Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síla svalů kyčle, funkce laterální rovnováhy a pokles stárnutí (HIPS)

22. ledna 2026 aktualizováno: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Pády a jejich následky patří k velkým problémům v lékařské péči o starší jedince. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je vyvinout mechanicky založenou terapeutickou intervenci ke zvýšení svalové síly, schopnosti přesouvat váhu a funkce laterální rovnováhy prostřednictvím ochranného došlapu, aby se zabránilo pádům. Když je zpochybněna lidská rovnováha, ochranný krok je životně důležitou strategií pro zabránění pádu během činností každodenního života. Mnoho starších lidí ohrožených pádem má zvláštní potíže s úspěšným úkrokem do strany jako ochrannou reakcí na ztrátu rovnováhy v bočním směru. Pokles funkce laterální rovnováhy související s věkem je důsledkem neuromuskulárních a biomechanických omezení při výrobě energie abduktorů-adduktorů kyčle. Tato studie otestuje, zda lze tato poškození zlepšit pomocí vysokorychlostního silového tréninku s odporem kyčelních svalů, který bude účinnější než konvenční silový odporový trénink.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pády a jejich následky patří k velkým problémům v lékařské péči o starší jedince. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je vyvinout mechanicky založenou terapeutickou intervenci ke zvýšení svalové síly, schopnosti přesouvat váhu a funkce laterální rovnováhy prostřednictvím ochranného došlapu, aby se zabránilo pádům. Když je zpochybněna lidská rovnováha, ochranný krok je životně důležitou strategií pro zabránění pádu během činností každodenního života. Mnoho starších lidí ohrožených pádem má zvláštní potíže s úspěšným úkrokem do strany jako ochrannou reakcí na ztrátu rovnováhy v bočním směru. Výzkumníci předpokládají, že pokles funkce laterální rovnováhy související s věkem prostřednictvím zhoršeného přenosu hmotnosti a ochranného došlapu spojeného s pády je důsledkem neuromuskulárních a biomechanických omezení při generování energie abduktorů-adduktorů kyčle (AB-AD). Kromě toho vědci předpokládají, že tyto poruchy rovnováhy a neuromotoriky lze zlepšit pomocí vysokorychlostního silového tréninku se svalovým odporem, který bude účinnější než konvenční silový trénink se svalovým odporem. Konkrétní cíle jsou, Cíl 1: Provést jednu slepou, randomizovanou a kontrolovanou studii porovnávající účinky 12týdenního tréninku síly svalů kyčle AB-AD se silovým tréninkem a míru udržení po 3 měsících bez tréninku v komunitě. žijících starších dospělých určením a) změn v neuromotorické výkonnosti (kinetika, kinematika, vzorce aktivace svalů) předkrokového přenosu hmotnosti během stranového kroku vyvolaného tahem v pase a rychlého dobrovolného vykročení (RT); a b) změny v izolované neuromotorické výkonnosti AB-AD svalů kyčle. Schopnost posunu váhy a krokování bude testována s různými počátečními podmínkami zatížení končetiny při úkroku a pomocí různé jistoty výběru končetiny dobrovolným krokem s jednoduchými a vybranými úkoly RT; Cíl 2: Porovnat účinnost kyčle AB-AD svalové síly a silového tréninku při snižování míry potenciálních pádů během jednoročního monitorovacího období po tréninku. Sekundární analýzy posoudí počet pádů v rámci úkolu a vliv svalové síly versus silový trénink na změny ve funkční rovnováze a pohyblivosti. Celkově se očekává, že studie prokážou podporu nadřazenosti silového tréninku závislého na rychlosti nad silovým tréninkem při zlepšování svalového výkonu, kontroly ochranné rovnováhy a funkční mobility a pro prevenci pádů u starších dospělých.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
97

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • VA Maryland Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 65 let nebo starší
  2. Funkčně nezávislý
  3. Život v komunitě
  4. Obecně zdravý

Kritéria vyloučení:

  1. Poškození kognitivních funkcí (zkouška Mini Mental Score méně než 24)
  2. Použití sedativ
  3. Nechodící
  4. Jakékoli klinicky významné postižení pohybového aparátu
  5. Jakékoli klinicky významné neurologické poškození
  6. Jakékoli klinicky významné kardiopulmonální poškození
  7. Jakékoli klinicky významné metabolické poškození
  8. Jakýkoli obecný zdravotní problém, který bude narušovat testování nebo výcvik
  9. Diabetes, ledvinové nebo jaterní onemocnění identifikované rutinní chemií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Silový trénink
Cvičení na odpor mezi únosci a adduktory kyčle s maximální silou 75 % a maximální rychlostí provedení, 3, 1-hodinové tréninky týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Silový trénink
Cvičení odporu mezi únosci a adduktory kyčle při maximální rychlosti provádění
Aktivní komparátor: Silový trénink
Cvičení s odporem abduktorů a adduktorů kyčelního svalu při maximální síle při snížené rychlosti provádění (2 s koncentrické/3 s excentrické), 3, 1-hodinové tréninky týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Silový trénink
Cvičení na odpor mezi únosci a adduktory kyčle při snížené rychlosti provádění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt jednotlivých bočních kroků
Časové okno: Ve 3 měsících
Změna počtu jednotlivých kroků mezi před a po testu
Ve 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla kyčelních svalů
Časové okno: Ve 3 měsících
Změna maximální síly kyčle mezi před a po testu
Ve 3 měsících
Počet pádů
Časové okno: 12 měsíců
Celkový počet pádů hlášených po 1 roce sledování.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Maryland, Baltimore

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
VA Maryland Health Care System

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Vicki L Gray, PhD, University of Maryland, Baltimore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HP-00082488

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení