Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksogen oxidation af fructose-glucoseblandinger under kørsel

7. december 2019 opdateret af: Javier Gonzalez, University of Bath

Undersøgelse af eksogen kulhydratoxidation fra glukose, flere transportable kulhydrater og hydrogelkulhydratdrikke under udholdenhedsløb

Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere eksogene kulhydratoxidationshastigheder under træning, når man kun indtager glucose (polymerer), sammenlignet med glucose-fructose-blandinger og glucose-fructose-blandinger indtaget i hydrogelform.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
9

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Maksimalt iltforbrug > 50 ml.kg-1.min-1
  • > 1 års træning i udholdenhedsløb eller triatlon
  • Ingen aktuel skade eller skade inden for de sidste tre måneder
  • Ingen historie med hjerte- eller stofskiftesygdomme såsom koronar hjertesygdom eller diabetes
  • Ingen aktuelle eller historie med gastrointestinale problemer
  • Vellykket udfyldelse af spørgeskemaet til fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde
  • Utrænet i udholdenhedsløb
  • Aktuel skade eller skade inden for de seneste tre måneder
  • Anamnese med hjerte- eller stofskiftesygdomme såsom koronar hjertesygdom eller diabetes
  • Anamnese med eller aktuelle gastrointestinale problemer såsom irritabel tyktarm
  • Ude af stand til at replikere diæt og træning i henholdsvis 3 og 5 dage før hvert forsøgsbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Fructose-maltodextrin indtagelse
Indtagelse af fructose og maltodextrin (glukosepolymerer) med en hastighed på 90 g kulhydrat i timen i løbet af to timers løbebånd med 60% VO2peak.
Kosttilskud: Fructose-maltodextrin
Fruktose plus maltodextrin i forholdet 1:1,4, fortyndet i vand for at fremstille en 16% kulhydratopløsning.
Eksperimentel: Fructose-maltodextrin hydrogel indtagelse
Indtagelse af fructose og maltodextrin (glucosepolymerer) indkapslet i alginat-pektinhydrogel, drikker med en hastighed på 90 g kulhydrat i timen i løbet af to timers løbebånd med 60% VO2peak.
Kosttilskud: Fructose-maltodextrin hydrogel
Fruktose plus maltodextrin i forholdet 1:1,4, indkapslet i en alginat-pektinhydrogel fortyndet i vand for at producere en 16% kulhydratopløsning.
Aktiv komparator: Glucose-maltodextrin indtagelse
Indtagelse af glukose og maltodextrin (glukosepolymerer) med en hastighed på 90 g kulhydrat i timen i løbet af to timers løbebånd med 60% VO2peak.
Kosttilskud: Glucose-maltodextrin
Glukose plus maltodextrin i forholdet 1:1,4, fortyndet i vand for at fremstille en 16% kulhydratopløsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højeste eksogene kulhydratoxidationshastighed
Tidsramme: 120 minutter
Maksimal eksogen kulhydratoxidationshastighed under 120 minutters løbebånd. Målt ved hjælp af isotopforhold massespektrometri og rapporteret i gram pr. minut
120 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total kulhydratoxidation
Tidsramme: 120 minutter
Total kulhydratoxidation under 120 minutters løbebånd. Målt ved hjælp af indirekte kalorimetri og rapporteret i gram.
120 minutter
Vurderinger af gastrointestinalt ubehag
Tidsramme: 120 minutter

Subjektive vurderinger af gastrointestinalt ubehag under 120 minutters løbebånd. Målt ved hjælp af et 9 punkters spørgeskema på en skala fra 1 til 7, hvor 1 = Intet ubehag overhovedet og 7 = meget alvorligt ubehag.

Genstande: Mave; Halsbrand; Sure opstød; Kvalme; Rumlen; Oppustet; Bøvsen; Passerende gas; Afføring.
120 minutter
Total fedtoxidation
Tidsramme: 120 minutter
Total fedtoxidation under 120 minutters løbebånd. Målt ved hjælp af indirekte kalorimetri og rapporteret i gram.
120 minutter
Plasma insulinkoncentrationer
Tidsramme: 120 minutter
Plasmainsulinkoncentrationer under 120 minutters løbebånd. Målt ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay og rapporteret i pmol/L.
120 minutter
Plasma glukosekoncentrationer
Tidsramme: 120 minutter
Plasmalaktatkoncentrationer under 120 min. løbebånd. Målt ved hjælp af kolorimetrisk assay og rapporteret i mmol/L.
120 minutter
Plasmalaktatkoncentrationer
Tidsramme: 120 minutter
Plasmalaktatkoncentrationer under 120 min. løbebånd. Målt ved hjælp af kolorimetrisk assay og rapporteret i mmol/L.
120 minutter
Koncentrationer af ikke-esterificerede fedtsyrer i plasma
Tidsramme: 120 minutter
Plasmainsulinkoncentrationer under 120 minutters løbebånd. Målt ved hjælp af kolorimetrisk assay og rapporteret i umol/L.
120 minutter
Vurderinger af opfattet anstrengelse
Tidsramme: 120 minutter
Subjektive vurderinger af opfattet anstrengelse ved hjælp af Borg-skalaen (1982) under 120 minutters løbebånd. Målt på en skala fra 6 til 20, hvor 6 = ingen anstrengelse overhovedet, og 20 = maksimal anstrengelse.
120 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: 120 minutter
Puls under løbebåndsløb målt ved telemetri og rapporteret i slag i minuttet.
120 minutter
Hastighed for iltforbrug
Tidsramme: 120 minutter
Hastighed for iltforbrug under 120 minutters løbebånd. Målt ved hjælp af indirekte kalorimetri og rapporteret i liter pr. minut.
120 minutter
Satsen for kuldioxidproduktion
Tidsramme: 120 minutter
Kuldioxidproduktionshastigheden under 120 minutters løbebånd. Målt ved hjælp af indirekte kalorimetri og rapporteret i liter pr. minut.
120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Bath

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. november 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. december 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MSES 17/18-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger