt kein Unbehagen und 7 = sehr starkes Unbehagen bedeutet.

Artikel: Magen; Sodbrennen; Saurer Rückfluss; Brechreiz; Grollen; Aufgebläht; Aufstoßen; Gas ablassen; Stuhlgang.
120 Minuten
Totale Fettoxidation
Zeitfenster: 120 Minuten
Gesamtfettoxidation während 120 min Laufbandlauf. Mittels indirekter Kalorimetrie gemessen und in Gramm angegeben.
120 Minuten
Plasmainsulinkonzentrationen
Zeitfenster: 120 Minuten
Plasma-Insulinkonzentrationen während 120 Minuten Laufen auf dem Laufband. Gemessen mit einem enzymgebundenen Immunosorbent-Assay und angegeben in pmol/L.
120 Minuten
Plasmaglukosekonzentrationen
Zeitfenster: 120 Minuten
Plasmalaktatkonzentrationen während 120 min Laufbandlauf. Gemessen mit einem kolorimetrischen Assay und angegeben in mmol/L.
120 Minuten
Plasmalaktatkonzentrationen
Zeitfenster: 120 Minuten
Plasmalaktatkonzentrationen während 120 min Laufbandlauf. Gemessen mit einem kolorimetrischen Assay und angegeben in mmol/L.
120 Minuten
Plasmakonzentrationen von unveresterten Fettsäuren
Zeitfenster: 120 Minuten
Plasma-Insulinkonzentrationen während 120 Minuten Laufen auf dem Laufband. Gemessen mit kolorimetrischem Assay und angegeben in umol/L.
120 Minuten
Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: 120 Minuten
Subjektive Bewertung der empfundenen Anstrengung nach der Borg-Skala (1982) während 120 Minuten Laufen auf dem Laufband. Gemessen auf einer Skala von 6 bis 20, wobei 6 = überhaupt keine Anstrengung und 20 = maximale Anstrengung bedeutet.
120 Minuten
Pulsschlag
Zeitfenster: 120 Minuten
Die Herzfrequenz beim Laufen auf dem Laufband wird per Telemetrie gemessen und in Schlägen pro Minute angegeben.
120 Minuten
Rate des Sauerstoffverbrauchs
Zeitfenster: 120 Minuten
Rate des Sauerstoffverbrauchs während 120 Minuten Laufen auf dem Laufband. Gemessen mit indirekter Kalorimetrie und angegeben in Liter pro Minute.
120 Minuten
Rate der Kohlendioxidproduktion
Zeitfenster: 120 Minuten
Rate der Kohlendioxidproduktion während 120 Minuten Laufen auf dem Laufband. Gemessen mit indirekter Kalorimetrie und angegeben in Liter pro Minute.
120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Bath

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MSES 17/18-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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